Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинический результат заднебоковой реконструкции задней крестообразной связки (ЗКС)

29 июля 2019 г. обновлено: Sue Barber-Westin

Реконструкция задней крестообразной связки и заднелатеральных структур коленного сустава

Целью данного исследования является определение клинических результатов хирургической реконструкции полных разрывов задней крестообразной связки (ЗКС) и заднелатеральных структур коленного сустава. Результат будет определяться проверенными и строгими системами оценки коленного сустава в период от 2 до 10 лет после операции. Результаты будут определяться анализом субъективных и функциональных факторов, уровней спортивной и профессиональной активности, всесторонним медицинским обследованием и рентгенографической оценкой. Мы предполагаем, что правильно назначенные процедуры будут эффективно восстанавливать нормальную стабильность и функцию коленного сустава у пациентов с изолированными или сочетанными повреждениями этих структур.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Поскольку повреждения задней крестообразной связки и заднелатеральных структур встречаются реже, чем других структур коленного сустава (таких как передняя крестообразная связка и мениски), доступно меньше исследований, чтобы помочь хирургу и пациенту принять правильное решение относительно консервативного или хирургического лечения. . Большинство пациентов с повреждением этих структур лечатся консервативно. К сожалению, в нескольких исследованиях описаны заслуживающие внимания симптомы и функциональные ограничения после консервативного лечения, и у большого процента пациентов развивается остеоартрит коленного сустава, который может мешать как рекреационным, так и повседневным занятиям. Исследователи этого исследования имеют почти тридцатилетний опыт и тщательно изучили последствия этой травмы как в лабораторных, так и в клинических условиях. По нашему мнению, хирургическая реконструкция приносит значительную пользу при наличии соответствующих показаний, как это было продемонстрировано в наших предыдущих исследованиях. Особенно у спортсменов, PCL и заднелатеральные реконструктивные процедуры продвинулись до такой степени, что можно ожидать более предсказуемых результатов для восстановления достаточной функции колена. Исследования показали, по крайней мере, в краткосрочной перспективе, что большинство пациентов с острыми разрывами связок, пролеченных реконструкцией, могут вернуться к различным уровням спортивной активности.12 Снизят ли эти процедуры риск развития остеоартрита у пациента в будущем, неизвестно, и это требует дальнейшего изучения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым запланирована PCL и/или заднебоковая реконструкция

Описание

Критерии включения:

  • Полный разрыв задней крестообразной связки, увеличение задней большеберцовой трансляции более чем на 10 мм
  • Разрыв заднелатеральных структур коленного сустава, увеличение раскрытия латерального большеберцово-бедренного сустава более чем на 5 мм, усиление наружной ротации большеберцовой кости более чем на 10 градусов
  • Пациент готов соблюдать программу послеоперационной реабилитации

Критерий исключения:

  • Пациент не хочет участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
PCL, заднебоковая реконструкция
Все пациенты, включенные в исследование, которым была проведена реконструкция ЗКС и/или заднебоковой связки коленного сустава.
Оперативные процедуры включают одно- или двухнитевой трансплантат PCL, который обычно берут из колена пациента. В случае операций на нескольких связках можно использовать ткани аллотрансплантата, полученные из банков тканей, сертифицированных Американской ассоциацией банков тканей и прошедших проверку FDA. Заднебоковые структуры, включая малоберцовую коллатеральную связку (FCL), реконструируют с помощью одного или двух трансплантатов, в зависимости от тяжести повреждения, обнаруженного во время операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Устранение деформации колена
Временное ограничение: Минимум 2 года после операции
Минимум 2 года после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Задний большеберцовый перевод
Временное ограничение: Минимум 2 года после операции
Минимум 2 года после операции
Боковое отверстие большеберцово-бедренного сустава
Временное ограничение: Минимум 2 года после операции
Минимум 2 года после операции
Наружная большеберцовая ротация
Временное ограничение: Минимум 2 года после операции
Минимум 2 года после операции
Устранение болей в коленях
Временное ограничение: Минимум 2 года после операции
Минимум 2 года после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Frank Noyes, M.D., Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PCLPL-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования PCL, заднебоковая реконструкция

Подписаться