- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00962221
Профиль липидов при субклиническом гипотиреозе (LPSH)
Фенотип атерогенных липопротеинов, размер и подклассы ЛПНП у пациентов с субклиническим гипотиреозом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Явный гипотиреоз связан с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний [ССЗ], на что указывают гипертония, гиперхолестеринемия и повышенный уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). могут быть вовлечены в индуцированную коллагеном агрегацию тромбоцитов или расслабление гладких мышц сосудов, повышенные уровни гомоцистеина в плазме и С-реактивного белка [СРБ] были зарегистрированы при явном гипотиреозе и были предложены в качестве независимого фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Субклинический гипотиреоз [СГ] широко распространен у пожилых людей, особенно у женщин старше 50 лет. Вопрос о том, связан ли ВГ с риском преждевременного ССЗ, остается спорным. Ранее мы показали, что СГ у женщин среднего возраста связан с артериальной гипертензией, гипертриглицеридемией и повышенным соотношением общего холестерина/ЛПВП-холестерина. из-за снижения активности печеночной липазы. Влияние СГ на липиды было прямо пропорционально степени повышения ТТГ.
Атеросклероз представляет собой диффузное заболевание, ранее считавшееся болезнью накопления липидов, но на самом деле включает продолжающуюся воспалительную реакцию. Повышенные уровни циркулирующих белков острой фазы, цитокинов и молекул клеточной адгезии свидетельствуют о систематическом протекании воспалительных процессов. Метаболический синдром представляет собой совокупность метаболических факторов риска, вероятно, более чем одной причины, которые, по-видимому, способствуют развитию атеросклеротических ССЗ. Артериальная гипертензия, дислипидемия и гипергликемия являются наиболее широко признанными характеристиками метаболического синдрома. Лица с метаболическим синдромом проявляют протромботическое состояние, а также провоспалительное состояние. Инсулинорезистентность признается хроническим вялотекущим воспалительным состоянием. Действие инсулина является важным эффекторным механизмом провоспалительных цитокинов при сердечно-сосудистых заболеваниях. Инсулинорезистентность была предложена в качестве общего предшествующего фактора гипертензии, холестерина ЛПНП и ЛПВП, гипертриглицеридемии, абдоминального ожирения и измененного метаболизма глюкозы, что связывает все это с развитием ССЗ. Таким образом, воспаление, метаболический синдром и резистентность к инсулину тесно связаны и играют важную роль в патогенезе атеросклероза. В поперечном анализе у субъектов с СГ была значительно более высокая распространенность сердечно-сосудистых заболеваний, чем у субъектов с эутиреозом. Среди пациентов с СГ было больше смертей от сердечно-сосудистых заболеваний, чем в эутиреоидной популяции. Эти данные свидетельствуют о том, что СГ может быть независимым фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний. Пока неясно, имеют ли пациенты с СГ сердечно-сосудистый риск, как и пациенты с явным гипотиреозом, и существуют ли уже метаболический синдром и резистентность к инсулину у нелеченых пациентов с СГ.
Этот вопрос недавно изучался нашей группой. Мы оценили нелеченых пациентов с СГ. процент РС у больных (41,5%) был значительно выше, чем в контроле (12,2%; р=0,003]. У SH была значительно более высокая вероятность сердечно-сосудистых рисков [отношение шансов 6,26, 95% доверительный интервал (ДИ) 1,6–4,49, p = 0,008 для РС].
Мы заключаем, что SH связан с большей вероятностью РС. Недавние данные свидетельствуют о том, что «качество», а не только «количество» ЛПНП оказывает прямое влияние на сердечно-сосудистый риск. ЛПНП включает несколько отдельных подклассов, которые различаются по размеру, плотности, физико-химическому составу, метаболическому поведению и атерогенности. Существует по крайней мере четыре основных подвида ЛПНП (например, большой LDL-I, средний LDL-II, малый LDL-III, очень маленький LDL-IV) и преобладание малых плотных LDL были приняты в качестве возникающего сердечно-сосудистого фактора риска.
Таким образом, предлагаемый протокол исследования предназначен для оценки фенотипа липопротеинов, размера и подклассов ЛПНП у пациентов с субклиническим гипотиреозом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Afula, Израиль, 18101
- Endocrine Institute, Haemek Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с субклиническим гипотиреозом
Критерий исключения:
- Пациенты, получающие терапию L-тироксином
- Пациенты с известным сердечно-сосудистым, церебральным или периферическим атеросклеротическим заболеванием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
субклинический гипотиреоз
Пациенты с субклиническим гипотиреозом
|
лабораторный анализ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценка атерогенных липопротеинов
Временное ограничение: зачисление
|
зачисление
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0099.09EMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования лабораторный анализ
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий