- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01007734
A légzési állapothoz kapcsolódó életminőséget meghatározó tényezők a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek neme szerint (VITALITE)
2010. július 26. frissítette: AstraZeneca
A légzési állapothoz kapcsolódó életminőséget meghatározó tényezők a COPD-s betegek neme szerint, pneumológus után
A vizsgálat célja, hogy kellő pontossággal és nem szerint értékelje a közepesen súlyos és súlyos COPD-s betegek légzési állapotával összefüggő életminőséget meghatározó független tényezőket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
449
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Abbeville, Franciaország
- Research Site
-
Agde, Franciaország
- Research Site
-
Agen, Franciaország
- Research Site
-
Aix En Provence, Franciaország
- Research Site
-
Ajaccio, Franciaország
- Research Site
-
Albi, Franciaország
- Research Site
-
Alencon, Franciaország
- Research Site
-
Ales, Franciaország
- Research Site
-
Ambilly, Franciaország
- Research Site
-
Amelie Les Bains Palalda, Franciaország
- Research Site
-
Amiens, Franciaország
- Research Site
-
Angers, Franciaország
- Research Site
-
Angouleme, Franciaország
- Research Site
-
Annecy, Franciaország
- Research Site
-
Antibes, Franciaország
- Research Site
-
Antony Cedex, Franciaország
- Research Site
-
Armentieres, Franciaország
- Research Site
-
Auch, Franciaország
- Research Site
-
Bagneux, Franciaország
- Research Site
-
Bastia, Franciaország
- Research Site
-
Bayonne, Franciaország
- Research Site
-
Beauvais Cedex, Franciaország
- Research Site
-
Belfort, Franciaország
- Research Site
-
Berck Cedex, Franciaország
- Research Site
-
Besancon, Franciaország
- Research Site
-
Bethune, Franciaország
- Research Site
-
Beuvry, Franciaország
- Research Site
-
Beziers, Franciaország
- Research Site
-
Bois Guillaume, Franciaország
- Research Site
-
Bonneville, Franciaország
- Research Site
-
Bordeaux, Franciaország
- Research Site
-
Bourges, Franciaország
- Research Site
-
Bourgoin Jallieu, Franciaország
- Research Site
-
Brest, Franciaország
- Research Site
-
Briey Cedex, Franciaország
- Research Site
-
Brive La Gaillarde, Franciaország
- Research Site
-
Cachan, Franciaország
- Research Site
-
Caen Cedex 4, Franciaország
- Research Site
-
Cagnes Sur Mer, Franciaország
- Research Site
-
Calais Cedex, Franciaország
- Research Site
-
Cambo Les Bains, Franciaország
- Research Site
-
Cambrai, Franciaország
- Research Site
-
Cannes, Franciaország
- Research Site
-
Castelnau Le Lez Cedex, Franciaország
- Research Site
-
Cavaillon, Franciaország
- Research Site
-
Challans, Franciaország
- Research Site
-
Chalon Sur Saone, Franciaország
- Research Site
-
Chalons En Champagne Cedex, Franciaország
- Research Site
-
Chamalieres, Franciaország
- Research Site
-
Chambery, Franciaország
- Research Site
-
Charleville Mezieres, Franciaország
- Research Site
-
Cherbourg Octeville, Franciaország
- Research Site
-
Cholet, Franciaország
- Research Site
-
Clermont Ferrand, Franciaország
- Research Site
-
Cluses, Franciaország
- Research Site
-
Cognac, Franciaország
- Research Site
-
Colmar, Franciaország
- Research Site
-
Corbeil Essonnes, Franciaország
- Research Site
-
Corbeil Essonnes Cedex, Franciaország
- Research Site
-
Courbevoie, Franciaország
- Research Site
-
Croix, Franciaország
- Research Site
-
Denain Cedex, Franciaország
- Research Site
-
Divion, Franciaország
- Research Site
-
Ecully, Franciaország
- Research Site
-
Epernay, Franciaország
- Research Site
-
Facture, Franciaország
- Research Site
-
Figeac, Franciaország
- Research Site
-
Fleury Les Aubrais, Franciaország
- Research Site
-
Foix, Franciaország
- Research Site
-
Fontenay Le Comte, Franciaország
- Research Site
-
Frejus, Franciaország
- Research Site
-
GAP, Franciaország
- Research Site
-
Givors Cedex, Franciaország
- Research Site
-
Grande Synthe, Franciaország
- Research Site
-
Grenoble Cedex 1, Franciaország
- Research Site
-
Guingamp, Franciaország
- Research Site
-
Hagondange, Franciaország
- Research Site
-
Herblay, Franciaország
- Research Site
-
Hyeres, Franciaország
- Research Site
-
Istres, Franciaország
- Research Site
-
Jonzac Cedex, Franciaország
- Research Site
-
Juan Les Pins, Franciaország
- Research Site
-
Juvisy Sur Orge Cedex, Franciaország
- Research Site
-
L Isle D Espagnac, Franciaország
- Research Site
-
La Ferte Bernard, Franciaország
- Research Site
-
La Rochelle, Franciaország
- Research Site
-
La Teste de Buch, Franciaország
- Research Site
-
Lagny Sur Marne Cedex, Franciaország
- Research Site
-
Laon, Franciaország
- Research Site
-
Le Cannet, Franciaország
- Research Site
-
Le Chesnay, Franciaország
- Research Site
-
Lege Cap Ferret, Franciaország
- Research Site
-
Lens Cedex, Franciaország
- Research Site
-
Libourne, Franciaország
- Research Site
-
Lievin Cedex, Franciaország
- Research Site
-
Lille, Franciaország
- Research Site
-
Limoges, Franciaország
- Research Site
-
Lodeve, Franciaország
- Research Site
-
Lorient, Franciaország
- Research Site
-
Lormont, Franciaország
- Research Site
-
Lutterbach, Franciaország
- Research Site
-
Lyon, Franciaország
- Research Site
-
Maisons Alfort, Franciaország
- Research Site
-
Maisons Laffitte Cedex, Franciaország
- Research Site
-
Mandelieu La Napoule, Franciaország
- Research Site
-
Marignane, Franciaország
- Research Site
-
Marly Le Roi, Franciaország
- Research Site
-
Marmande, Franciaország
- Research Site
-
Marseille, Franciaország
- Research Site
-
Melun, Franciaország
- Research Site
-
Mende, Franciaország
- Research Site
-
Millau, Franciaország
- Research Site
-
Molsheim, Franciaország
- Research Site
-
Montauban, Franciaország
- Research Site
-
Montauban Cedex, Franciaország
- Research Site
-
Montbeliard, Franciaország
- Research Site
-
Montfermeil, Franciaország
- Research Site
-
Montgeron, Franciaország
- Research Site
-
Montigny Les Metz, Franciaország
- Research Site
-
Montpellier, Franciaország
- Research Site
-
Nancy, Franciaország
- Research Site
-
Nans Les Pins, Franciaország
- Research Site
-
Nantes, Franciaország
- Research Site
-
Narbonne, Franciaország
- Research Site
-
Nevers, Franciaország
- Research Site
-
Nice, Franciaország
- Research Site
-
Nimes Cedex 9, Franciaország
- Research Site
-
Niort, Franciaország
- Research Site
-
Nogent Sur Marne, Franciaország
- Research Site
-
Ollioules, Franciaország
- Research Site
-
Oloron Ste Marie, Franciaország
- Research Site
-
Orleans, Franciaország
- Research Site
-
Paris, Franciaország
- Research Site
-
Paris Cedex 14, Franciaország
- Research Site
-
Paris Cedex 15, Franciaország
- Research Site
-
Perpignan Cedex, Franciaország
- Research Site
-
Pessac, Franciaország
- Research Site
-
Pezenas, Franciaország
- Research Site
-
Poitiers, Franciaország
- Research Site
-
Pontault Combault, Franciaország
- Research Site
-
Pontivy, Franciaország
- Research Site
-
Reims, Franciaország
- Research Site
-
Reims Cedex, Franciaország
- Research Site
-
Rennes, Franciaország
- Research Site
-
Rouen, Franciaország
- Research Site
-
Royan, Franciaország
- Research Site
-
Rueil Malmaison, Franciaország
- Research Site
-
Sarlat La Caneda, Franciaország
- Research Site
-
Selestat, Franciaország
- Research Site
-
Sens, Franciaország
- Research Site
-
St Andre, Franciaország
- Research Site
-
St Andre Les Vergers, Franciaország
- Research Site
-
St Brieuc Cedex 1, Franciaország
- Research Site
-
St Denis Cedex, Franciaország
- Research Site
-
St Esteve Cedex, Franciaország
- Research Site
-
St Etienne, Franciaország
- Research Site
-
St Girons, Franciaország
- Research Site
-
St Jean, Franciaország
- Research Site
-
St Jean de Maurienne, Franciaország
- Research Site
-
St Julien de Raz, Franciaország
- Research Site
-
St Malo, Franciaország
- Research Site
-
St Martin Boulogne, Franciaország
- Research Site
-
St Martin D Heres, Franciaország
- Research Site
-
St Orens de Gameville, Franciaország
- Research Site
-
St Quentin, Franciaország
- Research Site
-
Ste Clotilde Cedex, Franciaország
- Research Site
-
Strasbourg, Franciaország
- Research Site
-
Taden, Franciaország
- Research Site
-
Tergnier, Franciaország
- Research Site
-
Thionville, Franciaország
- Research Site
-
Thonon Les Bains, Franciaország
- Research Site
-
Thouars Cedex, Franciaország
- Research Site
-
Toulon, Franciaország
- Research Site
-
Toulouse, Franciaország
- Research Site
-
Toulouse Cedex 3, Franciaország
- Research Site
-
Tourcoing, Franciaország
- Research Site
-
Tours, Franciaország
- Research Site
-
Valence, Franciaország
- Research Site
-
Valenciennes Cedex, Franciaország
- Research Site
-
Venissieux, Franciaország
- Research Site
-
Vienne, Franciaország
- Research Site
-
Vierzon, Franciaország
- Research Site
-
Villefranche Sur Saone, Franciaország
- Research Site
-
Villefranche de Lauragais, Franciaország
- Research Site
-
Villeurbanne, Franciaország
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az első 3 egymást követő COPD-s felnőtt legalább három hónapos utánkövetéssel, pneumológussal
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg, akinél a szokásos nyomon követés céljából klinikai látogatáson vesznek részt.
- COPD-s beteg legalább három hónapos utánkövetése
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi vagy kórtörténeti asztma
- Jelenlegi részvétel egy intervenciós klinikai vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Kellő pontossággal és nem szerint értékelni a közepesen súlyos és súlyos COPD-s beteg légzési állapotával összefüggő életminőséget meghatározó független tényezőket
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Alain Alain Castaigne, Medical Director, AstraZeneca
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 3.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2010. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS-RFR-DUM-2009/1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .