Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Statins on the Radial Intima-media Thickness After Transradial Angioplasty

4. august 2009 opdateret af: Chungnam National University

Effect of Statins on the Progression of the Intima-media Thickness of the Radial Artery After Radial Angioplasty

The first event of the atherosclerotic plaque formation is the accumulation of the low density lipoprotein-cholesterol (LDL-cholesterol) in to the intima of the arterial wall. After accumulation of the LDL-cholesterol, the oxidation of the LDL-cholesterol particles and recruitment of monocytes to the intima and media are the next steps. The thickening of intima-media thickness (IMT) is resulted from these initial events. The IMT can be easily measured by high-resolution ultrasonography in various arteries including carotid, brachial and radial arteries. The increased carotid IMT can be used as a non-invasive independent parameter indicating increased cardiovascular mortality. Some investigators reported increased radial IMT is associated with increased early failure of the radiocephalic arteriovenous fistula in the hemodialysis patients. Moreover, radial IMT is increased in patients underwent radial artery intervention because of denudation injury of the radial artery. Recently, the use of statin can halt the progression of the carotid IMT progression. However, it is unknown that the use of statin can prevent the progression of radial IMT after the transradial coronary intervention. The investigators want to evaluate the effect of statins on the progression of the radial IMT after the transradial intervention.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Daejeon, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Chungnam National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing coronary intervention via the radial artery

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to statins
  • Left ventricular ejection fraction less than 30%
  • Recent history of hematologic disease or leukocyte count <3000/mm3 and/or platelet <100 000/mm3
  • Hepatic dysfunction with AST or ALT >3 times the upper normal reference limit
  • History of renal dysfunction or a serum creatinine level >2.0 mg/dL
  • Serious noncardiac comorbid disease with a life expectancy <1 year
  • Inability to follow the protocol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Atorvastatin
Group receiving atorvastatin 20mg/day
percutaneous coronary intervention with transradial approach
Aktiv komparator: Simvastatin/Ezetimibe
Group receiving simvastatin/ezetimibe 10/10mg
percutaneous coronary intervention with transradial approach

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Difference of IMT between two groups
Tidsramme: 1 month, 6 months
1 month, 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Difference of epicardial fat thickness Difference of cholesterol level
Tidsramme: 6 months
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jae-Hyeong Park, MD, PhD, Chungnam National University, Chungnam National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2009

Først opslået (Skøn)

6. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner