Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lipidprofil i subklinisk hypothyroidisme (LPSH)

7. september 2016 opdateret af: avraham ishay, HaEmek Medical Center, Israel

Aterogent lipoprotein fænotype og LDL-størrelse og underklasser hos patienter med subklinisk hypothyroidisme

Åbenlys hypothyroidisme er forbundet med øget risiko for kardiovaskulær sygdom (CVD) som indikeret ved hypertension, hyperkolesterolæmi og øget low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) niveauer. Mild hypothyroidisme, også kaldet subklinisk hypothyroidisme [SH] er meget udbredt hos ældre forsøgspersoner, især hos kvinder ældre end 50 år. Hvorvidt SH er relateret som en risiko for for tidlig CVD er kontroversielt. Det blev vist, at SH er forbundet med forhøjede lipidniveauer, især LDL-kolesterol. Nylige beviser tyder dog på, at 'kvaliteten' snarere end kun 'mængden' af LDL-kolesterol har en direkte indflydelse på den kardiovaskulære risiko. LDL-kolesterol omfatter flere forskellige underklasser, der adskiller sig i deres atherogene potentiale. Den foreslåede undersøgelsesprotokol er således beregnet til at evaluere de forskellige LDL-lipoproteiner underklasser hos patienter med subklinisk hypothyroidisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Åbenlys hypothyroidisme er forbundet med øget risiko for kardiovaskulær sygdom [CVD] som indikeret ved hypertension, hyperkolesterolæmi og forhøjede low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) niveauer. Det er dog ikke alle patienter, der har hypertension eller unormale lipidprofiler, hvilket tyder på, at andre faktorer kan være involveret som kollagen-induceret trombocytaggregation eller afslapning af vaskulær glat muskulatur, forhøjede plasmahomocystein- og C-reaktivt protein [CRP]-niveauer er blevet rapporteret ved åbenlys hypothyroidisme og er blevet foreslået som en uafhængig risikofaktor for CVD.

Subklinisk hypothyroidisme [SH] er meget udbredt hos ældre forsøgspersoner, især hos kvinder over 50 år. Hvorvidt SH er relateret som en risiko for for tidlig CVD er kontroversielt. Tidligere har vi påvist, at SH hos midaldrende kvinder er forbundet med hypertension, hypertriglyceridæmi og forhøjet totalkolesterol/HDL-kolesterolforhold. SH var forbundet med forhøjet totalt plasmakolesterol og LDL-kolesterol, nedsatte LDL-kolesterol/LDL-triglycerider på grund af nedsat leverlipaseaktivitet. Indflydelsen af ​​SH på lipider var direkte proportional med graden af ​​TSH-forhøjelse.

Åreforkalkning er en diffus sygdom, der tidligere blev betragtet som lipidoplagringssygdom, der faktisk involverer en vedvarende inflammatorisk reaktion. Forhøjede cirkulerende niveauer af akutfaseproteiner, cytokiner og celleadhæsionsmolekyler indikerer, at inflammatoriske processer forekommer systematisk. Metabolisk syndrom er en samling af metaboliske risikofaktorer, sandsynligvis af mere end én årsag, som synes at fremme udviklingen af ​​aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom. Hypertension, dyslipidæmi og hyperglykæmi er de mest almindeligt anerkendte karakteristika ved det metaboliske syndrom. Personer med metabolisk syndrom manifesterer en protrombotisk tilstand såvel som en proinflammatorisk tilstand. Insulinresistens er anerkendt som en kronisk lav-niveau inflammatorisk tilstand. Insulinvirkning er en vigtig effektormekanisme for de proinflammatoriske cytokiner i CVD. Insulinresistens blev foreslået som den almindelige forudgående faktor for hypertension, LDL og HDL-kolesterol, hypertriglyceridæmi, abdominal fedme og ændret glukosemetabolisme, hvilket forbinder alle disse med udviklingen af ​​CVD. Således er inflammation, metabolisk syndrom og insulinresistens stærkt forbundet og spiller en vigtig rolle i patogenesen af ​​aterosklerose. I en tværsnitsanalyse havde forsøgspersoner med SH en signifikant højere prævalens af CVD end euthyreoidea forsøgspersoner. Der var flere kardiovaskulære dødsfald hos personer med SH end i euthyroid-populationen. Disse data tyder på, at SH kan være en uafhængig risikofaktor for CVD. Det er endnu ikke klart, om patienter med SH har kardiovaskulær risiko, ligesom patienter med åbenlys hypothyroidisme, og om metabolisk syndrom og insulinresistens allerede eksisterer hos ubehandlede patienter med SH.

Dette spørgsmål blev for nylig undersøgt af vores gruppe. Vi evaluerede ubehandlede patienter med SH. procentdelen af ​​MS hos patienter (41,5 %) var signifikant højere end hos kontroller (12,2 %; p=0,003]. SH havde signifikant højere sandsynlighed for kardiovaskulære risici [oddsforhold 6,26, 95 % konfidensinterval (CI) 1,6 - 4,49, p= 0,008 for MS].

Vi konkluderer, at SH er forbundet med større sandsynlighed for MS. Nyere beviser tyder på, at 'kvaliteten' snarere end kun 'mængden' af LDL har en direkte indflydelse på den kardiovaskulære risiko. LDL omfatter flere forskellige underklasser, der adskiller sig i størrelse, tæthed, fysisk-kemisk sammensætning, metabolisk adfærd og atherogenicitet. Der er mindst fire store underarter af LDL (f. stor LDL-I, medium LDL-II, lille LDL-III, meget lille LDL-IV) og overvægten af ​​lille tæt LDL er blevet accepteret som en ny kardiovaskulær risikofaktor.

Således er den foreslåede undersøgelsesprotokol beregnet til at evaluere lipoprotein-fænotype og LDL-størrelse og underklasser hos patienter med subklinisk hypothyroidisme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Afula, Israel, 18101
        • Endocrine Institute, Haemek Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fulgt på Endocrine Institute, Haemek Medical Center, Afula, Israel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med subklinisk hypothyroidisme

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tager L-thyroxinbehandling
  • Patienter med kendt kardiovaskulær, cerebral eller perifer aterosklerotisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
subklinisk hypothyroidisme
Patienter med subklinisk hypothyroidisme
laboratorieanalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af atherogene lipoproteiner
Tidsramme: indskrivning
indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2009

Først opslået (SKØN)

19. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0099.09EMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner