- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00958802
Tissue Engineering Microtia Auricular Reconstruction: in Vitro and in Vivo Studies
18 listopada 2010 zaktualizowane przez: Taipei Medical University WanFang Hospital
Platelet-rich plasma (PRP) has mixed growth factors such as TGF-ß1 and TGF-ß2, vascular epithelial growth factor (VEGF), platelet-derived growth factor (PDGF), and insulin-like growth factor (IGF).
These growth factors appear to play an important role in wound healing and are assumed as promoters of tissue regeneration.
Moreover, PRP was used as injectable scaffold seeded with chondrocytes to regenerate cartilage.
In their previous study, the investigators concluded that growth factors in PRP can effectively react as a growth factor cocktail to induce human nucleus pulposus proliferation and differentiation, and also promote tissue-engineered nucleus pulposus formation.
The investigators also have a hypothesis that PRP can promote tissue-engineered microtia auricular cartilage formation.
TGF- ß1 exists in the highest concentration and is more important among all of the growth factors released from PRP.
So TGF- ß1 can be used as the core ingredient and the indicator for applying PRP in these studies.
The aim of this study was to compare the histological and biochemical character of microtia chondrocytes treated with and without PRP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
6
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 116
- Taipei Medical University, Wan Fang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- microtia patient
Exclusion Criteria:
- non microtia patient
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Arm A
Chondrocyte culture with FBS medium
|
Microtia chondrocyte culture with FBS medium only
|
|
Eksperymentalny: Arm B
Chondrocyte culture with PRP
|
PRP was extracted from total blood and TGF-b1 was used as indicator
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
The aim of this study was to compare the histological and biochemical character of microtia chondrocytes treated with and without PRP.
Ramy czasowe: 4 weeks
|
4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chia-Che Wu, MD, Chia-Che Wu
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 listopada 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2010
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 98-WF-PHD-05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mikrocja
-
Hospital General Dr. Manuel Gea GonzálezNieznanyChrząstka ucha | Płytki krwi | Microtia-AnotiaMeksyk
-
Nemours Children's ClinicRekrutacyjnyMikrocja | Chrząstka ucha | Microtia-Anotia | Mikrocja, wrodzona | Deformacje uszu, nabyte | Zewnętrzna deformacja ucha | Wada uchaStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalChildren's Hospital of Philadelphia; University of North Carolina, Chapel Hill; Children's Hospital Los Angeles i inni współpracownicyZakończonyMikrosomia twarzoczaszki | Zespół Goldenhara | Mikrocja | Microtia-Anotia | OAVS | Zespół OAV | Mikrosomia połowicza twarzyStany Zjednoczone, Kolumbia, Peru, Hiszpania