- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00958802
Tissue Engineering Microtia Auricular Reconstruction: in Vitro and in Vivo Studies
18 novembre 2010 aggiornato da: Taipei Medical University WanFang Hospital
Platelet-rich plasma (PRP) has mixed growth factors such as TGF-ß1 and TGF-ß2, vascular epithelial growth factor (VEGF), platelet-derived growth factor (PDGF), and insulin-like growth factor (IGF).
These growth factors appear to play an important role in wound healing and are assumed as promoters of tissue regeneration.
Moreover, PRP was used as injectable scaffold seeded with chondrocytes to regenerate cartilage.
In their previous study, the investigators concluded that growth factors in PRP can effectively react as a growth factor cocktail to induce human nucleus pulposus proliferation and differentiation, and also promote tissue-engineered nucleus pulposus formation.
The investigators also have a hypothesis that PRP can promote tissue-engineered microtia auricular cartilage formation.
TGF- ß1 exists in the highest concentration and is more important among all of the growth factors released from PRP.
So TGF- ß1 can be used as the core ingredient and the indicator for applying PRP in these studies.
The aim of this study was to compare the histological and biochemical character of microtia chondrocytes treated with and without PRP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
6
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Taipei Medical University, Wan Fang Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- microtia patient
Exclusion Criteria:
- non microtia patient
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Arm A
Chondrocyte culture with FBS medium
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Microtia chondrocyte culture with FBS medium only
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Sperimentale: Arm B
Chondrocyte culture with PRP
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PRP was extracted from total blood and TGF-b1 was used as indicator
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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The aim of this study was to compare the histological and biochemical character of microtia chondrocytes treated with and without PRP.
Lasso di tempo: 4 weeks
|
4 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Chia-Che Wu, MD, Chia-Che Wu
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
13 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 98-WF-PHD-05
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