La pulizia dell'intestino con un clistere prima dell'intervento chirurgico per il prolasso vaginale previene le complicazioni?
21 settembre 2009 aggiornato da: Illinois Urogynecology, Ltd.
I clisteri preoperatori prevengono le complicanze nella chirurgia ricostruttiva pelvica vaginale?
Tradizionalmente, molti chirurghi ginecologici hanno chiesto ai pazienti di eseguire un clistere purificante la notte prima di un intervento chirurgico vaginale eseguito per riparare il prolasso degli organi pelvici (vescica caduta, utero caduto).
La convinzione è che ci siano quindi meno o nessuna feci presente all'incisione vaginale e meno possibilità di infezione della ferita da parte dei batteri intestinali.
Tuttavia, non tutti i chirurghi seguono questa pratica.
Non ci sono prove nella letteratura medica se un modo è migliore dell'altro.
In questo studio, i pazienti in attesa di intervento chirurgico vaginale per correggere il prolasso verranno assegnati in modo casuale a eseguire un clistere o non eseguire un clistere.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I fattori da misurare saranno i tassi di infezione della ferita e la necessità di pulire un'incisione di feci fuoriuscite.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
310
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
- Reclutamento
- Illinois Urogynecology, LTD.
-
Contatto:
- Elser
- Numero di telefono: 708-499-9800
- Email: delser@iultd.org
-
Contatto:
- Email: dfurlong@iultd.org
-
Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
- Reclutamento
- Illinois Urogynecology, LTD.
-
Contatto:
- Michael M Moen, MD
- Numero di telefono: 847-825-1590
-
Contatto:
- Sara Kostant, MD
- Numero di telefono: 847-825-1590
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- femmina, E
- sottoposti a chirurgia vaginale per prolasso.
Criteri di esclusione:
- donne incinte,
- età inferiore ai diciotto anni,
- sesso maschile, O
- contemporanea chirurgia addominale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: trattamento: riceve un clistere preoperatorio
un braccio riceverà un clistere preoperatorio
|
clistere rettale preoperatorio un flacone per adulti da usare per via rettale la notte prima dell'intervento
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: nessun clistere
questo gruppo non riceverà clistere preoperatorio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tasso di infezione della ferita
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'operazione
|
6 settimane dopo l'operazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tasso di contaminazione del campo operatorio da parte delle feci durante l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: giorno dell'intervento
|
giorno dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 settembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2009
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IULTD-4747
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .