- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00952770
Effect of Statins on the Radial Intima-media Thickness After Transradial Angioplasty
2009년 8월 4일 업데이트: Chungnam National University
Effect of Statins on the Progression of the Intima-media Thickness of the Radial Artery After Radial Angioplasty
The first event of the atherosclerotic plaque formation is the accumulation of the low density lipoprotein-cholesterol (LDL-cholesterol) in to the intima of the arterial wall.
After accumulation of the LDL-cholesterol, the oxidation of the LDL-cholesterol particles and recruitment of monocytes to the intima and media are the next steps.
The thickening of intima-media thickness (IMT) is resulted from these initial events.
The IMT can be easily measured by high-resolution ultrasonography in various arteries including carotid, brachial and radial arteries.
The increased carotid IMT can be used as a non-invasive independent parameter indicating increased cardiovascular mortality.
Some investigators reported increased radial IMT is associated with increased early failure of the radiocephalic arteriovenous fistula in the hemodialysis patients.
Moreover, radial IMT is increased in patients underwent radial artery intervention because of denudation injury of the radial artery.
Recently, the use of statin can halt the progression of the carotid IMT progression.
However, it is unknown that the use of statin can prevent the progression of radial IMT after the transradial coronary intervention.
The investigators want to evaluate the effect of statins on the progression of the radial IMT after the transradial intervention.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jae-Hyeong Park, MD, PhD
- 전화번호: 82-42-280-7167
- 이메일: jaehpark@cnuh.co.kr
연구 연락처 백업
- 이름: Si Wan Choi, MD, PhD
- 전화번호: 82-42-280-8237
- 이메일: csw1967@cnuh.co.kr
연구 장소
-
-
-
Daejeon, 대한민국
- 모병
- Chungnam national university hospital
-
연락하다:
- Jae-Hyeong Park, MD, PhD
- 전화번호: 82-42-280-7167
- 이메일: jaehpark@cnuh.co.kr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing coronary intervention via the radial artery
Exclusion Criteria:
- Contraindication to statins
- Left ventricular ejection fraction less than 30%
- Recent history of hematologic disease or leukocyte count <3000/mm3 and/or platelet <100 000/mm3
- Hepatic dysfunction with AST or ALT >3 times the upper normal reference limit
- History of renal dysfunction or a serum creatinine level >2.0 mg/dL
- Serious noncardiac comorbid disease with a life expectancy <1 year
- Inability to follow the protocol
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Atorvastatin
Group receiving atorvastatin 20mg/day
|
percutaneous coronary intervention with transradial approach
|
활성 비교기: Simvastatin/Ezetimibe
Group receiving simvastatin/ezetimibe 10/10mg
|
percutaneous coronary intervention with transradial approach
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Difference of IMT between two groups
기간: 1 month, 6 months
|
1 month, 6 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Difference of epicardial fat thickness Difference of cholesterol level
기간: 6 months
|
6 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jae-Hyeong Park, MD, PhD, Chungnam National University, Chungnam National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
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