- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00963066
NAV-ALI: Neurally Adjusted Ventilatory Assist in Patients Recovering Spontaneous Breathing After Acute Lung Injury
NAV-ALI: Effects of Different Levels of Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) in Patients Recovering Spontaneous Breathing After Acute Lung Injury: A Physiological Evaluation.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Physiological evaluation of two modes of mechanical ventilation: Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) vs Pressure Support Ventilation, at different levels of ventilator assistance.
Evaluation in term of physiological parameters: Tidal volume, Respiratory rate, Inspiratory effort, PaCO2, evaluation of subject-ventilator synchrony.
Evaluation of physiological response to varying levels of ventilator assistance.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- CHU de Caen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Hospitalized in intensive care unit
- Acute Lung Injury
- Intubated or tracheotomized and mechanically ventilated
Exclusion Criteria:
- Hemodynamic instability
- Absence of consent
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Pressure Support ventilation
|
Gold standard partial ventilator support: Pressure Support Ventilation performed with Servo-i® ventilator (MAQUET,Critical Care, Sweden).
Different levels of pressure support ventilator assistance are tested.
Andre navn:
|
Eksperimentell: NAVA flow triggering
Spontaneous Breathing using Neurally Adjusted Ventilatory Assist with flow triggering
|
Partial ventilator support with new partial ventilation mode (NAVA) performed with Servo-i® ventilator (Maquet,Critical Care, Sweden).
Different levels of neurally adjusted ventilatory assist are tested.
Positive pressure, delivered by the machine, is driven using inspiratory flow trigger.
Andre navn:
|
Eksperimentell: NAVA EMG triggering
Spontaneous Breathing using Neurally Adjusted Ventilatory Assist with trigger adjusted on diaphragmatic electromyogram
|
Partial ventilator support with new partial ventilation mode (NAVA) performed with Servo-i® ventilator (Maquet,Critical Care, Sweden).
Different levels of neurally adjusted ventilatory assist are tested.
The machine applies positive pressure throughout inspiration in proportion to the electrical activity of the diaphragm (Eadi).
Eadi was obtained trhough a naso-gastric tube with multiple array of electrodes placed at its distal end (Eadi catheter® , Maquet Critical Care, Sweden).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Comparison of physiologic response to varying levels of pressure support and Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA)
Tidsramme: 24 hours
|
24 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Subject-ventilator synchrony
Tidsramme: 24 hours
|
24 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolas TERZI, MD, University Hospital, Caen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009-A00583-54
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt lungeskade
-
Yonsei UniversityFullført
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk