- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01007734
Faktorer som bestemmer livskvalitet relatert til respirasjonsstatus i henhold til kjønn hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) (VITALITE)
26. juli 2010 oppdatert av: AstraZeneca
Faktorer som bestemmer livskvalitet relatert til respirasjonsstatus i henhold til kjønn på KOLS-pasienter etterfulgt av en pneumolog
Hensikten med denne studien er å evaluere med tilstrekkelig presisjon og i henhold til kjønn de avgjørende uavhengige faktorene for livskvalitet knyttet til respirasjonsstatus hos pasient med moderat til alvorlig KOLS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
449
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Abbeville, Frankrike
- Research Site
-
Agde, Frankrike
- Research Site
-
Agen, Frankrike
- Research Site
-
Aix En Provence, Frankrike
- Research Site
-
Ajaccio, Frankrike
- Research Site
-
Albi, Frankrike
- Research Site
-
Alencon, Frankrike
- Research Site
-
Ales, Frankrike
- Research Site
-
Ambilly, Frankrike
- Research Site
-
Amelie Les Bains Palalda, Frankrike
- Research Site
-
Amiens, Frankrike
- Research Site
-
Angers, Frankrike
- Research Site
-
Angouleme, Frankrike
- Research Site
-
Annecy, Frankrike
- Research Site
-
Antibes, Frankrike
- Research Site
-
Antony Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Armentieres, Frankrike
- Research Site
-
Auch, Frankrike
- Research Site
-
Bagneux, Frankrike
- Research Site
-
Bastia, Frankrike
- Research Site
-
Bayonne, Frankrike
- Research Site
-
Beauvais Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Belfort, Frankrike
- Research Site
-
Berck Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Besancon, Frankrike
- Research Site
-
Bethune, Frankrike
- Research Site
-
Beuvry, Frankrike
- Research Site
-
Beziers, Frankrike
- Research Site
-
Bois Guillaume, Frankrike
- Research Site
-
Bonneville, Frankrike
- Research Site
-
Bordeaux, Frankrike
- Research Site
-
Bourges, Frankrike
- Research Site
-
Bourgoin Jallieu, Frankrike
- Research Site
-
Brest, Frankrike
- Research Site
-
Briey Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Brive La Gaillarde, Frankrike
- Research Site
-
Cachan, Frankrike
- Research Site
-
Caen Cedex 4, Frankrike
- Research Site
-
Cagnes Sur Mer, Frankrike
- Research Site
-
Calais Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Cambo Les Bains, Frankrike
- Research Site
-
Cambrai, Frankrike
- Research Site
-
Cannes, Frankrike
- Research Site
-
Castelnau Le Lez Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Cavaillon, Frankrike
- Research Site
-
Challans, Frankrike
- Research Site
-
Chalon Sur Saone, Frankrike
- Research Site
-
Chalons En Champagne Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Chamalieres, Frankrike
- Research Site
-
Chambery, Frankrike
- Research Site
-
Charleville Mezieres, Frankrike
- Research Site
-
Cherbourg Octeville, Frankrike
- Research Site
-
Cholet, Frankrike
- Research Site
-
Clermont Ferrand, Frankrike
- Research Site
-
Cluses, Frankrike
- Research Site
-
Cognac, Frankrike
- Research Site
-
Colmar, Frankrike
- Research Site
-
Corbeil Essonnes, Frankrike
- Research Site
-
Corbeil Essonnes Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Courbevoie, Frankrike
- Research Site
-
Croix, Frankrike
- Research Site
-
Denain Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Divion, Frankrike
- Research Site
-
Ecully, Frankrike
- Research Site
-
Epernay, Frankrike
- Research Site
-
Facture, Frankrike
- Research Site
-
Figeac, Frankrike
- Research Site
-
Fleury Les Aubrais, Frankrike
- Research Site
-
Foix, Frankrike
- Research Site
-
Fontenay Le Comte, Frankrike
- Research Site
-
Frejus, Frankrike
- Research Site
-
GAP, Frankrike
- Research Site
-
Givors Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Grande Synthe, Frankrike
- Research Site
-
Grenoble Cedex 1, Frankrike
- Research Site
-
Guingamp, Frankrike
- Research Site
-
Hagondange, Frankrike
- Research Site
-
Herblay, Frankrike
- Research Site
-
Hyeres, Frankrike
- Research Site
-
Istres, Frankrike
- Research Site
-
Jonzac Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Juan Les Pins, Frankrike
- Research Site
-
Juvisy Sur Orge Cedex, Frankrike
- Research Site
-
L Isle D Espagnac, Frankrike
- Research Site
-
La Ferte Bernard, Frankrike
- Research Site
-
La Rochelle, Frankrike
- Research Site
-
La Teste de Buch, Frankrike
- Research Site
-
Lagny Sur Marne Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Laon, Frankrike
- Research Site
-
Le Cannet, Frankrike
- Research Site
-
Le Chesnay, Frankrike
- Research Site
-
Lege Cap Ferret, Frankrike
- Research Site
-
Lens Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Libourne, Frankrike
- Research Site
-
Lievin Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Lille, Frankrike
- Research Site
-
Limoges, Frankrike
- Research Site
-
Lodeve, Frankrike
- Research Site
-
Lorient, Frankrike
- Research Site
-
Lormont, Frankrike
- Research Site
-
Lutterbach, Frankrike
- Research Site
-
Lyon, Frankrike
- Research Site
-
Maisons Alfort, Frankrike
- Research Site
-
Maisons Laffitte Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Mandelieu La Napoule, Frankrike
- Research Site
-
Marignane, Frankrike
- Research Site
-
Marly Le Roi, Frankrike
- Research Site
-
Marmande, Frankrike
- Research Site
-
Marseille, Frankrike
- Research Site
-
Melun, Frankrike
- Research Site
-
Mende, Frankrike
- Research Site
-
Millau, Frankrike
- Research Site
-
Molsheim, Frankrike
- Research Site
-
Montauban, Frankrike
- Research Site
-
Montauban Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Montbeliard, Frankrike
- Research Site
-
Montfermeil, Frankrike
- Research Site
-
Montgeron, Frankrike
- Research Site
-
Montigny Les Metz, Frankrike
- Research Site
-
Montpellier, Frankrike
- Research Site
-
Nancy, Frankrike
- Research Site
-
Nans Les Pins, Frankrike
- Research Site
-
Nantes, Frankrike
- Research Site
-
Narbonne, Frankrike
- Research Site
-
Nevers, Frankrike
- Research Site
-
Nice, Frankrike
- Research Site
-
Nimes Cedex 9, Frankrike
- Research Site
-
Niort, Frankrike
- Research Site
-
Nogent Sur Marne, Frankrike
- Research Site
-
Ollioules, Frankrike
- Research Site
-
Oloron Ste Marie, Frankrike
- Research Site
-
Orleans, Frankrike
- Research Site
-
Paris, Frankrike
- Research Site
-
Paris Cedex 14, Frankrike
- Research Site
-
Paris Cedex 15, Frankrike
- Research Site
-
Perpignan Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Pessac, Frankrike
- Research Site
-
Pezenas, Frankrike
- Research Site
-
Poitiers, Frankrike
- Research Site
-
Pontault Combault, Frankrike
- Research Site
-
Pontivy, Frankrike
- Research Site
-
Reims, Frankrike
- Research Site
-
Reims Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Rennes, Frankrike
- Research Site
-
Rouen, Frankrike
- Research Site
-
Royan, Frankrike
- Research Site
-
Rueil Malmaison, Frankrike
- Research Site
-
Sarlat La Caneda, Frankrike
- Research Site
-
Selestat, Frankrike
- Research Site
-
Sens, Frankrike
- Research Site
-
St Andre, Frankrike
- Research Site
-
St Andre Les Vergers, Frankrike
- Research Site
-
St Brieuc Cedex 1, Frankrike
- Research Site
-
St Denis Cedex, Frankrike
- Research Site
-
St Esteve Cedex, Frankrike
- Research Site
-
St Etienne, Frankrike
- Research Site
-
St Girons, Frankrike
- Research Site
-
St Jean, Frankrike
- Research Site
-
St Jean de Maurienne, Frankrike
- Research Site
-
St Julien de Raz, Frankrike
- Research Site
-
St Malo, Frankrike
- Research Site
-
St Martin Boulogne, Frankrike
- Research Site
-
St Martin D Heres, Frankrike
- Research Site
-
St Orens de Gameville, Frankrike
- Research Site
-
St Quentin, Frankrike
- Research Site
-
Ste Clotilde Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Strasbourg, Frankrike
- Research Site
-
Taden, Frankrike
- Research Site
-
Tergnier, Frankrike
- Research Site
-
Thionville, Frankrike
- Research Site
-
Thonon Les Bains, Frankrike
- Research Site
-
Thouars Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Toulon, Frankrike
- Research Site
-
Toulouse, Frankrike
- Research Site
-
Toulouse Cedex 3, Frankrike
- Research Site
-
Tourcoing, Frankrike
- Research Site
-
Tours, Frankrike
- Research Site
-
Valence, Frankrike
- Research Site
-
Valenciennes Cedex, Frankrike
- Research Site
-
Venissieux, Frankrike
- Research Site
-
Vienne, Frankrike
- Research Site
-
Vierzon, Frankrike
- Research Site
-
Villefranche Sur Saone, Frankrike
- Research Site
-
Villefranche de Lauragais, Frankrike
- Research Site
-
Villeurbanne, Frankrike
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Første 3 påfølgende voksne med KOLS med minst tre måneders oppfølging, sett av pneumolog
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient som har et klinisk besøk for sin vanlige oppfølging.
- pasient med KOLS med minst tre måneders oppfølging
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller historie med astma
- Nåværende deltakelse i en intervensjonell klinisk studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Å evaluere med tilstrekkelig presisjon og i henhold til kjønn de avgjørende uavhengige faktorene for livskvalitet knyttet til respirasjonsstatus hos pasient med moderat til alvorlig KOLS
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Alain Alain Castaigne, Medical Director, AstraZeneca
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
4. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. juli 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2010
Sist bekreftet
1. juli 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-RFR-DUM-2009/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .