Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zabrání čištění střeva klystýrem před operací vaginálního prolapsu komplikacím?

21. září 2009 aktualizováno: Illinois Urogynecology, Ltd.

Zabraňují předoperační klystýry komplikacím při rekonstrukční chirurgii vaginální pánve?

Tradičně mnoho gynekologických chirurgů žádalo pacientky, aby provedly očistný klystýr večer před vaginálním chirurgickým zákrokem k nápravě prolapsu pánevních orgánů (spadlý močový měchýř, pokleslá děloha). Předpokládá se, že pak je na vaginálním řezu přítomna méně nebo žádná stolice a menší šance na infekci rány střevními bakteriemi. Ne všichni chirurgové však tuto praxi dodržují. V lékařské literatuře není žádný důkaz, zda je jeden způsob lepší než druhý. V této studii budou pacienti plánovaní na vaginální operaci ke korekci prolapsu náhodně přiřazeni k provedení klystýru nebo k neprovedení klystýru.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Faktory, které budou měřeny, budou míry infekce rány a potřeba vyčistit řez od uniklé stolice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

310

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Denise M Elser, MD
  • Telefonní číslo: 708-499-9800
  • E-mail: delser@iultd.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Denise M Furlong, MD
  • Telefonní číslo: 708-499-9800
  • E-mail: dfurlong@iultd.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Nábor
        • Illinois Urogynecology, LTD.
        • Kontakt:
          • Michael M Moen, MD
          • Telefonní číslo: 847-825-1590
        • Kontakt:
          • Sara Kostant, MD
          • Telefonní číslo: 847-825-1590

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žena, A
  • podstupující vaginální operaci pro prolaps.

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena,
  • věk mladší osmnácti let,
  • mužské pohlaví, NEBO
  • souběžná operace břicha.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: léčba: dostává předoperační klystýr
jedna paže dostane předoperační klystýr
Postup: klystýr

předoperační rektální klystýr

jedna lahvička pro dospělé se použije rektálně večer před operací

Ostatní jména:
  • klystýr pro dospělé
Žádný zásah: žádný klystýr
tato skupina nebude dostávat předoperační klystýr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra infekce rány
Časové okno: 6 týdnů po op
6 týdnů po op

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra kontaminace operačního pole stolicí během operace
Časové okno: den operace
den operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Illinois Urogynecology, Ltd.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. září 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IULTD-4747

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čištění tlustého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit