Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk resultat af posterior korsbånd (PCL) posterolateral rekonstruktion

29. juli 2019 opdateret af: Sue Barber-Westin

Rekonstruktion af det posteriore korsbånd og posterolaterale strukturer i knæet

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme det kliniske resultat af kirurgisk rekonstruktion af komplette rupturer af det bagerste korsbånd (PCL) og posterolaterale strukturer i knæleddet. Resultatet vil blive bestemt med validerede og strenge knævurderingssystemer mellem 2 og 10 år postoperativt. Resultaterne vil blive bestemt ved en analyse af subjektive og funktionelle faktorer, sports- og erhvervsaktivitetsniveauer, en omfattende fysisk undersøgelse og en radiografisk vurdering. Vi antager, at de passende indikerede procedurer effektivt vil genoprette normal knæstabilitet og funktion hos patienter med isolerede eller kombinerede skader på disse strukturer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fordi skader på PCL og posterolaterale strukturer forekommer med mindre hyppighed end andre strukturer i knæleddet (såsom det forreste korsbånd og menisker), er færre undersøgelser tilgængelige for at hjælpe kirurgen og patienten med passende beslutningstagning vedrørende konservativ versus kirurgisk behandling . Størstedelen af ​​patienter, som lider af skade på disse strukturer, behandles konservativt. Desværre beskriver flere undersøgelser bemærkelsesværdige symptomer og funktionelle begrænsninger efter konservativ behandling, og en høj procentdel af patienter udvikler knæartrose, der kan være invaliderende for både rekreative og daglige aktiviteter. Efterforskerne af denne undersøgelse har næsten tre årtiers erfaring og har grundigt undersøgt virkningerne af denne skade i både laboratorie- og klinikmiljøer. Det er vores opfattelse, at kirurgisk rekonstruktion giver betydelig fordel, når det er passende indiceret, som det er blevet påvist i vores tidligere undersøgelser. Især hos atletiske individer er PCL og posterolaterale rekonstruktive procedurer udviklet til det punkt, hvor mere forudsigelige resultater kan forventes at genoprette tilstrækkelig knæfunktion. Undersøgelser har vist, i det mindste på kort sigt, at størstedelen af ​​patienter med akutte ledbåndsrupturer behandlet med rekonstruktion er i stand til at vende tilbage til forskellige niveauer af sportsaktiviteter.12 Hvorvidt disse procedurer vil mindske risikoen for, at patienten udvikler fremtidig slidgigt, er ukendt og kræver yderligere undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter planlagt til PCL og/eller posterolateral rekonstruktion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldstændig ruptur til det posteriore korsbånd, mere end 10 mm øget posterior tibial translation
  • Brud på de posterolaterale knæstrukturer, større end 5 mm øget lateral tibiofemoral ledåbning, større end 10 grader øget ekstern tibial rotation
  • Patient villig til at følge postoperativt genoptræningsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten ønsker ikke at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PCL, posterolateral rekonstruktion
Alle patienter, der indgår i undersøgelsen, som modtager en PCL og/eller posterolateral knæligamentrekonstruktion
De operative procedurer involverer enten et enkelt- eller dobbeltstrenget PCL-transplantat, som normalt høstes fra patientens knæ. I tilfælde af procedurer med flere ligamenter kan allotransplantatvæv anvendes, som er opnået fra vævsbanker, der er certificeret af American Associate of Tissue Banks, og som har bestået FDA-inspektion. De posterolaterale strukturer, herunder det fibulære kollaterale ligament (FCL), rekonstrueres med et eller to transplantater, afhængigt af sværhedsgraden af ​​den skade, der opstår ved operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Eliminering af knæ viger
Tidsramme: Minimum 2 år postoperativt
Minimum 2 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Posterior tibial oversættelse
Tidsramme: Minimum 2 år efter operationen
Minimum 2 år efter operationen
Lateral tibiofemoral ledåbning
Tidsramme: Minimum 2 år postoperativt
Minimum 2 år postoperativt
Ekstern tibial rotation
Tidsramme: Minimum 2 år postoperativt
Minimum 2 år postoperativt
Eliminering af knæsmerter
Tidsramme: Minimum 2 år postoperativt
Minimum 2 år postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank Noyes, M.D., Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCLPL-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner