- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00962221
Perfil Lipídico no Hipotireoidismo Subclínico (LPSH)
Fenótipo de lipoproteína aterogênica e tamanho e subclasses de LDL em pacientes com hipotireoidismo subclínico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O hipotireoidismo evidente está associado ao aumento do risco de doença cardiovascular [DCV], conforme indicado por hipertensão, hipercolesterolemia e aumento dos níveis de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C). podem estar envolvidos como agregação de plaquetas induzida por colágeno ou relaxamento do músculo liso vascular, homocisteína plasmática elevada e níveis de proteína C-reativa [CRP] foram relatados em hipotireoidismo evidente e foram propostos como um fator de risco independente para DCV.
O hipotireoidismo subclínico [HS] é altamente prevalente em indivíduos idosos, especialmente em mulheres com mais de 50 anos de idade. Se o SH está relacionado como um risco para DCV prematura é controverso. Anteriormente, demonstramos que o SH em mulheres de meia-idade está associado à hipertensão, hipertrigliceridemia e elevação da relação colesterol total/HDL-colesterol. O SH foi associado ao colesterol total e LDL-colesterol elevados no plasma, diminuição do colesterol LDL/triglicérides LDL devido à diminuição da atividade da lipase hepática. A influência do SH nos lipídios foi diretamente proporcional ao grau de elevação do TSH.
A aterosclerose é uma doença difusa anteriormente considerada doença de armazenamento de lipídios, na verdade envolve uma resposta inflamatória contínua. Níveis circulantes elevados de proteínas de fase aguda, citocinas e moléculas de adesão celular indicam que processos inflamatórios estão ocorrendo sistematicamente. A síndrome metabólica é um conjunto de fatores de risco metabólicos, provavelmente de mais de uma causa, que parecem promover o desenvolvimento de DCV aterosclerótica. Hipertensão, dislipidemia e hiperglicemia são as características mais amplamente reconhecidas da síndrome metabólica. Indivíduos com síndrome metabólica manifestam um estado pró-trombótico, bem como um estado pró-inflamatório. A resistência à insulina é reconhecida como um estado inflamatório crônico de baixo nível. A ação da insulina é um importante mecanismo efetor das citocinas pró-inflamatórias na DCV. A resistência à insulina foi proposta como o fator precedente comum da hipertensão, LDL e HDL-colesterol, hipertrigliceridemia, obesidade abdominal e metabolismo alterado da glicose, ligando tudo isso ao desenvolvimento de DCV. Assim, a inflamação, a síndrome metabólica e a resistência à insulina estão fortemente associadas e desempenham um papel importante na patogênese da aterosclerose. Em uma análise transversal, os indivíduos com SH apresentaram uma prevalência significativamente maior de DCV do que os indivíduos eutireoideos. Houve mais mortes cardiovasculares em indivíduos com HS do que na população eutireoidiana. Esses dados sugerem que o HS pode ser um fator de risco independente para DCV. Ainda não está claro se os pacientes com HS têm risco cardiovascular, assim como os pacientes com hipotireoidismo evidente, e se a síndrome metabólica e a resistência à insulina já existem em pacientes com HS não tratados.
Esta questão foi recentemente estudada por nosso grupo. Avaliamos pacientes não tratados com HS. a porcentagem de SM nos pacientes (41,5%) foi significativamente maior do que nos controles (12,2%; p=0,003]. SH teve probabilidade significativamente maior de riscos cardiovasculares [odds ratio 6,26, intervalo de confiança (IC) de 95% 1,6 - 4,49, p = 0,008 para MS].
Concluímos que a HS está associada a maior probabilidade de SM. Evidências recentes sugerem que a 'qualidade' e não apenas a 'quantidade' de LDL exerce influência direta no risco cardiovascular. O LDL compreende várias subclasses distintas que diferem em tamanho, densidade, composição físico-química, comportamento metabólico e aterogenicidade. Existem pelo menos quatro subespécies principais de LDL (p. LDL-I grande, LDL-II médio, LDL-III pequeno, LDL-IV muito pequeno) e a predominância de LDL pequeno e denso tem sido aceito como um fator de risco cardiovascular emergente.
Assim, o protocolo de estudo proposto visa avaliar o fenótipo da lipoproteína e o tamanho e subclasses de LDL em pacientes com hipotireoidismo subclínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Afula, Israel, 18101
- Endocrine Institute, Haemek Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com hipotireoidismo subclínico
Critério de exclusão:
- Pacientes em terapia com L-tiroxina
- Pacientes com doença aterosclerótica cardiovascular, cerebral ou periférica conhecida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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hipotireoidismo subclínico
Pacientes com hipotireoidismo subclínico
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análise laboratorial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação de lipoproteínas aterogênicas
Prazo: inscrição
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inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0099.09EMC
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