NAV-ALI: Neuronal angepasste Atemunterstützung bei Patienten mit wiederkehrender Spontanatmung nach akutem Lungenversagen
30. März 2026 aktualisiert von: University Hospital, Caen
NAV-ALI: Auswirkungen verschiedener Stufen der neuronal angepassten Beatmungsunterstützung (NAVA) bei Patienten mit wiederkehrender Spontanatmung nach akutem Lungenversagen: Eine physiologische Bewertung.
Evaluation eines neuen Beatmungsmodus Neurally Adjusted Ventilatory Assist "NAVA" bei Patienten, die nach einer akuten Lungenverletzung eine Spontanatmung wiedererlangen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Physiologische Bewertung zweier Beatmungsmodi: Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) vs. Pressure Support Ventilation, bei verschiedenen Stufen der Beatmungsunterstützung.
Bewertung anhand physiologischer Parameter: Atemzugvolumen, Atemfrequenz, inspiratorische Anstrengung, PaCO2, Bewertung der Synchronisation zwischen Patient und Beatmungsgerät.
Bewertung der physiologischen Reaktion auf unterschiedliche Stufen der Beatmungsunterstützung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Caen, Frankreich, 14000
- CHU de Caen
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Stationär auf der Intensivstation
- Akutes Lungenversagen
- Intubiert oder tracheotomiert und mechanisch beatmet
Ausschlusskriterien:
- Hämodynamische Instabilität
- Fehlende Einwilligung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Druckunterstützte Beatmung
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Gold-Standard für partielle Beatmungsunterstützung: Druckunterstützte Beatmung durchgeführt mit dem Servo-i®-Beatmungsgerät (MAQUET, Critical Care, Schweden).
Unterschiedliche Stufen der druckunterstützten Beatmungsassistenz werden getestet.
Andere Namen:
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Experimental: NAVA-Flow-Triggerung
Spontanatmung mit neuronenadaptierter Beatmungsunterstützung mit Flow-Triggerung
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Partielle Beatmungsunterstützung mit neuem partiellen Beatmungsmodus (NAVA) durchgeführt mit dem Servo-i®-Beatmungsgerät (Maquet, Critical Care, Schweden).
Verschiedene Stufen der neuronal angepassten Beatmungshilfe werden getestet.
Der positive Druck, der durch das Gerät abgegeben wird, wird über einen inspiratorischen Flusstrigger gesteuert.
Andere Namen:
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Experimental: NAVA-EMG-Auslösung
Spontane Atmung mit neurally adjusted ventilatory assist und Trigger-Einstellung anhand des diaphragmatischen Elektromyogramms
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Teilweise Beatmungsunterstützung mit neuem Teilbeatmungsmodus (NAVA) durchgeführt mit Servo-i®-Beatmungsgerät (Maquet, Critical Care, Schweden).
Unterschiedliche Stufen der neuronal angepassten Beatmungsunterstützung werden getestet.
Das Gerät wendet während der Inspiration positiven Druck proportional zur elektrischen Aktivität des Zwerchfells (Eadi) an.
Eadi wurde durch eine nasogastrale Sonde mit mehreren Elektrodenarrays am distalen Ende (Eadi-Katheter®, Maquet Critical Care, Schweden) gewonnen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleich der physiologischen Reaktion auf unterschiedliche Druckunterstützungsstufen und neurale angepasste Beatmungsunterstützung (NAVA)
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Subjekt-Ventilator-Synchronität
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nicolas TERZI, MD, University Hospital, Caen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2009
Zuerst gepostet (Geschätzt)
21. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009-A00583-54
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