Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esito clinico della ricostruzione posterolaterale del legamento crociato posteriore (PCL).

29 luglio 2019 aggiornato da: Sue Barber-Westin

Ricostruzione del Legamento Crociato Posteriore e Strutture Posterolaterali del Ginocchio

Lo scopo di questa indagine è determinare l'esito clinico della ricostruzione chirurgica delle rotture complete del legamento crociato posteriore (LCP) e delle strutture posterolaterali dell'articolazione del ginocchio. Il risultato sarà determinato con sistemi di valutazione del ginocchio convalidati e rigorosi tra 2 e 10 anni dopo l'intervento. I risultati saranno determinati dall'analisi di fattori soggettivi e funzionali, livelli di attività sportiva e lavorativa, un esame fisico completo e una valutazione radiografica. Ipotizziamo che le procedure opportunamente indicate ripristineranno efficacemente la normale stabilità e funzione del ginocchio in pazienti con lesioni isolate o combinate a queste strutture.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Poiché le lesioni al LCP e alle strutture posterolaterali si verificano con minore frequenza rispetto ad altre strutture dell'articolazione del ginocchio (come il legamento crociato anteriore e i menischi), sono disponibili meno studi per assistere il chirurgo e il paziente con un processo decisionale appropriato in merito al trattamento conservativo rispetto a quello chirurgico . La maggior parte dei pazienti che subiscono lesioni a queste strutture viene trattata in modo conservativo. Sfortunatamente, diverse indagini descrivono sintomi degni di nota e limitazioni funzionali a seguito di una gestione conservativa e un'alta percentuale di pazienti sviluppa artrosi del ginocchio che può essere invalidante sia per le attività ricreative che per quelle quotidiane. I ricercatori di questo studio hanno quasi trent'anni di esperienza e hanno ampiamente studiato gli effetti di questa lesione sia in laboratorio che in ambito clinico. È nostra opinione che la ricostruzione chirurgica fornisca un beneficio significativo quando opportunamente indicato, come è stato dimostrato nei nostri studi precedenti. Soprattutto negli individui atletici, le procedure ricostruttive del LCP e posterolaterali sono avanzate al punto in cui ci si può aspettare risultati più prevedibili per ripristinare una sufficiente funzionalità del ginocchio. Gli studi hanno dimostrato, almeno a breve termine, che la maggior parte dei pazienti con rotture acute dei legamenti trattati con la ricostruzione è in grado di tornare a vari livelli di attività sportiva.12 Non è noto se queste procedure ridurranno il rischio che il paziente sviluppi una futura artrosi e richiede ulteriori studi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
        • Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in attesa di ricostruzione del LCP e/o posterolaterale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Rottura completa del legamento crociato posteriore, maggiore di 10 mm di aumento della traslazione tibiale posteriore
  • Rottura delle strutture posterolaterali del ginocchio, maggiore di 5 mm di apertura dell'articolazione tibiofemorale laterale maggiore di 10 gradi di maggiore rotazione esterna della tibia
  • Paziente disposto a rispettare il programma di riabilitazione postoperatoria

Criteri di esclusione:

  • Paziente non disposto a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
LCP, ricostruzione posterolaterale
Tutti i pazienti che entrano nello studio che ricevono una ricostruzione del LCP e/o del legamento posterolaterale del ginocchio
Le procedure operative comportano un innesto di LCP a singolo o doppio filamento che viene solitamente prelevato dal ginocchio del paziente. In caso di procedure legamentose multiple, possono essere utilizzati tessuti allotrapianti ottenuti da banche dei tessuti certificate dall'American Associate of Tissue Banks e che hanno superato l'ispezione della FDA. Le strutture posterolaterali, compreso il legamento collaterale fibulare (FCL), vengono ricostruite con uno o due innesti, a seconda della gravità del danno riscontrato durante l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eliminazione del cedimento del ginocchio
Lasso di tempo: Minimo 2 anni dopo l'intervento
Minimo 2 anni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Traslazione tibiale posteriore
Lasso di tempo: Minimo 2 anni postoperatorio
Minimo 2 anni postoperatorio
Apertura dell'articolazione tibiofemorale laterale
Lasso di tempo: Minimo 2 anni dopo l'intervento
Minimo 2 anni dopo l'intervento
Rotazione tibiale esterna
Lasso di tempo: Minimo 2 anni dopo l'intervento
Minimo 2 anni dopo l'intervento
Eliminazione del dolore al ginocchio
Lasso di tempo: Minimo 2 anni dopo l'intervento
Minimo 2 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Frank Noyes, M.D., Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCLPL-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi