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Perfil Lipídico no Hipotireoidismo Subclínico (LPSH)

7 de setembro de 2016 atualizado por: avraham ishay, HaEmek Medical Center, Israel

Fenótipo de lipoproteína aterogênica e tamanho e subclasses de LDL em pacientes com hipotireoidismo subclínico

O hipotireoidismo evidente está associado ao aumento do risco de doença cardiovascular (DCV), conforme indicado por hipertensão, hipercolesterolemia e aumento dos níveis de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C). O hipotireoidismo leve, também chamado de hipotireoidismo subclínico [HS], é altamente prevalente em idosos, especialmente em mulheres com mais de 50 anos de idade. Se o SH está relacionado como um risco para DCV prematura é controverso. Foi demonstrado que o HS está associado a níveis elevados de lipídios, particularmente o LDL-colesterol. No entanto, evidências recentes sugerem que a 'qualidade', e não apenas a 'quantidade' do colesterol LDL, exerce uma influência direta no risco cardiovascular. O colesterol LDL compreende múltiplas subclasses distintas que diferem em seu potencial aterogênico. Assim, o protocolo de estudo proposto visa avaliar as diferentes subclasses de lipoproteínas LDL em pacientes com hipotireoidismo subclínico.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O hipotireoidismo evidente está associado ao aumento do risco de doença cardiovascular [DCV], conforme indicado por hipertensão, hipercolesterolemia e aumento dos níveis de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C). podem estar envolvidos como agregação de plaquetas induzida por colágeno ou relaxamento do músculo liso vascular, homocisteína plasmática elevada e níveis de proteína C-reativa [CRP] foram relatados em hipotireoidismo evidente e foram propostos como um fator de risco independente para DCV.

O hipotireoidismo subclínico [HS] é altamente prevalente em indivíduos idosos, especialmente em mulheres com mais de 50 anos de idade. Se o SH está relacionado como um risco para DCV prematura é controverso. Anteriormente, demonstramos que o SH em mulheres de meia-idade está associado à hipertensão, hipertrigliceridemia e elevação da relação colesterol total/HDL-colesterol. O SH foi associado ao colesterol total e LDL-colesterol elevados no plasma, diminuição do colesterol LDL/triglicérides LDL devido à diminuição da atividade da lipase hepática. A influência do SH nos lipídios foi diretamente proporcional ao grau de elevação do TSH.

A aterosclerose é uma doença difusa anteriormente considerada doença de armazenamento de lipídios, na verdade envolve uma resposta inflamatória contínua. Níveis circulantes elevados de proteínas de fase aguda, citocinas e moléculas de adesão celular indicam que processos inflamatórios estão ocorrendo sistematicamente. A síndrome metabólica é um conjunto de fatores de risco metabólicos, provavelmente de mais de uma causa, que parecem promover o desenvolvimento de DCV aterosclerótica. Hipertensão, dislipidemia e hiperglicemia são as características mais amplamente reconhecidas da síndrome metabólica. Indivíduos com síndrome metabólica manifestam um estado pró-trombótico, bem como um estado pró-inflamatório. A resistência à insulina é reconhecida como um estado inflamatório crônico de baixo nível. A ação da insulina é um importante mecanismo efetor das citocinas pró-inflamatórias na DCV. A resistência à insulina foi proposta como o fator precedente comum da hipertensão, LDL e HDL-colesterol, hipertrigliceridemia, obesidade abdominal e metabolismo alterado da glicose, ligando tudo isso ao desenvolvimento de DCV. Assim, a inflamação, a síndrome metabólica e a resistência à insulina estão fortemente associadas e desempenham um papel importante na patogênese da aterosclerose. Em uma análise transversal, os indivíduos com SH apresentaram uma prevalência significativamente maior de DCV do que os indivíduos eutireoideos. Houve mais mortes cardiovasculares em indivíduos com HS do que na população eutireoidiana. Esses dados sugerem que o HS pode ser um fator de risco independente para DCV. Ainda não está claro se os pacientes com HS têm risco cardiovascular, assim como os pacientes com hipotireoidismo evidente, e se a síndrome metabólica e a resistência à insulina já existem em pacientes com HS não tratados.

Esta questão foi recentemente estudada por nosso grupo. Avaliamos pacientes não tratados com HS. a porcentagem de SM nos pacientes (41,5%) foi significativamente maior do que nos controles (12,2%; p=0,003]. SH teve probabilidade significativamente maior de riscos cardiovasculares [odds ratio 6,26, intervalo de confiança (IC) de 95% 1,6 - 4,49, p = 0,008 para MS].

Concluímos que a HS está associada a maior probabilidade de SM. Evidências recentes sugerem que a 'qualidade' e não apenas a 'quantidade' de LDL exerce influência direta no risco cardiovascular. O LDL compreende várias subclasses distintas que diferem em tamanho, densidade, composição físico-química, comportamento metabólico e aterogenicidade. Existem pelo menos quatro subespécies principais de LDL (p. LDL-I grande, LDL-II médio, LDL-III pequeno, LDL-IV muito pequeno) e a predominância de LDL pequeno e denso tem sido aceito como um fator de risco cardiovascular emergente.

Assim, o protocolo de estudo proposto visa avaliar o fenótipo da lipoproteína e o tamanho e subclasses de LDL em pacientes com hipotireoidismo subclínico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Afula, Israel, 18101
        • Endocrine Institute, Haemek Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes acompanhados no Instituto Endócrino, Haemek Medical Center, Afula, Israel

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com hipotireoidismo subclínico

Critério de exclusão:

  • Pacientes em terapia com L-tiroxina
  • Pacientes com doença aterosclerótica cardiovascular, cerebral ou periférica conhecida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
hipotireoidismo subclínico
Pacientes com hipotireoidismo subclínico
análise laboratorial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação de lipoproteínas aterogênicas
Prazo: inscrição
inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0099.09EMC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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