Vil rengøring af tarmen med et lavement før vaginal prolapskirurgi forhindre komplikationer?
21. september 2009 opdateret af: Illinois Urogynecology, Ltd.
Forhindrer præoperative lavementer komplikationer i vaginal bækkenrekonstruktionskirurgi?
Traditionelt har mange gynækologiske kirurger bedt patienterne om at udføre et rensende lavement aftenen før en vaginal operation udført for at reparere underlivsorganprolaps (tabt blære, faldet livmoder).
Troen er, at der så er mindre eller ingen afføring til stede ved vaginalsnittet og mindre chance for infektion af såret med tarmbakterier.
Det er dog ikke alle kirurger, der følger denne praksis.
Der er ingen beviser i den medicinske litteratur, hvis den ene måde er bedre end den anden.
I denne undersøgelse vil patienter, der er planlagt til vaginal kirurgi for at korrigere prolaps, blive tilfældigt tildelt til at udføre et lavement eller ikke at udføre et lavement.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
De faktorer, der skal måles, vil være sårinfektionsrater, og det er nødvendigt at rense et snit for undsluppen afføring.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
310
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
- Rekruttering
- Illinois Urogynecology, LTD.
-
Kontakt:
- Elser
- Telefonnummer: 708-499-9800
- E-mail: delser@iultd.org
-
Kontakt:
- E-mail: dfurlong@iultd.org
-
Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
- Rekruttering
- Illinois Urogynecology, LTD.
-
Kontakt:
- Michael M Moen, MD
- Telefonnummer: 847-825-1590
-
Kontakt:
- Sara Kostant, MD
- Telefonnummer: 847-825-1590
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde, OG
- gennemgår skedeoperation for prolaps.
Ekskluderingskriterier:
- gravid kvinde,
- alder yngre end atten,
- mandligt køn, OR
- samtidig abdominal operation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: behandling: modtager præoperativ lavement
den ene arm vil modtage præoperativt lavement
|
præoperativ rektal lavement en voksenflaske, der skal bruges rektalt natten før operationen
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: ingen lavement
denne gruppe vil ikke modtage præoperativt lavement
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sårinfektionsrate
Tidsramme: 6 uger efter op
|
6 uger efter op
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hastigheden for kontaminering af operationsfeltet med afføring under operationen
Tidsramme: operationsdag
|
operationsdag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2009
Først opslået (Skøn)
22. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. september 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2009
Sidst verificeret
1. september 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IULTD-4747
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .