Trénink běhu s asistencí kola (WART) u dětí s dětskou mozkovou obrnou (WART)
Kolový trénink u dětí s dětskou mozkovou obrnou: kontrolovaná klinická studie
Účelem je vyhodnotit účinky přidání kolového běžeckého tréninku (WART) ke konvenčnímu programu smíšeného tréninku fyzické aktivity (CT) na chůzi a hrubou motoriku u trénovaných dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO).
Metoda zahrnuje nábor třiceti dětí s CP (16 žen, 14 mužů), průměrného (SD) věku 11,8 (3,5) a zkušeností s výcvikem 3,4 (3,5), roky byly přiřazeny buď do skupin WART nebo CT. Index energetického výdeje (EEI), měření hrubé motorické funkce 66 (GMFM), vlastní výběr a rychlost rychlé chůze (SSV, resp. FV) a kadenci spravuje vyškolený fyzikální terapeut. Intervenční období je šest měsíců, dvě sezení týdně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ramat Gan, Izrael, 52535
- Israel Sport Center for the Disabled
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- a) lékařskou diagnózu dětské mozkové obrny;
- (b) schopnost porozumět pokynům ve skupině;
- (c) žádné lékařské postupy týkající se dolních končetin (včetně sádry a botoxových injekcí) během posledních šesti měsíců před předběžným testováním;
- (d) schopen jít tři minuty rychlostí vlastního tempa;
- e) žádné záchvaty během posledního roku a f) úrovně funkční výkonnosti mezi II–IV systému klasifikace hrubé motoriky (GMFCS)
Kritéria vyloučení:
- (a) GMFCS I nebo V;
- (b) Neschopnost porozumět pokynům nebo je dodržovat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rychlost chůze
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index energetického výdeje
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yeshayahu Hutzler, Ph.D, Israel Sport Center for the Disabled
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Revital123
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DostupnýAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALS