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Profilo dei lipidi nell'ipotiroidismo subclinico (LPSH)

7 settembre 2016 aggiornato da: avraham ishay, HaEmek Medical Center, Israel

Fenotipo della lipoproteina aterogenica e dimensioni e sottoclassi di LDL in pazienti con ipotiroidismo subclinico

L'ipotiroidismo conclamato è associato ad un aumentato rischio di malattie cardiovascolari (CVD) come indicato da ipertensione, ipercolesterolemia e aumento dei livelli di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C). L'ipotiroidismo lieve, chiamato anche ipotiroidismo subclinico [SH], è molto diffuso nei soggetti anziani, specialmente nelle donne di età superiore ai 50 anni. Se l'SH sia correlato come rischio di CVD prematura è controverso. È stato dimostrato che SH è associato a livelli elevati di lipidi, in particolare colesterolo LDL. Tuttavia recenti evidenze suggeriscono che la 'qualità' piuttosto che solo la 'quantità' di colesterolo LDL esercita un'influenza diretta sul rischio cardiovascolare. Il colesterolo LDL comprende più sottoclassi distinte che differiscono per il loro potenziale aterogenico. Pertanto, il protocollo di studio proposto ha lo scopo di valutare le diverse sottoclassi di lipoproteine ​​LDL in pazienti con ipotiroidismo subclinico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipotiroidismo conclamato è associato ad un aumentato rischio di malattie cardiovascolari [CVD] come indicato da ipertensione, ipercolesterolemia e aumento dei livelli di colesterolo LDL (LDL-C). Tuttavia, non tutti i pazienti presentano ipertensione o profili lipidici anomali, suggerendo che altri fattori possono essere coinvolti come aggregazione piastrinica indotta dal collagene o rilassamento della muscolatura liscia vascolare, elevati livelli plasmatici di omocisteina e proteina C-reattiva [CRP] sono stati riportati nell'ipotiroidismo conclamato e sono stati proposti come fattore di rischio indipendente per CVD.

L'ipotiroidismo subclinico [SH] è altamente prevalente nei soggetti anziani, specialmente nelle donne di età superiore ai 50 anni. Se l'SH sia correlato come rischio di CVD prematura è controverso. In precedenza, abbiamo dimostrato che SH nelle donne di mezza età è associato a ipertensione, ipertrigliceridemia e rapporto elevato colesterolo totale/colesterolo HDL. SH era associato a colesterolo totale plasmatico elevato e colesterolo LDL, diminuzione di colesterolo LDL/trigliceridi LDL a causa della ridotta attività della lipasi epatica. L'influenza di SH sui lipidi era direttamente proporzionale al grado di elevazione del TSH.

L'aterosclerosi è una malattia diffusa precedentemente considerata malattia da accumulo di lipidi, in realtà comporta una risposta infiammatoria in corso. Elevati livelli circolanti di proteine ​​della fase acuta, citochine e molecole di adesione cellulare indicano che i processi infiammatori si stanno verificando sistematicamente. La sindrome metabolica è un insieme di fattori di rischio metabolici, probabilmente dovuti a più di una causa, che sembrano promuovere lo sviluppo di CVD aterosclerotica. Ipertensione, dislipidemia e iperglicemia sono le caratteristiche più ampiamente riconosciute della sindrome metabolica. Gli individui con sindrome metabolica manifestano uno stato protrombotico così come uno stato proinfiammatorio. La resistenza all'insulina è riconosciuta come uno stato infiammatorio cronico di basso livello. L'azione dell'insulina è un importante meccanismo effettore delle citochine proinfiammatorie nella CVD. L'insulino-resistenza è stata proposta come fattore precedente comune di ipertensione, colesterolo LDL e HDL, ipertrigliceridemia, obesità addominale e metabolismo del glucosio alterato, collegando tutti questi fattori allo sviluppo di CVD. Pertanto, l'infiammazione, la sindrome metabolica e l'insulino-resistenza sono fortemente associate e svolgono un ruolo importante nella patogenesi dell'aterosclerosi. In un'analisi trasversale, i soggetti con SH avevano una prevalenza significativamente più alta di CVD rispetto ai soggetti eutiroidei. Ci sono stati più decessi cardiovascolari nei soggetti con SH che nella popolazione eutiroidea. Questi dati suggeriscono che SH può essere un fattore di rischio indipendente per CVD. Non è ancora chiaro se i pazienti con SH abbiano un rischio cardiovascolare, così come i pazienti con ipotiroidismo conclamato, e se la sindrome metabolica e l'insulino-resistenza esistano già nei pazienti non trattati con SH.

Questa domanda è stata recentemente studiata dal nostro gruppo. Abbiamo valutato i pazienti non trattati con SH. la percentuale di SM nei pazienti (41,5%) era significativamente più alta rispetto ai controlli (12,2%; p=0,003]. SH aveva una probabilità significativamente più alta di rischi cardiovascolari [odds ratio 6,26, intervallo di confidenza 95% (CI) 1,6 - 4,49, p= 0,008 per SM].

Concludiamo che SH è associato a una maggiore probabilità di SM. Prove recenti suggeriscono che la 'qualità' piuttosto che solo la 'quantità' di LDL esercita un'influenza diretta sul rischio cardiovascolare. LDL comprende più sottoclassi distinte che differiscono per dimensioni, densità, composizione fisico-chimica, comportamento metabolico e aterogenicità. Esistono almeno quattro sottospecie principali di LDL (ad es. grandi LDL-I, medie LDL-II, piccole LDL-III, molto piccole LDL-IV) e la predominanza di piccole LDL dense è stata accettata come fattore di rischio cardiovascolare emergente.

Pertanto, il protocollo di studio proposto ha lo scopo di valutare il fenotipo delle lipoproteine ​​e le dimensioni e le sottoclassi di LDL in pazienti con ipotiroidismo subclinico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Afula, Israele, 18101
        • Endocrine Institute, Haemek Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti sono stati seguiti presso l'Endocrine Institute, Haemek Medical Center, Afula, Israele

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con ipotiroidismo subclinico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in terapia con L-tiroxina
  • Pazienti con malattia aterosclerotica cardiovascolare, cerebrale o periferica nota.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ipotiroidismo subclinico
Pazienti con ipotiroidismo subclinico
analisi di laboratorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione delle lipoproteine ​​aterogeniche
Lasso di tempo: iscrizione
iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2009

Primo Inserito (STIMA)

19 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0099.09EMC

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