- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00958802
Tissue Engineering Microtia Auricular Reconstruction: in Vitro and in Vivo Studies
18 de noviembre de 2010 actualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital
Platelet-rich plasma (PRP) has mixed growth factors such as TGF-ß1 and TGF-ß2, vascular epithelial growth factor (VEGF), platelet-derived growth factor (PDGF), and insulin-like growth factor (IGF).
These growth factors appear to play an important role in wound healing and are assumed as promoters of tissue regeneration.
Moreover, PRP was used as injectable scaffold seeded with chondrocytes to regenerate cartilage.
In their previous study, the investigators concluded that growth factors in PRP can effectively react as a growth factor cocktail to induce human nucleus pulposus proliferation and differentiation, and also promote tissue-engineered nucleus pulposus formation.
The investigators also have a hypothesis that PRP can promote tissue-engineered microtia auricular cartilage formation.
TGF- ß1 exists in the highest concentration and is more important among all of the growth factors released from PRP.
So TGF- ß1 can be used as the core ingredient and the indicator for applying PRP in these studies.
The aim of this study was to compare the histological and biochemical character of microtia chondrocytes treated with and without PRP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
6
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 116
- Taipei Medical University, Wan Fang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- microtia patient
Exclusion Criteria:
- non microtia patient
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Arm A
Chondrocyte culture with FBS medium
|
Microtia chondrocyte culture with FBS medium only
|
Experimental: Arm B
Chondrocyte culture with PRP
|
PRP was extracted from total blood and TGF-b1 was used as indicator
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
The aim of this study was to compare the histological and biochemical character of microtia chondrocytes treated with and without PRP.
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Chia-Che Wu, MD, Chia-Che Wu
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 98-WF-PHD-05
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .