Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroimaging undersøgelser af neurofysiologiske fænotyper i skizofreni

4. april 2018 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Baggrund:

- Eye tracking, evnen til at fokusere på og følge et bevægeligt mål med øjnene, er ofte svært for mennesker, der har skizofreni. Forskning har vist, at førstegradsslægtninge til mennesker med skizofreni, såsom forældre og søskende, også har en tendens til at have svært ved jævne øjenbevægelser og øjensporing. Forskere er interesserede i at bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at studere hjerneaktivitet under øjensporingstest for bedre at forstå den effekt, skizofreni har på hjernens funktion.

Mål:

- At studere eye-tracking og eye-tracking funktionsnedsættelser hos mennesker med og uden skizofreni.

Berettigelse:

- Personer mellem 18 og 62 år i en af ​​tre grupper: (1) patienter, der er blevet diagnosticeret med skizofreni/skizoaffektiv lidelse, (2) førstegradsslægtninge til patienter i gruppe 1 og (3) raske frivillige uden familiehistorie med psykose.

Design:

  • Undersøgelsen vil omfatte to besøg, en screeningssession og en testsession. Hver session vil tage omkring 3 timer.
  • Deltagerne vil blive bedt om at undgå at indtage alkohol og begrænse forbruget af koffein før starten af ​​undersøgelsen. Deltagerne vil give urin- og åndeprøver, der skal testes for kemikalier, der kan forstyrre undersøgelsen.
  • Deltagerne vil besøge det kliniske center om morgenen dagen før scanningssessionen for at give blod- og urinprøver efter behov. Deltagerne vender tilbage og bliver optaget til overnatning senere samme eftermiddag eller aften.
  • Under screeningssessionen vil deltagerne give en medicinsk og psykologisk historie, give blodprøver og lære de øjenbevægelsesopgaver, de skal udføre under scanningssessionen.
  • Under scanningssessionen vil deltagerne få en fMRI-scanning. Under scanningen vil de udføre øjenbevægelsesopgaver, der involverer at følge bevægelige lysmål på en skærm, og vil også udføre andre opgaver, der tester evnen til at tænke og være opmærksom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Objektiv:

Den foreslåede protokol har til formål at kombinere funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og SPEM eyetracking-foranstaltninger for at studere 1) det neurale kredsløb, der kontrollerer de psykofysiske, kognitive og oculomotoriske aspekter af eyetracking; 2) den underliggende neurale mekanisme af skizofreni-relaterede eyetracking svækkelser; og 3) i hvilken grad forfølgelsesrelaterede billeddannelsesændringer samles i familier. Det menneskelige øjenbevægelsessystem er komplekst. Det er sandsynligt, at kun komponenter af systemet, snarere end hele systemet, er involveret i skizofreniens patologi.

Undersøgelsespopulation:

Tre grupper af forsøgspersoner vil blive testet: skizofrene patienter (ca. n=60), helsøskende til patienter (ca. n=60) og raske kontroller uden familiehistorie med psykose (ca. n=60). For at nå dette mål på 60 pr. gruppe forventer vi at tilmelde 225 fag.

Design:

Eksperimenter i denne protokol anvender fMRI i kombination med psykofysiske og oculomotoriske paradigmer til at dissekere de neurale korrelater af de neurofysiologiske komponenter, der kontrollerer pursuit øjenbevægelser. Et højopløsnings-in-magnet eyetracking-system vil blive brugt under billeddannelse. Ved at bruge denne billedteknologi vil vi være i stand til at associere adfærdspræstation med specifikke hjerneområder.

Resultatmål:

Ved at kombinere fMRI og visuelle neurovidenskabsteknikker vil denne protokol studere den funktionelle neuroanatomiske underbygning af glatte pursuit eye movement (SPEM) underskud i skizofreni. Vi sigter mod at etablere en patofysiologisk model for sygdommen baseret på SPEM-paradigmet. En sådan sygdomsmodel kan give sikker in vivo undersøgelse af virkningerne af farmakologiske indgreb, komorbiditet og funktionalitet i forbindelse med skizofreni. For eksempel har patienter med skizofreni høj komorbiditet af nikotinbrug. Høj forekomst af stofmisbrug ved skizofreni tyder på, at de to tilstande kan have en fælles patofysiologi. Overdreven nikotinbrug ved skizofreni ses i stigende grad som en form for selvmedicinering af patienter for at korrigere underliggende patofysiologiske ændringer forårsaget af sygdommen. Vi har fundet ud af, at nikotin forbigående kan forbedre glatte øjenbevægelsesmangler hos patienter. Vi er i øjeblikket ved at undersøge den nikotiniske effekt på indlæringskomponenterne af glatte øjenbevægelser hos skizofrene patienter, der bruger fMRI. Dette er et eksempel på, hvordan omhyggeligt valideret adfærds-/billeddannelsesparadigme kan bruges som en patofysiologisk model til at hjælpe med studiet af kompleks hjernesygdom, herunder skizofreni og stofmisbrug. Det er klart, at denne forskningsretning også kræver en parallel forskningsindsats, der sigter mod en dybdegående forståelse af den grundlæggende neurale mekanisme af selve den glatte forfølgelse af øjenbevægelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

121

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201-1595
        • University of Maryland, Baltimore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 62 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Alle emner:

  1. skal være 18-62 år.
  2. skal have et godt helbred baseret på sygehistorie og fysisk undersøgelse.

Skizofrene patienter:

  1. skal have en DSM-IV diagnose skizofreni.
  2. skal være klinisk stabil efter patientens behandlende klinikers mening uden ændring i antipsykotisk medicin eller nogen dosisjustering i 2 uger eller mere forud for undersøgelsesindskrivningen samt 2 uger eller mere før MR-scanningen.

Pårørende til patienter:

1. skal være slægtninge i første grad (helsøskende, forælder eller afkom)

EXKLUSIONSKRITERIER:

Alle fag:

  1. Personer, der er afhængige af alkohol og/eller marihuana
  2. Personer, der er gravide; Der vil blive udført uringraviditetstest på alle kvindelige frivillige i den fødedygtige alder før hver forsøgssession.
  3. Personer, der ikke er i stand til at gennemgå MR-scanning på grund af graviditet, implanterede metalliske anordninger (pacemaker eller neurostimulator, nogle kunstige led, metalstifter, kirurgiske clips eller andre implanterede metaldele) eller klaustrofobi.
  4. Personer, der har alvorlige medicinske sygdomme, der kan påvirke normal hjernefunktion eller sikkerhed, ligger i scanneren. Eksempler på disse tilstande omfatter, men ikke begrænset til, slagtilfælde, anfald, HIV/AIDS, ukontrolleret højt blodtryk, historie med betydelig hovedtraume, CNS-infektion eller tumor baseret på sygehistorie, perifere vaskulære sygdomme, koagulopatier, historie med overfladisk eller dyb historie. venetrombose.
  5. Personer, der deltager i betydeligt alkohol- eller andet stofbrug, bortset fra nikotinafhængighed. Betydelig stofbrug defineres som en historie med alkohol- eller anden stofafhængighed inden for de seneste 6 måneder eller aktuelt stofmisbrug, med følgende få undtagelser. Forsøgspersoner kan være brugere af alkohol og/eller marihuana, men opfylder muligvis ikke kriterierne for afhængighed.
  6. Personer med betydelige oftalmologiske og/eller neurologiske tilstande, som har alvorlige synsnedsættelser, så de ikke kan følge en bevægelig prik 60 cm foran sig, udelukkes. Deltagere med nedsat syn er inkluderet, så længe de kan følge en bevægelig prik 60 cm foran sig.

Sund kontrol:

  1. Personer med psykiatrisk sygdom. SCID og Structured Interview for DSM-IV Personality Diagnoses (SIDP) vil blive brugt til at udelukke frivillige med akse I og II lidelser.
  2. Personer med en familiehistorie med psykotisk sygdom i henhold til Family History Research Diagnostic Criteria (FH-RDC).

Første grads pårørende til patienter:

  1. Førstegrads pårørende med en DSM-IV akse I diagnose af psykose, dog med undtagelse af, at en pårørende med en tidligere psykosehistorie vil blive inkluderet, hvis symptomer ikke er til stede, og han/hun ikke tager antipsykotisk medicin.
  2. Første grads slægtninge, der opfylder SIDP-kriterier for en akse II-lidelse med undtagelser for slægtninge, der opfylder kriterierne for skizofrenispektrum personlighedsforstyrrelser (SSPD).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

14. februar 2006

Studieafslutning

7. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2009

Først opslået (Skøn)

21. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2018

Sidst verificeret

7. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999906405
  • 06-DA-N405

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner