- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00981539
Estääkö suolen puhdistaminen peräruiskeella ennen emättimen esiinluiskahduksen leikkausta komplikaatioita?
maanantai 21. syyskuuta 2009 päivittänyt: Illinois Urogynecology, Ltd.
Estävätkö preoperatiiviset peräruiskeet komplikaatioita emättimen lantion korjaavassa leikkauksessa?
Perinteisesti monet gynekologiset kirurgit ovat pyytäneet potilaita suorittamaan puhdistusperäruiskeen iltana ennen emättimen leikkausta, joka on tehty lantion elimen esiinluiskahduksen korjaamiseksi (rakon putoaminen, kohtu putoaminen).
Uskotaan, että silloin uloste on vähemmän tai ei ollenkaan emättimen viillossa ja pienempi mahdollisuus haavan infektioon suolen bakteereista.
Kaikki kirurgit eivät kuitenkaan noudata tätä käytäntöä.
Lääketieteellisessä kirjallisuudessa ei ole näyttöä siitä, että yksi tapa on parempi kuin toinen.
Tässä tutkimuksessa potilaat, joille on määrä tehdä emätinleikkaus prolapsin korjaamiseksi, määrätään satunnaisesti suorittamaan peräruiske vai olemaan tekemättä peräruisketta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mitattavia tekijöitä ovat haavainfektioiden määrä, ja ulosteen viilto on puhdistettava.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
310
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
- Rekrytointi
- Illinois Urogynecology, LTD.
-
Ottaa yhteyttä:
- Elser
- Puhelinnumero: 708-499-9800
- Sähköposti: delser@iultd.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: dfurlong@iultd.org
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Rekrytointi
- Illinois Urogynecology, LTD.
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael M Moen, MD
- Puhelinnumero: 847-825-1590
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Kostant, MD
- Puhelinnumero: 847-825-1590
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nainen, JA
- edessä prolapsin vuoksi emätinleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset,
- alle kahdeksantoista ikä,
- miesseksiä, TAI
- samanaikainen vatsan leikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: hoito: saa ennen leikkausta peräruiskeen
yksi käsi saa ennen leikkausta peräruiskeen
|
ennen leikkausta peräsuolen peräruiske yksi aikuisten pullo käytettäväksi rektaalisesti leikkausta edeltävänä iltana
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: ei peräruisketta
tämä ryhmä ei saa leikkausta edeltävää peräruisketta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
haavainfektion määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa op
|
6 viikkoa op
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
leikkauskentän saastuminen ulosteilla leikkauksen aikana
Aikaikkuna: leikkauspäivä
|
leikkauspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. syyskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IULTD-4747
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paksusuolen puhdistus
-
University of Roma La SapienzaValmisColo-rektaalinen anastomoosien avautuminen
-
Sir Ganga Ram HospitalValmisAnastomoottinen vuoto peräsuolessa | Anastomoottinen vuoto paksusuolessa | Colo-rektaalikirurgiaIntia
Kliiniset tutkimukset peräruiske
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreRekrytointiHuomiovajehäiriö ja hyperaktiivisuusBrasilia