Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Statins on the Radial Intima-media Thickness After Transradial Angioplasty

4 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Chungnam National University

Effect of Statins on the Progression of the Intima-media Thickness of the Radial Artery After Radial Angioplasty

The first event of the atherosclerotic plaque formation is the accumulation of the low density lipoprotein-cholesterol (LDL-cholesterol) in to the intima of the arterial wall. After accumulation of the LDL-cholesterol, the oxidation of the LDL-cholesterol particles and recruitment of monocytes to the intima and media are the next steps. The thickening of intima-media thickness (IMT) is resulted from these initial events. The IMT can be easily measured by high-resolution ultrasonography in various arteries including carotid, brachial and radial arteries. The increased carotid IMT can be used as a non-invasive independent parameter indicating increased cardiovascular mortality. Some investigators reported increased radial IMT is associated with increased early failure of the radiocephalic arteriovenous fistula in the hemodialysis patients. Moreover, radial IMT is increased in patients underwent radial artery intervention because of denudation injury of the radial artery. Recently, the use of statin can halt the progression of the carotid IMT progression. However, it is unknown that the use of statin can prevent the progression of radial IMT after the transradial coronary intervention. The investigators want to evaluate the effect of statins on the progression of the radial IMT after the transradial intervention.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Daejeon, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Chungnam National University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing coronary intervention via the radial artery

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to statins
  • Left ventricular ejection fraction less than 30%
  • Recent history of hematologic disease or leukocyte count <3000/mm3 and/or platelet <100 000/mm3
  • Hepatic dysfunction with AST or ALT >3 times the upper normal reference limit
  • History of renal dysfunction or a serum creatinine level >2.0 mg/dL
  • Serious noncardiac comorbid disease with a life expectancy <1 year
  • Inability to follow the protocol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Atorvastatin
Group receiving atorvastatin 20mg/day
percutaneous coronary intervention with transradial approach
Aktywny komparator: Simvastatin/Ezetimibe
Group receiving simvastatin/ezetimibe 10/10mg
percutaneous coronary intervention with transradial approach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Difference of IMT between two groups
Ramy czasowe: 1 month, 6 months
1 month, 6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Difference of epicardial fat thickness Difference of cholesterol level
Ramy czasowe: 6 months
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jae-Hyeong Park, MD, PhD, Chungnam National University, Chungnam National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na transradial coronary intervention

3
Subskrybuj