- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00962221
Profilo dei lipidi nell'ipotiroidismo subclinico (LPSH)
Fenotipo della lipoproteina aterogenica e dimensioni e sottoclassi di LDL in pazienti con ipotiroidismo subclinico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipotiroidismo conclamato è associato ad un aumentato rischio di malattie cardiovascolari [CVD] come indicato da ipertensione, ipercolesterolemia e aumento dei livelli di colesterolo LDL (LDL-C). Tuttavia, non tutti i pazienti presentano ipertensione o profili lipidici anomali, suggerendo che altri fattori possono essere coinvolti come aggregazione piastrinica indotta dal collagene o rilassamento della muscolatura liscia vascolare, elevati livelli plasmatici di omocisteina e proteina C-reattiva [CRP] sono stati riportati nell'ipotiroidismo conclamato e sono stati proposti come fattore di rischio indipendente per CVD.
L'ipotiroidismo subclinico [SH] è altamente prevalente nei soggetti anziani, specialmente nelle donne di età superiore ai 50 anni. Se l'SH sia correlato come rischio di CVD prematura è controverso. In precedenza, abbiamo dimostrato che SH nelle donne di mezza età è associato a ipertensione, ipertrigliceridemia e rapporto elevato colesterolo totale/colesterolo HDL. SH era associato a colesterolo totale plasmatico elevato e colesterolo LDL, diminuzione di colesterolo LDL/trigliceridi LDL a causa della ridotta attività della lipasi epatica. L'influenza di SH sui lipidi era direttamente proporzionale al grado di elevazione del TSH.
L'aterosclerosi è una malattia diffusa precedentemente considerata malattia da accumulo di lipidi, in realtà comporta una risposta infiammatoria in corso. Elevati livelli circolanti di proteine della fase acuta, citochine e molecole di adesione cellulare indicano che i processi infiammatori si stanno verificando sistematicamente. La sindrome metabolica è un insieme di fattori di rischio metabolici, probabilmente dovuti a più di una causa, che sembrano promuovere lo sviluppo di CVD aterosclerotica. Ipertensione, dislipidemia e iperglicemia sono le caratteristiche più ampiamente riconosciute della sindrome metabolica. Gli individui con sindrome metabolica manifestano uno stato protrombotico così come uno stato proinfiammatorio. La resistenza all'insulina è riconosciuta come uno stato infiammatorio cronico di basso livello. L'azione dell'insulina è un importante meccanismo effettore delle citochine proinfiammatorie nella CVD. L'insulino-resistenza è stata proposta come fattore precedente comune di ipertensione, colesterolo LDL e HDL, ipertrigliceridemia, obesità addominale e metabolismo del glucosio alterato, collegando tutti questi fattori allo sviluppo di CVD. Pertanto, l'infiammazione, la sindrome metabolica e l'insulino-resistenza sono fortemente associate e svolgono un ruolo importante nella patogenesi dell'aterosclerosi. In un'analisi trasversale, i soggetti con SH avevano una prevalenza significativamente più alta di CVD rispetto ai soggetti eutiroidei. Ci sono stati più decessi cardiovascolari nei soggetti con SH che nella popolazione eutiroidea. Questi dati suggeriscono che SH può essere un fattore di rischio indipendente per CVD. Non è ancora chiaro se i pazienti con SH abbiano un rischio cardiovascolare, così come i pazienti con ipotiroidismo conclamato, e se la sindrome metabolica e l'insulino-resistenza esistano già nei pazienti non trattati con SH.
Questa domanda è stata recentemente studiata dal nostro gruppo. Abbiamo valutato i pazienti non trattati con SH. la percentuale di SM nei pazienti (41,5%) era significativamente più alta rispetto ai controlli (12,2%; p=0,003]. SH aveva una probabilità significativamente più alta di rischi cardiovascolari [odds ratio 6,26, intervallo di confidenza 95% (CI) 1,6 - 4,49, p= 0,008 per SM].
Concludiamo che SH è associato a una maggiore probabilità di SM. Prove recenti suggeriscono che la 'qualità' piuttosto che solo la 'quantità' di LDL esercita un'influenza diretta sul rischio cardiovascolare. LDL comprende più sottoclassi distinte che differiscono per dimensioni, densità, composizione fisico-chimica, comportamento metabolico e aterogenicità. Esistono almeno quattro sottospecie principali di LDL (ad es. grandi LDL-I, medie LDL-II, piccole LDL-III, molto piccole LDL-IV) e la predominanza di piccole LDL dense è stata accettata come fattore di rischio cardiovascolare emergente.
Pertanto, il protocollo di studio proposto ha lo scopo di valutare il fenotipo delle lipoproteine e le dimensioni e le sottoclassi di LDL in pazienti con ipotiroidismo subclinico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Afula, Israele, 18101
- Endocrine Institute, Haemek Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con ipotiroidismo subclinico
Criteri di esclusione:
- Pazienti in terapia con L-tiroxina
- Pazienti con malattia aterosclerotica cardiovascolare, cerebrale o periferica nota.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ipotiroidismo subclinico
Pazienti con ipotiroidismo subclinico
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analisi di laboratorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione delle lipoproteine aterogeniche
Lasso di tempo: iscrizione
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iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0099.09EMC
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