Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bioactive Plant Foods: Effects on Functional Bioavailability and Genomic Stability (Biogreen)

24. dubna 2017 aktualizováno: Tufts University

To achieve optimal health and to reduce the risk of age-related chronic diseases through an easily achievable dietary modification not achievable by the limited mixture of antioxidant supplements in older subjects, the investigators will focus their attention on the biological functions of bioactive plant food (Angelica keiskei and/or Glycine max) and its effect on genomic stability using noble assays.

The investigators propose to study the ability of bioactive plant-based food (Nutrition bar made from Angelica keiskei and/or Glycine max) to 1) exert biological functions: increase total antioxidant performance, decrease oxidative stress in vivo, and 2) affect genomic stability: decrease DNA damage and modify DNA methylation. The investigators hypothesize that bioactive plant food (green leafy vegetable power, and/or black bean power) will exert biological functions and affect genomic stability far more efficiently than the limited mixture of purified antioxidant supplements in the vulnerable population, older subjects (> 50 years, men and postmenopausal women) with and without metabolic syndrome.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Jean Mayer USDA-Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria: healthy control group (n=20)

  1. Age: over 50 years old
  2. Female subjects must be post-menopausal
  3. BMI: 18.5 - 30, waist/hip ratio < 0.9 for men, < 0.85 for women
  4. TG<150 mg/dL (1.7 mmol/L) and no medication for TG
  5. Total cholesterol < 200 mg /dL (5.18 mmol/L) and no medication for cholesterol
  6. Blood pressure: SBP < 130 mmHg and DBP < 85 mmHg and no hypertensive medication
  7. Plasma glucose: fasting blood glucose < 100 mg/dL (5.6 mmol/L) and no diabetes medication

Inclusion Criteria: Metabolic syndrome (n=40)

  1. Age: over 50 years old
  2. BMI: > 30 or waist/hip ratio > 0.9 for men, > 0.85 for women
  3. Plus any two of the following four factors:

    • TG: 150-400 mg/dL (1.7 - 4.52 mmol/L) and/or medication for TG
    • HDL cholesterol: <40 mg /dL (1.03 mmol/L) for men, <50 mg/dL (1.29 mmol/L) for women and/or medication for cholesterol
    • Blood pressure: SBP, 130-160 mmHg and/or DBP 85-95 mmHg and/or antihypertensive medication
    • Plasma glucose: fasting blood glucose 100-125 mg/dL (5.55- 6.94 mmol/L) and no diabetes medication

Exclusion Criteria:

  1. Study participants will be screened for normal hematologic parameters, normal serum albumin, normal liver function, normal kidney function, absence of fat malabsorption.
  2. Subjects with a history of kidney stones, active small bowel disease or resection, atrophic gastritis, insulin-requiring diabetes, alcoholism, pancreatic disease, or bleeding disorders will be excluded from the study.
  3. Exogenous hormone users will be excluded from the study.
  4. Moreover, subjects will be non-smokers and will not have taken vitamin or carotenoid supplements for at least 6 weeks prior to the study and throughout the study for both healthy subjects and subjects with metabolic syndrome.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Rice powder based nutrition bar
Nutrition bars made from Angelica keiskei (5g), glycine max (5g), Angelica keiskei (2.5g) + Glycine max (2.5g) or rice powder (12g) will be supplemented twice/day for 4 wks.
Experimentální: Angelica keiskei
Angelica keiskei (green leafy vegetable) based nutrition bar
Nutrition bars made from Angelica keiskei (5g), glycine max (5g), Angelica keiskei (2.5g) + Glycine max (2.5g) or rice powder (12g) will be supplemented twice/day for 4 wks.
Experimentální: Glycine max
Glycine max (black soybeans) based nutrition bar
Nutrition bars made from Angelica keiskei (5g), glycine max (5g), Angelica keiskei (2.5g) + Glycine max (2.5g) or rice powder (12g) will be supplemented twice/day for 4 wks.
Experimentální: Angelica keiskei + Glycine max
Angelica keiskei (green leafy vegetable) and glycine max (black soybeans) based nutrition bar
Nutrition bars made from Angelica keiskei (5g), glycine max (5g), Angelica keiskei (2.5g) + Glycine max (2.5g) or rice powder (12g) will be supplemented twice/day for 4 wks.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
plasma total antioxidant performance, DNA damage and DNA methylation
Časové okno: baseline, 2 & 4 wks after supplementation
baseline, 2 & 4 wks after supplementation

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hydrophilic and lipophilic antioxidant nutrients (carotenoids, tocopherols, ascorbic acid and uric acid)
Časové okno: Baseline, 2 & 4 wks after supplementation
Baseline, 2 & 4 wks after supplementation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

3
Předplatit