Intravitreal Bevacizumab og Triamcinolone associeret med laserfotokoagulation til diabetisk makulært ødem (IBeTA) (IBeTA)

Makulaødem er en førende årsag til nedsat synsstyrke hos patienter med diabetisk retinopati1,2.

Laserfotokoagulation er standardbehandlingen for diabetisk makulaødem, baseret på ETDRS og resultater fra nylige kliniske forsøg3,4. Men fordi forbedring af synsstyrken efter laser observeres sjældent, og på grund af den hyppige tilbagevenden eller persistens af DME (refraktær DME) efter passende laserbehandling, især i øjne med angiografisk diffust makulaødem5-9, er der behov for alternativer behandlinger til håndtering af DME. Hertil kommer, at for nogle patienter med betydelig grå stær er præcis visualisering af posteriore polstrukturer muligvis ikke mulig, så farmakologisk behandling med intravitreale midler kan være at foretrække frem for laserbehandling.

Nylige undersøgelser har vist lovende resultater af farmakologiske terapier for diabetisk makulaødem. Triamcinolon har vist lignende resultater sammenlignet med ranibizumab og udskudt focal/grid LASER i pseudofakiske øjne (DRCRnet, prompt versus udskudt). Ranibizumab forbundet med udskudt LASER eller som monoterapi har også vist lovende resultater (RISE og RIDE). Der er dog flere bekymringer med hensyn til langsigtede intravitreale injektionsterapier, der omfatter økonomisk gennemførlighed for det offentlige sundhedssystem, risiko for endoftalmitis og patientacceptabilitet. Af disse grunde besluttede denne undersøgelse at kontrollere sammenhænge mellem LASER og lægemiddelbehandling i et forsøg på at forbedre fokale/gitterlaserresultater med reduceret antal intravitreale injektioner.