Metalionfrigivelse fra et FDA-godkendt metal-på-metal total hofteudskiftningsimplantat

Inklusionskriterier:

• Gennemgår cementfri primær total hofteudskiftning
• Modtager hoftebæger på 52 mm eller større
• Præoperativt funktionsniveau og smerte samme som ved konventionel hofteprotese
• Sandsynlighed for at opnå lindring af smerte og forbedret funktion
• Fuld skeletmodenhed
• Evne til at følge instruktioner
• Godt generelt helbred
• Vender gerne tilbage for opfølgende evalueringer
• Røntgenundersøgelse, der bekræfter tilstedeværelsen af ​​NIDJD
• Femoral og acetabulær knoglemasse, der er tilstrækkelig med hensyn til styrke og form og egnet til at modtage implantaterne

Ekskluderingskriterier:

• Alder under 40 år eller mere end 80 år på tidspunktet for operationen
• Patienter med skabelon til at modtage en acetabulær komponent, der er mindre end 52 mm i diameter
• Tilstedeværelse af en tidligere hofteproteseanordning i hofteleddet, der skal opereres
• Tidligere bæltestensprocedure eller kirurgisk sammensmeltning af hoften, der skal opereres
• Akut lårbenshalsbrud
• Amputation over knæet af det kontralaterale og/eller ipsilaterale ben
• Patienter med diagnosen inflammatorisk degenerativ arthritis
• Skeletmæssigt umodent
• Beviser for aktive infektioner, der kan spredes til andre områder af kroppen
• Tilstedeværelsen af ​​en meget overførbar sygdom, der kan begrænse opfølgningen
• Tilstedeværelse af kendt aktiv metastatisk eller neoplastisk sygdom
• Betydelige neurologiske eller muskuloskeletale lidelser eller sygdom, der kan have en negativ indvirkning på gang eller vægtbæring
• Enhver tidligere hofteoperation eller tilstand, der kan forstyrre den samlede hofteprotese overlevelse eller resultat
• Enhver patient, der menes at være uvillig eller ude af stand til at overholde et rehabiliteringsprogram for en cementfri total hofteudskiftning eller angiver vanskeligheder med at vende tilbage til opfølgning
• Patienten vides at være gravid, fange, mentalt inkompetent og/eller alkohol- eller stofmisbruger
• Enhver patient, der kvalificerer sig til at blive inkluderet i undersøgelsen, men nægter samtykke til at deltage i undersøgelsen
• Enhver steroidbehandling, lokal eller systemisk, inden for tre måneder før operationen
• Patient, der har behov for strukturelle knogletransplantater for at understøtte protesekomponenterne eller for at forme knoglen til at modtage implantaterne
• Patienten har kendt allergi over for metal, f.eks. smykker
• Enhver patient, der ikke opfylder alle radiografiske og kliniske parametre for inklusion