- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00946439
Pyöräavusteinen juoksuharjoittelu (WART) aivovammaisille lapsille (WART)
Pyöräavusteinen juoksuharjoittelu lapsille, joilla on aivovamma: Kontrolloitu kliininen tutkimus
Tarkoituksena on arvioida pyöräavusteisen juoksuharjoittelun (WART) lisäämisen tavanomaiseen yhdistetyn fyysisen harjoittelun (CT) ohjelmaan vaikutuksia kävelyyn ja motorisiin toimintoihin koulutetuilla lapsilla, joilla on aivohalvaus (CP).
Menetelmään rekrytoidaan kolmekymmentä lasta, joilla on CP (16 naista, 14 miestä), joiden keski-ikä (SD) on 11,8 (3,5) ja koulutuskokemus 3,4 (3,5), vuodet sijoitettiin joko WART- tai CT-ryhmiin. Koulutettu fysioterapeutti hallinnoi energiankulutusindeksiä (EEI), bruttomoottorifunktion mittaria 66 (GMFM), itse valittua ja nopeaa kävelynopeutta (SSV ja FV, vastaavasti) ja poljinnopeutta. Interventiojakso on kuusi kuukautta, kaksi istuntoa viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 52535
- Israel Sport Center for the Disabled
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- a) aivohalvauksen lääketieteellinen diagnoosi;
- (b) kyky ymmärtää ohjeita ryhmässä;
- c) ei lääketieteellisiä toimenpiteitä, joihin liittyy alaraajoja (mukaan lukien kipsi ja Botox-injektiot) esitestausta edeltäneiden kuuden kuukauden aikana;
- d) pystyy kävelemään kolme minuuttia omaa tahtia;
- (e) ei kohtauksia viimeisen vuoden aikana, ja (f) toiminnallinen suoritustaso GMFCS:n II–IV välillä
Poissulkemiskriteerit:
- (a) GMFCS I tai V;
- (b) Ei pysty ymmärtämään tai noudattamaan ohjeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kävelynopeus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Energiankulutusindeksi
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yeshayahu Hutzler, Ph.D, Israel Sport Center for the Disabled
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Revital123
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Pyöräavusteinen juoksuharjoittelu
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National...RekrytointiMigreeni | Migreenihäiriöt | Päänsärky | Päänsärky, migreeniYhdysvallat