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Bioactive Plant Foods: Effects on Functional Bioavailability and Genomic Stability (Biogreen)

2017년 4월 24일 업데이트: Tufts University

To achieve optimal health and to reduce the risk of age-related chronic diseases through an easily achievable dietary modification not achievable by the limited mixture of antioxidant supplements in older subjects, the investigators will focus their attention on the biological functions of bioactive plant food (Angelica keiskei and/or Glycine max) and its effect on genomic stability using noble assays.

The investigators propose to study the ability of bioactive plant-based food (Nutrition bar made from Angelica keiskei and/or Glycine max) to 1) exert biological functions: increase total antioxidant performance, decrease oxidative stress in vivo, and 2) affect genomic stability: decrease DNA damage and modify DNA methylation. The investigators hypothesize that bioactive plant food (green leafy vegetable power, and/or black bean power) will exert biological functions and affect genomic stability far more efficiently than the limited mixture of purified antioxidant supplements in the vulnerable population, older subjects (> 50 years, men and postmenopausal women) with and without metabolic syndrome.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Jean Mayer USDA-Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria: healthy control group (n=20)

  1. Age: over 50 years old
  2. Female subjects must be post-menopausal
  3. BMI: 18.5 - 30, waist/hip ratio < 0.9 for men, < 0.85 for women
  4. TG<150 mg/dL (1.7 mmol/L) and no medication for TG
  5. Total cholesterol < 200 mg /dL (5.18 mmol/L) and no medication for cholesterol
  6. Blood pressure: SBP < 130 mmHg and DBP < 85 mmHg and no hypertensive medication
  7. Plasma glucose: fasting blood glucose < 100 mg/dL (5.6 mmol/L) and no diabetes medication

Inclusion Criteria: Metabolic syndrome (n=40)

  1. Age: over 50 years old
  2. BMI: > 30 or waist/hip ratio > 0.9 for men, > 0.85 for women
  3. Plus any two of the following four factors:

    • TG: 150-400 mg/dL (1.7 - 4.52 mmol/L) and/or medication for TG
    • HDL cholesterol: <40 mg /dL (1.03 mmol/L) for men, <50 mg/dL (1.29 mmol/L) for women and/or medication for cholesterol
    • Blood pressure: SBP, 130-160 mmHg and/or DBP 85-95 mmHg and/or antihypertensive medication
    • Plasma glucose: fasting blood glucose 100-125 mg/dL (5.55- 6.94 mmol/L) and no diabetes medication

Exclusion Criteria:

  1. Study participants will be screened for normal hematologic parameters, normal serum albumin, normal liver function, normal kidney function, absence of fat malabsorption.
  2. Subjects with a history of kidney stones, active small bowel disease or resection, atrophic gastritis, insulin-requiring diabetes, alcoholism, pancreatic disease, or bleeding disorders will be excluded from the study.
  3. Exogenous hormone users will be excluded from the study.
  4. Moreover, subjects will be non-smokers and will not have taken vitamin or carotenoid supplements for at least 6 weeks prior to the study and throughout the study for both healthy subjects and subjects with metabolic syndrome.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: placebo
Rice powder based nutrition bar
Nutrition bars made from Angelica keiskei (5g), glycine max (5g), Angelica keiskei (2.5g) + Glycine max (2.5g) or rice powder (12g) will be supplemented twice/day for 4 wks.
실험적: Angelica keiskei
Angelica keiskei (green leafy vegetable) based nutrition bar
Nutrition bars made from Angelica keiskei (5g), glycine max (5g), Angelica keiskei (2.5g) + Glycine max (2.5g) or rice powder (12g) will be supplemented twice/day for 4 wks.
실험적: Glycine max
Glycine max (black soybeans) based nutrition bar
Nutrition bars made from Angelica keiskei (5g), glycine max (5g), Angelica keiskei (2.5g) + Glycine max (2.5g) or rice powder (12g) will be supplemented twice/day for 4 wks.
실험적: Angelica keiskei + Glycine max
Angelica keiskei (green leafy vegetable) and glycine max (black soybeans) based nutrition bar
Nutrition bars made from Angelica keiskei (5g), glycine max (5g), Angelica keiskei (2.5g) + Glycine max (2.5g) or rice powder (12g) will be supplemented twice/day for 4 wks.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
plasma total antioxidant performance, DNA damage and DNA methylation
기간: baseline, 2 & 4 wks after supplementation
baseline, 2 & 4 wks after supplementation

2차 결과 측정

결과 측정
기간
hydrophilic and lipophilic antioxidant nutrients (carotenoids, tocopherols, ascorbic acid and uric acid)
기간: Baseline, 2 & 4 wks after supplementation
Baseline, 2 & 4 wks after supplementation

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 20일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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