Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy czyszczenie jelita za pomocą lewatywy przed operacją wypadania pochwy zapobiegnie powikłaniom?

21 września 2009 zaktualizowane przez: Illinois Urogynecology, Ltd.

Czy lewatywy przedoperacyjne zapobiegają powikłaniom w chirurgii rekonstrukcyjnej miednicy pochwowej?

Tradycyjnie wielu chirurgów ginekologów prosiło pacjentki o wykonanie oczyszczającej lewatywy w noc poprzedzającą operację pochwy wykonaną w celu naprawy wypadania narządów miednicy mniejszej (upuszczenie pęcherza, wypadnięcie macicy). Uważa się, że w miejscu nacięcia pochwy jest mniej stolca lub nie ma go wcale, a ryzyko zakażenia rany bakteriami jelitowymi jest mniejsze. Jednak nie wszyscy chirurdzy przestrzegają tej praktyki. W literaturze medycznej nie ma dowodów na to, że jeden sposób jest lepszy od drugiego. W tym badaniu pacjentki zaplanowane na operację pochwy w celu skorygowania wypadnięcia zostaną losowo przydzielone do wykonania lewatywy lub niewykonania lewatywy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czynnikami, które należy zmierzyć, będą wskaźniki infekcji rany i konieczność oczyszczenia nacięcia z wydostającego się stolca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

310

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • Rekrutacyjny
        • Illinois Urogynecology, LTD.
        • Kontakt:
          • Michael M Moen, MD
          • Numer telefonu: 847-825-1590
        • Kontakt:
          • Sara Kostant, MD
          • Numer telefonu: 847-825-1590

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobieta, I
  • przechodzi operację pochwy z powodu wypadania.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży,
  • wiek poniżej osiemnastu lat,
  • płeć męska, LUB
  • jednoczesna operacja jamy brzusznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: leczenie: otrzymuje przedoperacyjną lewatywę
jedno ramię otrzyma przedoperacyjną lewatywę
Procedura: lewatywa

przedoperacyjna lewatywa doodbytnicza

jedna butelka dla dorosłych do stosowania doodbytniczego na noc przed zabiegiem

Inne nazwy:
  • lewatywa dla dorosłych bez recepty
Brak interwencji: bez lewatywy
ta grupa nie otrzyma lewatywy przedoperacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik zakażenia rany
Ramy czasowe: 6 tygodni po op
6 tygodni po op

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
stopień zanieczyszczenia pola operacyjnego kałem podczas operacji
Ramy czasowe: dzień operacji
dzień operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Illinois Urogynecology, Ltd.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IULTD-4747

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj