Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjulassistert løpstrening (WART) hos barn med cerebral parese (WART)

24. juli 2009 oppdatert av: Israel Sport Center for the Disabled

Hjulassistert løpetrening hos barn med cerebral parese: En kontrollert klinisk prøve

Hensikten er å evaluere effekten av å legge til en hjulassistert løpetrening (WART) til et konvensjonelt treningsprogram for blandet fysisk aktivitet (CT) på gange og grovmotorisk funksjon hos trente barn med cerebral parese (CP).

Metoden innebærer å rekruttere tretti barn med CP (16 kvinner, 14 menn), med gjennomsnittlig (SD) alder 11,8 (3,5) og treningserfaring 3,4 (3,5), år ble tildelt enten WART- eller CT-grupper. Energy Expenditure Index (EEI), Gross Motor Function Measure 66 (GMFM), selvvalgt og rask ganghastighet (henholdsvis SSV og FV), og tråkkfrekvens administreres av en utdannet fysioterapeut. Intervensjonsperioden er seks måneder, med to økter per uke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52535
        • Israel Sport Center for the Disabled

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (a) medisinsk diagnose av cerebral parese;
  • (b) evne til å forstå instruksjoner i en gruppesetting;
  • (c) ingen medisinske prosedyrer som involverer underekstremitetene (inkludert gipsing og Botox-injeksjoner) i løpet av de siste seks månedene før pre-testing;
  • (d) i stand til å gå tre minutter i en hastighet i selvgående tempo;
  • (e) ingen anfall i løpet av det siste året, og (f) funksjonelle ytelsesnivåer mellom II-IV i systemet for grovmotorisk funksjonsklassifisering (GMFCS)

Ekskluderingskriterier:

  • (a) GMFCS I eller V;
  • (b) Ikke være i stand til å forstå eller følge instruksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ganghastighet
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Energiforbruksindeks
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Israel Sport Center for the Disabled

Samarbeidspartnere

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Etterforskere

  • Studieleder: Yeshayahu Hutzler, Ph.D, Israel Sport Center for the Disabled

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juli 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2009

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Revital123

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på Hjulassistert løpetrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere