NAV-ALI: Assistenza Ventilatoria Aggiustata Neuralmente in Pazienti che Recuperano la Respirazione Spontanea Dopo una Lesione Polmonare Acuta
30 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Caen
NAV-ALI: Effetti di Diversi Livelli di Ventilazione Assistita Neuralmente Regolata (NAVA) in Pazienti che Recuperano la Respirazione Spontanea Dopo un Danno Polmonare Acuto: Una Valutazione Fisiologica.
Valutazione di una nuova modalità ventilatoria Assistenza Ventilatoria Regolata Neuralmente "NAVA" in pazienti che recuperano la respirazione spontanea dopo un danno polmonare acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Valutazione fisiologica di due modalità di ventilazione meccanica: Ventilazione Assistita Neuralmente Regolata (NAVA) vs Ventilazione a Supporto di Pressione, a diversi livelli di assistenza ventilatoria.
Valutazione in termini di parametri fisiologici: Volume corrente, Frequenza respiratoria, Sforzo inspiratorio, PaCO2, valutazione della sincronia soggetto-ventilatore.
Valutazione della risposta fisiologica a diversi livelli di assistenza ventilatoria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Caen, Francia, 14000
- CHU de Caen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età > 18 anni
- Ricoverato in unità di terapia intensiva
- Lesione polmonare acuta
- Intubato o tracheotomizzato e ventilato meccanicamente
Criteri di esclusione:
- Instabilità emodinamica
- Assenza di consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Ventilazione a supporto di pressione
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Gold standard del supporto ventilatorio parziale: Ventilazione a supporto di pressione eseguita con il ventilatore Servo-i® (MAQUET, Critical Care, Svezia).
Vengono testati diversi livelli di assistenza ventilatoria a supporto di pressione.
Altri nomi:
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Sperimentale: Innesco del flusso NAVA
Respirazione Spontanea utilizzando Assistenza Ventilatoria Aggiustata Neuralmente con attivazione a flusso
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Supporto ventilatorio parziale con nuova modalità di ventilazione parziale (NAVA) eseguito con ventilatore Servo-i® (Maquet, Critical Care, Svezia).
Vengono testati diversi livelli di assistenza ventilatoria neuralmente regolata.
La pressione positiva, erogata dalla macchina, è guidata utilizzando il trigger di flusso inspiratorio.
Altri nomi:
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Sperimentale: Triggering EMG NAVA
Respirazione Spontanea con Assistenza Ventilatoria Neuralmente Regolata con trigger regolato sull'elettromiogramma diaframmatico
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Supporto ventilatorio parziale con la nuova modalità di ventilazione parziale (NAVA) eseguita con il ventilatore Servo-i® (Maquet, Critical Care, Svezia).
Vengono testati diversi livelli di assistenza ventilatoria regolata neuralmente. La macchina applica una pressione positiva durante l'ispirazione in proporzione all'attività elettrica del diaframma (Eadi). L'Eadi è stato ottenuto tramite un tubo naso-gastrico con un array multiplo di elettrodi posizionati all'estremità distale (catetere Eadi®, Maquet Critical Care, Svezia). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confronto della risposta fisiologica a diversi livelli di supporto pressorio e Assistenza Ventilatoria Neuromodulata (NAVA)
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sincronia paziente-ventilatore
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolas TERZI, MD, University Hospital, Caen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2009
Primo Inserito (Stimato)
21 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-A00583-54
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