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NAV-ALI: Neurally Adjusted Ventilatory Assist in Patients Recovering Spontaneous Breathing After Acute Lung Injury

2. März 2010 aktualisiert von: University Hospital, Caen

NAV-ALI: Effects of Different Levels of Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) in Patients Recovering Spontaneous Breathing After Acute Lung Injury: A Physiological Evaluation.

Evaluation of a new ventilatory mode Neurally Adjusted Ventilatory Assist "NAVA" in patients who recover spontaneous breathing after acute lung injury.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Physiological evaluation of two modes of mechanical ventilation: Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) vs Pressure Support Ventilation, at different levels of ventilator assistance.

Evaluation in term of physiological parameters: Tidal volume, Respiratory rate, Inspiratory effort, PaCO2, evaluation of subject-ventilator synchrony.

Evaluation of physiological response to varying levels of ventilator assistance.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • Hospitalized in intensive care unit
  • Acute Lung Injury
  • Intubated or tracheotomized and mechanically ventilated

Exclusion Criteria:

  • Hemodynamic instability
  • Absence of consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pressure Support ventilation
Gerät: PSV - pressure suppot ventilation
Gold standard partial ventilator support: Pressure Support Ventilation performed with Servo-i® ventilator (MAQUET,Critical Care, Sweden). Different levels of pressure support ventilator assistance are tested.
Andere Namen:
  • PSV
Experimental: NAVA flow triggering
Spontaneous Breathing using Neurally Adjusted Ventilatory Assist with flow triggering
Gerät: NAVA - Neurally Adjusted Ventilatory Assist
Partial ventilator support with new partial ventilation mode (NAVA) performed with Servo-i® ventilator (Maquet,Critical Care, Sweden). Different levels of neurally adjusted ventilatory assist are tested. Positive pressure, delivered by the machine, is driven using inspiratory flow trigger.
Andere Namen:
  • NAVA - Flow
Experimental: NAVA EMG triggering
Spontaneous Breathing using Neurally Adjusted Ventilatory Assist with trigger adjusted on diaphragmatic electromyogram
Gerät: NAVA - EMG
Partial ventilator support with new partial ventilation mode (NAVA) performed with Servo-i® ventilator (Maquet,Critical Care, Sweden). Different levels of neurally adjusted ventilatory assist are tested. The machine applies positive pressure throughout inspiration in proportion to the electrical activity of the diaphragm (Eadi). Eadi was obtained trhough a naso-gastric tube with multiple array of electrodes placed at its distal end (Eadi catheter® , Maquet Critical Care, Sweden).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Comparison of physiologic response to varying levels of pressure support and Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA)
Zeitfenster: 24 hours
24 hours

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Subject-ventilator synchrony
Zeitfenster: 24 hours
24 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolas TERZI, MD, University Hospital, Caen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009-A00583-54

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