- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00958802
Tissue Engineering Microtia Auricular Reconstruction: in Vitro and in Vivo Studies
18. november 2010 opdateret af: Taipei Medical University WanFang Hospital
Platelet-rich plasma (PRP) has mixed growth factors such as TGF-ß1 and TGF-ß2, vascular epithelial growth factor (VEGF), platelet-derived growth factor (PDGF), and insulin-like growth factor (IGF).
These growth factors appear to play an important role in wound healing and are assumed as promoters of tissue regeneration.
Moreover, PRP was used as injectable scaffold seeded with chondrocytes to regenerate cartilage.
In their previous study, the investigators concluded that growth factors in PRP can effectively react as a growth factor cocktail to induce human nucleus pulposus proliferation and differentiation, and also promote tissue-engineered nucleus pulposus formation.
The investigators also have a hypothesis that PRP can promote tissue-engineered microtia auricular cartilage formation.
TGF- ß1 exists in the highest concentration and is more important among all of the growth factors released from PRP.
So TGF- ß1 can be used as the core ingredient and the indicator for applying PRP in these studies.
The aim of this study was to compare the histological and biochemical character of microtia chondrocytes treated with and without PRP.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
6
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Taipei Medical University, Wan Fang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- microtia patient
Exclusion Criteria:
- non microtia patient
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Arm A
Chondrocyte culture with FBS medium
|
Microtia chondrocyte culture with FBS medium only
|
|
Eksperimentel: Arm B
Chondrocyte culture with PRP
|
PRP was extracted from total blood and TGF-b1 was used as indicator
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The aim of this study was to compare the histological and biochemical character of microtia chondrocytes treated with and without PRP.
Tidsramme: 4 weeks
|
4 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Chia-Che Wu, MD, Chia-Che Wu
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2009
Først opslået (Skøn)
13. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2010
Sidst verificeret
1. november 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 98-WF-PHD-05
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mikrotia
-
Hospital General Dr. Manuel Gea GonzálezUkendtØrebrusk | Blodplader | Microtia-AnotiaMexico
-
Nemours Children's ClinicRekrutteringMikrotia | Ørebrusk | Microtia-Anotia | Mikrotia, medfødt | Øredeformiteter, erhvervet | Øredeformitet eksternt | ØremisdannelseForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalChildren's Hospital of Philadelphia; University of North Carolina, Chapel... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKraniofacial mikrosomi | Goldenhar syndrom | Mikrotia | Microtia-Anotia | OAVS | OAV syndrom | Hemifacial mikrosomiForenede Stater, Colombia, Peru, Spanien