NAV-ALI: Neuralt justeret ventilationsassistance hos patienter, der genvinder spontan vejrtrækning efter akut lungebeskadigelse
30. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Caen
NAV-ALI: Effekter af forskellige niveauer af neuralt tilpasset ventilatorassistance (NAVA) hos patienter, der genvinder spontan vejrtrækning efter akut lungebeskadigelse: En fysiologisk evaluering.
Evaluering af en ny ventilatorstilstand Neurally Adjusted Ventilatory Assist "NAVA" hos patienter, der genvinder spontan vejrtrækning efter akut lungebeskadigelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fysiologisk evaluering af to typer af mekanisk ventilation: Nervetilpasset ventilationsassistance (NAVA) versus trykstøttet ventilation, ved forskellige niveauer af ventilatorassistance.
Evaluering med hensyn til fysiologiske parametre: Tidevolumen, Respirationrate, Inspiratorisk indsats, PaCO2, evaluering af patient-ventilator synkronisering.
Evaluering af den fysiologiske respons på varierende niveauer af ventilatorassistance.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14000
- CHU de Caen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Indlagt på intensiv afdeling
- Akut læsion i lungerne
- Intuberet eller tracheostomeret og mekanisk ventilationsstøttet
Eksklusionskriterier:
- Hæmodynamisk ustabilitet
- Manglende samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trykstøtteventilation
|
Guldstandard for partiel ventilatorstøtte: Trykstøtteventilation udført med Servo-i® ventilator (MAQUET, Critical Care, Sverige).
Forskellige niveauer af trykstøtteventilatorhjælp testes.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: NAVA flow-udløsning
Spontan vejrtrækning ved hjælp af neurjusteret ventilatorassistance med flowudløsning
|
Delvis ventilatorstøtte med ny delvis ventilationstilstand (NAVA) udført med Servo-i® ventilator (Maquet, Critical Care, Sverige).
Forskellige niveauer af neuralt justeret ventilationsassistens testes. Positivt tryk, leveret af maskinen, styres ved hjælp af inspiratorisk flowudløser.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: NAVA EMG-udløsning
Spontan vejrtrækning ved brug af neurally adjusted ventilatory assist med udløser justeret på diafragmatisk elektromyogram
|
Delvis ventilatorstøtte med ny delvis ventilationsmetode (NAVA) udført med Servo-i® ventilator (Maquet, Critical Care, Sverige).
Forskellige niveauer af neuralt tilpasset ventilatorassistens testes. Maskinen anvender positivt tryk gennem hele inspirationen i forhold til det elektriske aktivitet i diafragmet (Eadi). Eadi blev opnået via en nasogastrisk sonde med flere elektrodearrangementer placeret i dens distale ende (Eadi-kateter®, Maquet Critical Care, Sverige). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af fysiologisk respons på varierende niveauer af trykstøtte og neuralt tilpasset ventilatorassistance (NAVA)
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Subjekt-ventilator synkronisering
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicolas TERZI, MD, University Hospital, Caen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2009
Først opslået (Anslået)
21. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009-A00583-54
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .