- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00952770
Effect of Statins on the Radial Intima-media Thickness After Transradial Angioplasty
4 agosto 2009 aggiornato da: Chungnam National University
Effect of Statins on the Progression of the Intima-media Thickness of the Radial Artery After Radial Angioplasty
The first event of the atherosclerotic plaque formation is the accumulation of the low density lipoprotein-cholesterol (LDL-cholesterol) in to the intima of the arterial wall.
After accumulation of the LDL-cholesterol, the oxidation of the LDL-cholesterol particles and recruitment of monocytes to the intima and media are the next steps.
The thickening of intima-media thickness (IMT) is resulted from these initial events.
The IMT can be easily measured by high-resolution ultrasonography in various arteries including carotid, brachial and radial arteries.
The increased carotid IMT can be used as a non-invasive independent parameter indicating increased cardiovascular mortality.
Some investigators reported increased radial IMT is associated with increased early failure of the radiocephalic arteriovenous fistula in the hemodialysis patients.
Moreover, radial IMT is increased in patients underwent radial artery intervention because of denudation injury of the radial artery.
Recently, the use of statin can halt the progression of the carotid IMT progression.
However, it is unknown that the use of statin can prevent the progression of radial IMT after the transradial coronary intervention.
The investigators want to evaluate the effect of statins on the progression of the radial IMT after the transradial intervention.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
140
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jae-Hyeong Park, MD, PhD
- Numero di telefono: 82-42-280-7167
- Email: jaehpark@cnuh.co.kr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Si Wan Choi, MD, PhD
- Numero di telefono: 82-42-280-8237
- Email: csw1967@cnuh.co.kr
Luoghi di studio
-
-
-
Daejeon, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Chungnam national university hospital
-
Contatto:
- Jae-Hyeong Park, MD, PhD
- Numero di telefono: 82-42-280-7167
- Email: jaehpark@cnuh.co.kr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing coronary intervention via the radial artery
Exclusion Criteria:
- Contraindication to statins
- Left ventricular ejection fraction less than 30%
- Recent history of hematologic disease or leukocyte count <3000/mm3 and/or platelet <100 000/mm3
- Hepatic dysfunction with AST or ALT >3 times the upper normal reference limit
- History of renal dysfunction or a serum creatinine level >2.0 mg/dL
- Serious noncardiac comorbid disease with a life expectancy <1 year
- Inability to follow the protocol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Atorvastatin
Group receiving atorvastatin 20mg/day
|
percutaneous coronary intervention with transradial approach
|
Comparatore attivo: Simvastatin/Ezetimibe
Group receiving simvastatin/ezetimibe 10/10mg
|
percutaneous coronary intervention with transradial approach
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Difference of IMT between two groups
Lasso di tempo: 1 month, 6 months
|
1 month, 6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Difference of epicardial fat thickness Difference of cholesterol level
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jae-Hyeong Park, MD, PhD, Chungnam National University, Chungnam National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
6 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 agosto 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2009
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CNUH-09-07-60
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterCompletatoSoggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioniIsraele
Prove cliniche su transradial coronary intervention
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteCompletato
-
University of TulsaTerminatoSuicidio, tentatoStati Uniti
-
University of PittsburghReclutamentoDistrofia muscolare di DuchenneStati Uniti
-
Elixir Medical CorporationReclutamentoDisfunsione dell'arteria coronariaBelgio, Olanda
-
Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMHColumbia UniversityReclutamentoDisturbi psicotici | Schizofrenia | Disordine bipolare | Disturbo affettivo schizoidePortogallo
-
Indiana UniversityUniversity of South Florida; National Institute on Minority Health and Health... e altri collaboratoriCompletatoIntervento DECIDE modificato | Trattamento come consueto gruppo di curaStati Uniti
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ReclutamentoUso di cannabisStati Uniti
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiReclutamento
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ReclutamentoProfilassi pre-esposizione all'HIVStati Uniti