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Effect of Statins on the Radial Intima-media Thickness After Transradial Angioplasty

4 agosto 2009 aggiornato da: Chungnam National University

Effect of Statins on the Progression of the Intima-media Thickness of the Radial Artery After Radial Angioplasty

The first event of the atherosclerotic plaque formation is the accumulation of the low density lipoprotein-cholesterol (LDL-cholesterol) in to the intima of the arterial wall. After accumulation of the LDL-cholesterol, the oxidation of the LDL-cholesterol particles and recruitment of monocytes to the intima and media are the next steps. The thickening of intima-media thickness (IMT) is resulted from these initial events. The IMT can be easily measured by high-resolution ultrasonography in various arteries including carotid, brachial and radial arteries. The increased carotid IMT can be used as a non-invasive independent parameter indicating increased cardiovascular mortality. Some investigators reported increased radial IMT is associated with increased early failure of the radiocephalic arteriovenous fistula in the hemodialysis patients. Moreover, radial IMT is increased in patients underwent radial artery intervention because of denudation injury of the radial artery. Recently, the use of statin can halt the progression of the carotid IMT progression. However, it is unknown that the use of statin can prevent the progression of radial IMT after the transradial coronary intervention. The investigators want to evaluate the effect of statins on the progression of the radial IMT after the transradial intervention.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

140

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Daejeon, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Chungnam national university hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing coronary intervention via the radial artery

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to statins
  • Left ventricular ejection fraction less than 30%
  • Recent history of hematologic disease or leukocyte count <3000/mm3 and/or platelet <100 000/mm3
  • Hepatic dysfunction with AST or ALT >3 times the upper normal reference limit
  • History of renal dysfunction or a serum creatinine level >2.0 mg/dL
  • Serious noncardiac comorbid disease with a life expectancy <1 year
  • Inability to follow the protocol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Atorvastatin
Group receiving atorvastatin 20mg/day
percutaneous coronary intervention with transradial approach
Comparatore attivo: Simvastatin/Ezetimibe
Group receiving simvastatin/ezetimibe 10/10mg
percutaneous coronary intervention with transradial approach

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Difference of IMT between two groups
Lasso di tempo: 1 month, 6 months
1 month, 6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Difference of epicardial fat thickness Difference of cholesterol level
Lasso di tempo: 6 months
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jae-Hyeong Park, MD, PhD, Chungnam National University, Chungnam National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

6 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 agosto 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2009

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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