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精神分裂症神经生理表型的神经影像学研究

2018年4月4日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)

背景:

- 眼动追踪,即用眼睛聚焦并跟随移动目标的能力,对于精神分裂症患者来说通常很困难。 研究表明,精神分裂症患者的一级亲属,例如父母和兄弟姐妹,也往往难以顺畅地进行眼球运动和眼球追踪。 研究人员有兴趣使用功能磁共振成像 (fMRI) 来研究眼动追踪测试期间的大脑活动,以便更好地了解精神分裂症对大脑功能的影响。

目标:

- 研究患有和未患有精神分裂症的人的眼动追踪和眼动追踪障碍。

合格:

- 三组中年龄在 18 至 62 岁之间的个体:(1) 被诊断患有精神分裂症/分裂情感障碍的患者,(2) 第 1 组患者的一级亲属,以及 (3) 健康志愿者,没有精神病家族史。

设计:

  • 该研究将涉及两次就诊、一次筛查和一次测试。 每个会话大约需要 3 个小时。
  • 在研究开始之前,将要求参与者避免饮酒并限制咖啡因的摄入。 参与者将提供尿液和呼吸样本,以检测可能干扰研究的化学物质。
  • 参与者将在扫描前一天的早上访问临床中心,以根据需要提供血液和尿液样本。 参与者将在当天下午晚些时候或晚上返回并获准过夜。
  • 在筛查期间,参与者将提供医疗和心理病史,提供血液样本,并了解他们将在扫描期间进行的眼球运动任务。
  • 在扫描期间,参与者将进行 fMRI 扫描。 在扫描过程中,他们将执行眼球运动任务,包括跟随屏幕上移动的光目标,还将执行其他测试思考和注意力能力的任务。

研究概览

地位

完全的

详细说明

客观的:

拟议的协议旨在结合功能性磁共振成像 (fMRI) 和 SPEM 眼动追踪措施来研究 1) 控制眼动追踪的心理物理学、认知和动眼神经方面的神经回路; 2) 精神分裂症相关眼球追踪障碍的潜在神经机制;和 3) 追踪相关的成像变化在家庭中聚集的程度。 人眼运动系统是复杂的。 很可能只有系统的组成部分,而不是整个系统,参与了精神分裂症的病理学。

研究人群:

将测试三组受试者:精神分裂症患者(大约 n=60)、患者的同胞兄弟姐妹(大约 n=60)和没有精神病家族史的健康对照(大约 n=60)。 为了达到每组 60 人的目标,我们预计将招收 225 名受试者。

设计:

该协议中的实验采用 fMRI 结合心理物理学和动眼神经范式来剖析控制追踪眼球运动的神经生理学成分的神经相关性。 在成像过程中将使用高分辨率磁体眼动追踪系统。 使用这种成像技术,我们将能够将行为表现与特定的大脑区域联系起来。

结果措施:

结合 fMRI 和视觉神经科学技术,该协议将研究精神分裂症中平滑追踪眼动(SPEM)缺陷的功能性神经解剖学基础。 我们的目标是建立一种基于 SPEM 范式的疾病病理生理学模型。 这种疾病模型可以提供安全的体内检查药物干预、合并症和与精神分裂症相关的功能的影响。 例如,精神分裂症患者使用尼古丁的合并症很高。 精神分裂症中药物滥用的高发生率表明这两种情况可能有一些共同的病理生理学。 精神分裂症患者过度使用尼古丁越来越多地被视为一种自我药物治疗的形式,以纠正疾病引起的潜在病理生理变化。 我们发现尼古丁可以暂时改善患者的平滑追踪眼球运动缺陷。 我们目前正在使用 fMRI 检查烟碱对精神分裂症患者平稳追踪眼球运动学习成分的影响。 这是一个例子,说明如何将经过仔细验证的行为/成像范式用作病理生理学模型,以帮助研究包括精神分裂症和药物滥用在内的复杂脑部疾病。 显然,这个研究方向还需要平行的研究工作,旨在深入了解平滑追踪眼球运动本身的基本神经机制。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

121

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
      • Baltimore、Maryland、美国、21201-1595
        • University of Maryland, Baltimore

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 62年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:

所有科目:

  1. 年龄必须在 18-62 岁之间。
  2. 根据病史和体格检查,必须身体健康。

精神分裂症患者:

  1. 必须有精神分裂症的 DSM-IV 诊断。
  2. 根据患者的治疗临床医生的意见,必须在临床上稳定,抗精神病药物没有变化或在研究登记前 2 周或更长时间以及 MRI 扫描前 2 周或更长时间没有任何剂量调整。

患者亲属:

1. 必须是一级亲属(同胞、父母或后代)

排除标准:

所有科目:

  1. 有酒精和/或大麻依赖的个人
  2. 怀孕的人;在每次实验之前,将对所有有生育能力的女性志愿者进行尿液妊娠试验。
  3. 由于怀孕、植入金属装置(心脏起搏器或神经刺激器、某些人造关节、金属针、手术夹或其他植入金属部件)或幽闭恐惧症而无法进行 MRI 扫描的个人。
  4. 患有可能影响大脑正常功能或安全的重大疾病的人躺在扫描仪中。 这些病症的例子包括但不限于中风、癫痫发作、艾滋病毒/艾滋病、未控制的高血压、严重头部外伤史、中枢神经系统感染或基于病史的肿瘤、外周血管疾病、凝血病、浅表或深部血管病史静脉血栓形成。
  5. 除尼古丁依赖外,大量饮酒或吸毒的人。 大量吸毒定义为过去 6 个月有酒精或其他物质依赖史或目前滥用药物,但以下少数情况除外。 受试者可能是酒精和/或大麻使用者,但可能不符合依赖标准。
  6. 患有严重眼科和/或神经系统疾病且视力严重受损以致无法跟随前方 60 厘米处的移动点的个人被排除在外。 包括视力下降的参与者,只要他们可以跟随前方 60 厘米处的移动点。

健康控制:

  1. 患有精神疾病的人。 DSM-IV 人格诊断 (SIDP) 的 SCID 和结构化访谈将用于排除患有轴 I 和轴 II 障碍的志愿者。
  2. 根据家族史研究诊断标准 (FH-RDC) 具有精神病家族史的个人。

患者一级亲属:

  1. 具有 DSM-IV 轴 I 精神病诊断的一级亲属,但如果症状不存在并且他/她没有服用抗精神病药物,则有精神病史的亲属将被包括在内。
  2. 符合 Axis II 障碍的 SIDP 标准的一级亲属,符合精神分裂症谱系人格障碍 (SSPD) 标准的亲属除外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年2月14日

研究完成

2013年3月7日

研究注册日期

首次提交

2009年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月18日

首次发布 (估计)

2009年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月4日

最后验证

2013年3月7日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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