Freisetzung von Metallionen aus einem von der FDA zugelassenen Metall-auf-Metall-Total-Hüftersatzimplantat

Einschlusskriterien:

• Unterzieht sich einer zementfreien primären Hüfttotalendoprothese
• Erhalt einer Hüftgelenkpfanne von 52 mm oder mehr
• Präoperatives Funktions- und Schmerzniveau wie bei konventionellem Hüftgelenkersatz
• Wahrscheinlichkeit einer Schmerzlinderung und einer verbesserten Funktion
• Volle Skelettreife
• Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen
• Guter allgemeiner Gesundheitszustand
• Gerne zur Nachuntersuchung zurückkommen
• Röntgenuntersuchung bestätigt das Vorliegen einer NIDJD
• Femur- und Acetabulumknochenbestand, der hinsichtlich Festigkeit und Form ausreichend und für die Aufnahme der Implantate geeignet ist

Ausschlusskriterien:

• Alter zum Zeitpunkt der Operation weniger als 40 Jahre oder mehr als 80 Jahre
• Bei den Patienten wurde die Vorlage einer Hüftgelenkpfannenkomponente mit einem Durchmesser von weniger als 52 mm vorgesehen
• Vorhandensein einer früheren Hüftprothese im zu operierenden Hüftgelenk
• Vorhergehende Gürtelsteinoperation oder chirurgische Fusion der zu operierenden Hüfte
• Akuter Schenkelhalsbruch
• Oberhalb des Knies Amputation des kontralateralen und/oder ipsilateralen Beins
• Patienten mit der Diagnose entzündliche degenerative Arthritis
• Skelettmäßig unreif
• Hinweise auf aktive Infektionen, die sich auf andere Bereiche des Körpers ausbreiten können
• Das Vorliegen einer hochgradig übertragbaren Krankheit, die die Nachsorge einschränken kann
• Vorliegen einer bekannten aktiven metastatischen oder neoplastischen Erkrankung
• Erhebliche neurologische oder muskuloskelettale Störungen oder Erkrankungen, die den Gang oder das Tragen von Gewichten beeinträchtigen können
• Alle früheren Hüftoperationen oder Erkrankungen, die das Überleben oder Ergebnis des vollständigen Hüftersatzes beeinträchtigen könnten
• Jeder Patient, bei dem davon ausgegangen wird, dass er nicht bereit oder nicht in der Lage ist, ein Rehabilitationsprogramm für einen zementfreien Hüfttotalersatz einzuhalten, oder der Schwierigkeiten hat, zur Nachuntersuchung zurückzukehren
• Es ist bekannt, dass die Patientin schwanger, inhaftiert, geistig inkompetent und/oder Alkohol- oder Drogenabhängig ist
• Jeder Patient, der für die Aufnahme in die Studie in Frage kommt, aber seine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie verweigert
• Jede Steroidtherapie, ob lokal oder systemisch, innerhalb von drei Monaten vor der Operation
• Patient, der strukturelle Knochentransplantate benötigt, um die prothetischen Komponenten zu stützen oder den Knochen für die Aufnahme der Implantate zu formen
• Der Patient hat bekannte Allergien gegen Metall, z. B. Schmuck
• Jeder Patient erfüllt nicht alle radiologischen und klinischen Parameter für die Aufnahme