Liberación de iones metálicos de un implante de reemplazo total de cadera de metal sobre metal aprobado por la FDA

Criterios de inclusión:

• Someterse a un reemplazo total de cadera primario no cementado
• Recepción de copa acetabular de 52 mm o más
• Nivel preoperatorio de función y dolor igual que para el reemplazo de cadera convencional
• Probabilidad de obtener alivio del dolor y mejora de la función
• Madurez esquelética completa
• Habilidad para seguir instrucciones
• buena salud general
• Dispuesto a regresar para evaluaciones de seguimiento
• Evaluación de rayos X que confirma la presencia de NIDJD
• Stock óseo femoral y acetabular suficiente, en cuanto a resistencia y forma, y ​​adecuado para recibir los implantes

Criterio de exclusión:

• Edad menor de 40 años o mayor de 80 años al momento de la cirugía
• Pacientes con plantilla para recibir un componente acetabular de menos de 52 mm de diámetro
• Presencia de una prótesis de cadera previa en la articulación de la cadera a operar
• Procedimiento previo de girdlestone o fusión quirúrgica de la cadera a operar
• Fractura aguda del cuello femoral
• Amputación por encima de la rodilla de la pierna contralateral y/o ipsilateral
• Pacientes con diagnóstico de artritis degenerativa inflamatoria
• esqueléticamente inmaduro
• Evidencia de infecciones activas que pueden extenderse a otras áreas del cuerpo.
• La presencia de una enfermedad altamente transmisible que puede limitar el seguimiento.
• Presencia de enfermedad metastásica o neoplásica activa conocida
• Trastornos neurológicos o musculoesqueléticos significativos o enfermedades que pueden afectar negativamente la marcha o la carga de peso
• Cualquier cirugía de cadera anterior o condiciones que puedan interferir con la supervivencia o el resultado del reemplazo total de cadera
• Cualquier paciente que se crea que no quiere o no puede cumplir con un programa de rehabilitación para un reemplazo total de cadera no cementado o indica dificultad para regresar para el seguimiento.
• Se sabe que la paciente está embarazada, es una prisionera, es mentalmente incompetente y/o abusa del alcohol o las drogas
• Cualquier paciente que reúna los requisitos para su inclusión en el estudio pero se niegue a dar su consentimiento para participar en el estudio
• Cualquier terapia con esteroides, local o sistémica, dentro de los tres meses anteriores a la cirugía.
• Paciente que requiere injertos óseos estructurales para soportar los componentes protésicos o para dar forma al hueso para recibir los implantes
• El paciente tiene alergias conocidas al metal, por ejemplo, joyas.
• Cualquier paciente que no cumpla con todos los parámetros clínicos y radiográficos para su inclusión