PEAK PlasmaBlade™ 4.0 versus traditionel elektrokirurgi ved lumpektomi (PRECISE)

Lumpektomi er en kirurgisk procedure, der udføres for at fjerne en lokaliseret masse af brystvæv, der er mistænkelig for malignitet. Formålet med lumpektomi er at minimere mængden af ​​væv, der fjernes fra brystet, for at bevare normal brystarkitektur, samtidig med at alt det formodede kræftvæv fjernes. Typisk bruges en skalpel til hudsnittet, og et traditionelt elektrokirurgisk apparat bruges til at skære kræftvæv væk.

PEAK PlasmaBlade™ bruger pulseret radiofrekvens (RF) energi og et højisoleret håndstykkedesign for at muliggøre præcisionsskæring og koagulering ved påføringsstedet. PlasmaBlade har modtaget FDA-godkendelse til brug i plastik-, generel og øre-, næse- og halskirurgi (ENT) og har vist en signifikant reduceret termisk skadesprofil i indskåret væv sammenlignet med traditionelle elektrokirurgiske apparater. Det antages, at denne fordel kan forbedre den patologiske analyse af udskårne brystklumper.

Denne enkeltstedsundersøgelse blev godkendt af Institutional Review Board (IRB) og blev udført mellem juni 2009 og januar 2011. Potentielle forsøgspersoner blev screenet mod inklusions- og eksklusionskriterierne i undersøgelsesprotokollen og skulle derefter give informeret samtykke før tilmelding. Efter tilmelding blev forsøgspersonerne prospektivt randomiseret til SOC- eller PEAK PlasmaBlade-undersøgelsesgrupperne og planlagt til lumpektomi.