NAV-ALI: Neuronalnie Wspomagana Wentylacja u Pacjentów Odzyskujących Spontaniczne Oddychanie po Ostrym Uszkodzeniu Płuc
30 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen
NAV-ALI: Wpływ różnych poziomów neuronalnie dostosowanej wentylacji wspomaganej (NAVA) u pacjentów odzyskujących samoistne oddychanie po ostrym uszkodzeniu płuc: ocena fizjologiczna.
Ocena nowego trybu wentylacji Neurally Adjusted Ventilatory Assist "NAVA" u pacjentów odzyskujących spontaniczne oddychanie po ostrym uszkodzeniu płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Fizjologiczna ocena dwóch trybów wentylacji mechanicznej: Wentylacja wspomagana neuronalnie (NAVA) vs Wentylacja wspomagana ciśnieniowo, przy różnych poziomach wsparcia respiratora.
Ocena pod względem parametrów fizjologicznych: Objętość oddechowa, Częstość oddechów, Wysiłek wdechowy, PaCO2, ocena synchronizacji pacjent-respirator.
Ocena reakcji fizjologicznej na różne poziomy wsparcia respiratora.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14000
- CHU de Caen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek > 18 lat
- Hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii
- Ostre uszkodzenie płuc
- Intubacja lub tracheotomia i wentylacja mechaniczna
Kryteria wykluczenia:
- Niestabilność hemodynamiczna
- Brak zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wentylacja z wspomaganiem ciśnieniowym
|
Złoty standard częściowego wspomagania wentylacji: Wentylacja wspomagana ciśnieniowo (Pressure Support Ventilation) wykonywana za pomocą respiratora Servo-i® (MAQUET, Critical Care, Szwecja).
Testowane są różne poziomy wspomagania wentylacji ciśnieniowej.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: NAVA wyzwalanie przepływu
Samodzielne oddychanie z wykorzystaniem neuronalnie regulowanej asysty wentylacyjnej z wyzwalaniem przepływu
|
Częściowe wsparcie wentylacyjne z nowym trybem wentylacji częściowej (NAVA) wykonywane za pomocą respiratora Servo-i® (Maquet, Critical Care, Szwecja).
Testowane są różne poziomy neuronalnie regulowanej pomocy wentylacyjnej.
Dodatnie ciśnienie, dostarczane przez urządzenie, jest wyzwalane za pomocą przepływu wdechowego.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Wyzwalanie NAVA EMG
Spontaniczne oddychanie przy użyciu neurally adjusted ventilatory assist z wyzwalaniem dostosowanym do elektromiogramu przepony
|
Częściowe wspomaganie wentylacji z nowym trybem wentylacji częściowej (NAVA) wykonywane za pomocą respiratora Servo-i® (Maquet, Critical Care, Szwecja).
Testowane są różne poziomy neuronalnie dostosowanej asysty wentylacyjnej.
Maszyna stosuje dodatnie ciśnienie podczas wdechu proporcjonalnie do aktywności elektrycznej przepony (Eadi).
Eadi uzyskano przez rurkę nosowo-żołądkową z wieloma elektrodami umieszczonymi na jej dystalnym końcu (cewnik Eadi®, Maquet Critical Care, Szwecja).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie odpowiedzi fizjologicznej na różne poziomy wsparcia ciśnieniowego oraz neuronalnie regulowanej asysty wentylacyjnej (NAVA)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Synchroniczność pacjent-respirator
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolas TERZI, MD, University Hospital, Caen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Szacowany)
21 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-A00583-54
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .