Verhindert die Reinigung des Darms mit einem Einlauf vor einer Vaginalprolaps-Operation Komplikationen?
21. September 2009 aktualisiert von: Illinois Urogynecology, Ltd.
Verhindern präoperative Einläufe Komplikationen bei der vaginalen rekonstruktiven Beckenchirurgie?
Traditionell haben viele gynäkologische Chirurgen Patienten gebeten, in der Nacht vor einer Vaginaloperation einen reinigenden Einlauf durchzuführen, um einen Beckenorganprolaps (herabgefallene Blase, herabgesetzte Gebärmutter) zu reparieren.
Der Glaube ist, dass dann weniger oder kein Stuhl an der vaginalen Inzision vorhanden ist und die Wahrscheinlichkeit einer Infektion der Wunde durch Darmbakterien geringer ist.
Allerdings folgen nicht alle Chirurgen dieser Praxis.
Es gibt keinen Beweis in der medizinischen Literatur, ob eine Methode besser ist als die andere.
In dieser Studie werden Patientinnen, die für eine vaginale Operation zur Korrektur eines Prolaps vorgesehen sind, nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um einen Einlauf durchzuführen oder keinen Einlauf durchzuführen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die zu messenden Faktoren sind Wundinfektionsraten und die Notwendigkeit, einen Einschnitt von ausgetretenem Stuhl zu reinigen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
310
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
- Rekrutierung
- Illinois Urogynecology, LTD.
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Kontakt:
- Elser
- Telefonnummer: 708-499-9800
- E-Mail: delser@iultd.org
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Kontakt:
- E-Mail: dfurlong@iultd.org
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Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
- Rekrutierung
- Illinois Urogynecology, LTD.
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Kontakt:
- Michael M Moen, MD
- Telefonnummer: 847-825-1590
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Kontakt:
- Sara Kostant, MD
- Telefonnummer: 847-825-1590
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weiblich, UND
- sich einer vaginalen Operation wegen Prolaps unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- schwangere Frau,
- Alter unter achtzehn,
- männliches Geschlecht, ODER
- gleichzeitige Bauchoperation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Behandlung: erhält einen präoperativen Einlauf
Ein Arm erhält einen präoperativen Einlauf
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präoperativer rektaler Einlauf eine Flasche für Erwachsene zur rektalen Anwendung in der Nacht vor der Operation
Andere Namen:
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Kein Eingriff: kein Einlauf
diese Gruppe erhält keinen präoperativen Einlauf
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wundinfektionsrate
Zeitfenster: 6 Wochen nach Op
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6 Wochen nach Op
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kontaminationsrate des Operationsfeldes durch Stuhl während der Operation
Zeitfenster: Tag der Operation
|
Tag der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. September 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2009
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IULTD-4747
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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