- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01007734
Faktorer, der bestemmer livskvalitet relateret til respiratorisk status i henhold til køn for patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (VITALITE)
26. juli 2010 opdateret af: AstraZeneca
Faktorer, der bestemmer livskvalitet relateret til respiratorisk status i henhold til køn af KOL-patienter efterfulgt af en pneumolog
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere med tilstrækkelig præcision og i henhold til køn de bestemmende uafhængige faktorer for livskvalitet relateret til respiratorisk status hos patient med moderat til svær KOL.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
449
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Abbeville, Frankrig
- Research Site
-
Agde, Frankrig
- Research Site
-
Agen, Frankrig
- Research Site
-
Aix En Provence, Frankrig
- Research Site
-
Ajaccio, Frankrig
- Research Site
-
Albi, Frankrig
- Research Site
-
Alencon, Frankrig
- Research Site
-
Ales, Frankrig
- Research Site
-
Ambilly, Frankrig
- Research Site
-
Amelie Les Bains Palalda, Frankrig
- Research Site
-
Amiens, Frankrig
- Research Site
-
Angers, Frankrig
- Research Site
-
Angouleme, Frankrig
- Research Site
-
Annecy, Frankrig
- Research Site
-
Antibes, Frankrig
- Research Site
-
Antony Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Armentieres, Frankrig
- Research Site
-
Auch, Frankrig
- Research Site
-
Bagneux, Frankrig
- Research Site
-
Bastia, Frankrig
- Research Site
-
Bayonne, Frankrig
- Research Site
-
Beauvais Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Belfort, Frankrig
- Research Site
-
Berck Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Besancon, Frankrig
- Research Site
-
Bethune, Frankrig
- Research Site
-
Beuvry, Frankrig
- Research Site
-
Beziers, Frankrig
- Research Site
-
Bois Guillaume, Frankrig
- Research Site
-
Bonneville, Frankrig
- Research Site
-
Bordeaux, Frankrig
- Research Site
-
Bourges, Frankrig
- Research Site
-
Bourgoin Jallieu, Frankrig
- Research Site
-
Brest, Frankrig
- Research Site
-
Briey Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Brive La Gaillarde, Frankrig
- Research Site
-
Cachan, Frankrig
- Research Site
-
Caen Cedex 4, Frankrig
- Research Site
-
Cagnes Sur Mer, Frankrig
- Research Site
-
Calais Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Cambo Les Bains, Frankrig
- Research Site
-
Cambrai, Frankrig
- Research Site
-
Cannes, Frankrig
- Research Site
-
Castelnau Le Lez Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Cavaillon, Frankrig
- Research Site
-
Challans, Frankrig
- Research Site
-
Chalon Sur Saone, Frankrig
- Research Site
-
Chalons En Champagne Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Chamalieres, Frankrig
- Research Site
-
Chambery, Frankrig
- Research Site
-
Charleville Mezieres, Frankrig
- Research Site
-
Cherbourg Octeville, Frankrig
- Research Site
-
Cholet, Frankrig
- Research Site
-
Clermont Ferrand, Frankrig
- Research Site
-
Cluses, Frankrig
- Research Site
-
Cognac, Frankrig
- Research Site
-
Colmar, Frankrig
- Research Site
-
Corbeil Essonnes, Frankrig
- Research Site
-
Corbeil Essonnes Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Courbevoie, Frankrig
- Research Site
-
Croix, Frankrig
- Research Site
-
Denain Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Divion, Frankrig
- Research Site
-
Ecully, Frankrig
- Research Site
-
Epernay, Frankrig
- Research Site
-
Facture, Frankrig
- Research Site
-
Figeac, Frankrig
- Research Site
-
Fleury Les Aubrais, Frankrig
- Research Site
-
Foix, Frankrig
- Research Site
-
Fontenay Le Comte, Frankrig
- Research Site
-
Frejus, Frankrig
- Research Site
-
GAP, Frankrig
- Research Site
-
Givors Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Grande Synthe, Frankrig
- Research Site
-
Grenoble Cedex 1, Frankrig
- Research Site
-
Guingamp, Frankrig
- Research Site
-
Hagondange, Frankrig
- Research Site
-
Herblay, Frankrig
- Research Site
-
Hyeres, Frankrig
- Research Site
-
Istres, Frankrig
- Research Site
-
Jonzac Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Juan Les Pins, Frankrig
- Research Site
-
Juvisy Sur Orge Cedex, Frankrig
- Research Site
-
L Isle D Espagnac, Frankrig
- Research Site
-
La Ferte Bernard, Frankrig
- Research Site
-
La Rochelle, Frankrig
- Research Site
-
La Teste de Buch, Frankrig
- Research Site
-
Lagny Sur Marne Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Laon, Frankrig
- Research Site
-
Le Cannet, Frankrig
- Research Site
-
Le Chesnay, Frankrig
- Research Site
-
Lege Cap Ferret, Frankrig
- Research Site
-
Lens Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Libourne, Frankrig
- Research Site
-
Lievin Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Lille, Frankrig
- Research Site
-
Limoges, Frankrig
- Research Site
-
Lodeve, Frankrig
- Research Site
-
Lorient, Frankrig
- Research Site
-
Lormont, Frankrig
- Research Site
-
Lutterbach, Frankrig
- Research Site
-
Lyon, Frankrig
- Research Site
-
Maisons Alfort, Frankrig
- Research Site
-
Maisons Laffitte Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Mandelieu La Napoule, Frankrig
- Research Site
-
Marignane, Frankrig
- Research Site
-
Marly Le Roi, Frankrig
- Research Site
-
Marmande, Frankrig
- Research Site
-
Marseille, Frankrig
- Research Site
-
Melun, Frankrig
- Research Site
-
Mende, Frankrig
- Research Site
-
Millau, Frankrig
- Research Site
-
Molsheim, Frankrig
- Research Site
-
Montauban, Frankrig
- Research Site
-
Montauban Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Montbeliard, Frankrig
- Research Site
-
Montfermeil, Frankrig
- Research Site
-
Montgeron, Frankrig
- Research Site
-
Montigny Les Metz, Frankrig
- Research Site
-
Montpellier, Frankrig
- Research Site
-
Nancy, Frankrig
- Research Site
-
Nans Les Pins, Frankrig
- Research Site
-
Nantes, Frankrig
- Research Site
-
Narbonne, Frankrig
- Research Site
-
Nevers, Frankrig
- Research Site
-
Nice, Frankrig
- Research Site
-
Nimes Cedex 9, Frankrig
- Research Site
-
Niort, Frankrig
- Research Site
-
Nogent Sur Marne, Frankrig
- Research Site
-
Ollioules, Frankrig
- Research Site
-
Oloron Ste Marie, Frankrig
- Research Site
-
Orleans, Frankrig
- Research Site
-
Paris, Frankrig
- Research Site
-
Paris Cedex 14, Frankrig
- Research Site
-
Paris Cedex 15, Frankrig
- Research Site
-
Perpignan Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Pessac, Frankrig
- Research Site
-
Pezenas, Frankrig
- Research Site
-
Poitiers, Frankrig
- Research Site
-
Pontault Combault, Frankrig
- Research Site
-
Pontivy, Frankrig
- Research Site
-
Reims, Frankrig
- Research Site
-
Reims Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Rennes, Frankrig
- Research Site
-
Rouen, Frankrig
- Research Site
-
Royan, Frankrig
- Research Site
-
Rueil Malmaison, Frankrig
- Research Site
-
Sarlat La Caneda, Frankrig
- Research Site
-
Selestat, Frankrig
- Research Site
-
Sens, Frankrig
- Research Site
-
St Andre, Frankrig
- Research Site
-
St Andre Les Vergers, Frankrig
- Research Site
-
St Brieuc Cedex 1, Frankrig
- Research Site
-
St Denis Cedex, Frankrig
- Research Site
-
St Esteve Cedex, Frankrig
- Research Site
-
St Etienne, Frankrig
- Research Site
-
St Girons, Frankrig
- Research Site
-
St Jean, Frankrig
- Research Site
-
St Jean de Maurienne, Frankrig
- Research Site
-
St Julien de Raz, Frankrig
- Research Site
-
St Malo, Frankrig
- Research Site
-
St Martin Boulogne, Frankrig
- Research Site
-
St Martin D Heres, Frankrig
- Research Site
-
St Orens de Gameville, Frankrig
- Research Site
-
St Quentin, Frankrig
- Research Site
-
Ste Clotilde Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Strasbourg, Frankrig
- Research Site
-
Taden, Frankrig
- Research Site
-
Tergnier, Frankrig
- Research Site
-
Thionville, Frankrig
- Research Site
-
Thonon Les Bains, Frankrig
- Research Site
-
Thouars Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Toulon, Frankrig
- Research Site
-
Toulouse, Frankrig
- Research Site
-
Toulouse Cedex 3, Frankrig
- Research Site
-
Tourcoing, Frankrig
- Research Site
-
Tours, Frankrig
- Research Site
-
Valence, Frankrig
- Research Site
-
Valenciennes Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Venissieux, Frankrig
- Research Site
-
Vienne, Frankrig
- Research Site
-
Vierzon, Frankrig
- Research Site
-
Villefranche Sur Saone, Frankrig
- Research Site
-
Villefranche de Lauragais, Frankrig
- Research Site
-
Villeurbanne, Frankrig
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Første 3 på hinanden følgende voksne med KOL med mindst tre måneders opfølgning, set af pneumolog
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient, der har et klinisk besøg til deres sædvanlige opfølgning.
- patient med KOL med mindst tre måneders opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel eller historie med astma
- Aktuel deltagelse i et interventionelt klinisk studie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
At evaluere med tilstrækkelig præcision og i henhold til køn de bestemmende uafhængige faktorer for livskvalitet relateret til respiratorisk status hos patient med moderat til svær KOL
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Alain Alain Castaigne, Medical Director, AstraZeneca
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2009
Først opslået (Skøn)
4. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. juli 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2010
Sidst verificeret
1. juli 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-RFR-DUM-2009/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .