NAV-ALI: Neurally Adjusted Ventilatory Assist in Patients Recovering Spontaneous Breathing After Acute Lung Injury
2 марта 2010 г. обновлено: University Hospital, Caen
NAV-ALI: Effects of Different Levels of Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) in Patients Recovering Spontaneous Breathing After Acute Lung Injury: A Physiological Evaluation.
Evaluation of a new ventilatory mode Neurally Adjusted Ventilatory Assist "NAVA" in patients who recover spontaneous breathing after acute lung injury.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Physiological evaluation of two modes of mechanical ventilation: Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) vs Pressure Support Ventilation, at different levels of ventilator assistance.
Evaluation in term of physiological parameters: Tidal volume, Respiratory rate, Inspiratory effort, PaCO2, evaluation of subject-ventilator synchrony.
Evaluation of physiological response to varying levels of ventilator assistance.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14000
- CHU de Caen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Hospitalized in intensive care unit
- Acute Lung Injury
- Intubated or tracheotomized and mechanically ventilated
Exclusion Criteria:
- Hemodynamic instability
- Absence of consent
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Pressure Support ventilation
|
Gold standard partial ventilator support: Pressure Support Ventilation performed with Servo-i® ventilator (MAQUET,Critical Care, Sweden).
Different levels of pressure support ventilator assistance are tested.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: NAVA flow triggering
Spontaneous Breathing using Neurally Adjusted Ventilatory Assist with flow triggering
|
Partial ventilator support with new partial ventilation mode (NAVA) performed with Servo-i® ventilator (Maquet,Critical Care, Sweden).
Different levels of neurally adjusted ventilatory assist are tested.
Positive pressure, delivered by the machine, is driven using inspiratory flow trigger.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: NAVA EMG triggering
Spontaneous Breathing using Neurally Adjusted Ventilatory Assist with trigger adjusted on diaphragmatic electromyogram
|
Partial ventilator support with new partial ventilation mode (NAVA) performed with Servo-i® ventilator (Maquet,Critical Care, Sweden).
Different levels of neurally adjusted ventilatory assist are tested.
The machine applies positive pressure throughout inspiration in proportion to the electrical activity of the diaphragm (Eadi).
Eadi was obtained trhough a naso-gastric tube with multiple array of electrodes placed at its distal end (Eadi catheter® , Maquet Critical Care, Sweden).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Comparison of physiologic response to varying levels of pressure support and Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA)
Временное ограничение: 24 hours
|
24 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Subject-ventilator synchrony
Временное ограничение: 24 hours
|
24 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicolas TERZI, MD, University Hospital, Caen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 марта 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2010 г.
Последняя проверка
1 марта 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-A00583-54
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .