Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bioactive Plant Foods: Effects on Functional Bioavailability and Genomic Stability (Biogreen)

24. april 2017 opdateret af: Tufts University

To achieve optimal health and to reduce the risk of age-related chronic diseases through an easily achievable dietary modification not achievable by the limited mixture of antioxidant supplements in older subjects, the investigators will focus their attention on the biological functions of bioactive plant food (Angelica keiskei and/or Glycine max) and its effect on genomic stability using noble assays.

The investigators propose to study the ability of bioactive plant-based food (Nutrition bar made from Angelica keiskei and/or Glycine max) to 1) exert biological functions: increase total antioxidant performance, decrease oxidative stress in vivo, and 2) affect genomic stability: decrease DNA damage and modify DNA methylation. The investigators hypothesize that bioactive plant food (green leafy vegetable power, and/or black bean power) will exert biological functions and affect genomic stability far more efficiently than the limited mixture of purified antioxidant supplements in the vulnerable population, older subjects (> 50 years, men and postmenopausal women) with and without metabolic syndrome.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Jean Mayer USDA-Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria: healthy control group (n=20)

  1. Age: over 50 years old
  2. Female subjects must be post-menopausal
  3. BMI: 18.5 - 30, waist/hip ratio < 0.9 for men, < 0.85 for women
  4. TG<150 mg/dL (1.7 mmol/L) and no medication for TG
  5. Total cholesterol < 200 mg /dL (5.18 mmol/L) and no medication for cholesterol
  6. Blood pressure: SBP < 130 mmHg and DBP < 85 mmHg and no hypertensive medication
  7. Plasma glucose: fasting blood glucose < 100 mg/dL (5.6 mmol/L) and no diabetes medication

Inclusion Criteria: Metabolic syndrome (n=40)

  1. Age: over 50 years old
  2. BMI: > 30 or waist/hip ratio > 0.9 for men, > 0.85 for women
  3. Plus any two of the following four factors:

    • TG: 150-400 mg/dL (1.7 - 4.52 mmol/L) and/or medication for TG
    • HDL cholesterol: <40 mg /dL (1.03 mmol/L) for men, <50 mg/dL (1.29 mmol/L) for women and/or medication for cholesterol
    • Blood pressure: SBP, 130-160 mmHg and/or DBP 85-95 mmHg and/or antihypertensive medication
    • Plasma glucose: fasting blood glucose 100-125 mg/dL (5.55- 6.94 mmol/L) and no diabetes medication

Exclusion Criteria:

  1. Study participants will be screened for normal hematologic parameters, normal serum albumin, normal liver function, normal kidney function, absence of fat malabsorption.
  2. Subjects with a history of kidney stones, active small bowel disease or resection, atrophic gastritis, insulin-requiring diabetes, alcoholism, pancreatic disease, or bleeding disorders will be excluded from the study.
  3. Exogenous hormone users will be excluded from the study.
  4. Moreover, subjects will be non-smokers and will not have taken vitamin or carotenoid supplements for at least 6 weeks prior to the study and throughout the study for both healthy subjects and subjects with metabolic syndrome.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Rice powder based nutrition bar
Nutrition bars made from Angelica keiskei (5g), glycine max (5g), Angelica keiskei (2.5g) + Glycine max (2.5g) or rice powder (12g) will be supplemented twice/day for 4 wks.
Eksperimentel: Angelica keiskei
Angelica keiskei (green leafy vegetable) based nutrition bar
Nutrition bars made from Angelica keiskei (5g), glycine max (5g), Angelica keiskei (2.5g) + Glycine max (2.5g) or rice powder (12g) will be supplemented twice/day for 4 wks.
Eksperimentel: Glycine max
Glycine max (black soybeans) based nutrition bar
Nutrition bars made from Angelica keiskei (5g), glycine max (5g), Angelica keiskei (2.5g) + Glycine max (2.5g) or rice powder (12g) will be supplemented twice/day for 4 wks.
Eksperimentel: Angelica keiskei + Glycine max
Angelica keiskei (green leafy vegetable) and glycine max (black soybeans) based nutrition bar
Nutrition bars made from Angelica keiskei (5g), glycine max (5g), Angelica keiskei (2.5g) + Glycine max (2.5g) or rice powder (12g) will be supplemented twice/day for 4 wks.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plasma total antioxidant performance, DNA damage and DNA methylation
Tidsramme: baseline, 2 & 4 wks after supplementation
baseline, 2 & 4 wks after supplementation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hydrophilic and lipophilic antioxidant nutrients (carotenoids, tocopherols, ascorbic acid and uric acid)
Tidsramme: Baseline, 2 & 4 wks after supplementation
Baseline, 2 & 4 wks after supplementation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2009

Først opslået (Skøn)

21. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner