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Studi di neuroimaging sui fenotipi neurofisiologici nella schizofrenia

4 aprile 2018 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Sfondo:

- Il tracciamento oculare, la capacità di mettere a fuoco e seguire un bersaglio in movimento con gli occhi, è spesso difficile per le persone affette da schizofrenia. La ricerca ha dimostrato che anche i parenti di primo grado di persone affette da schizofrenia, come genitori e fratelli, tendono ad avere difficoltà con i movimenti oculari fluidi e il tracciamento degli occhi. I ricercatori sono interessati a utilizzare la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per studiare l'attività cerebrale durante i test di tracciamento oculare al fine di comprendere meglio l'effetto che la schizofrenia ha sulla funzione cerebrale.

Obiettivi:

- Studiare le menomazioni dell'eye-tracking e dell'eye-tracking nelle persone con e senza schizofrenia.

Eleggibilità:

- Individui di età compresa tra 18 e 62 anni in uno dei tre gruppi: (1) pazienti a cui è stata diagnosticata schizofrenia/disturbo schizoaffettivo, (2) parenti di primo grado di pazienti nel gruppo 1 e (3) volontari sani senza storia familiare di psicosi.

Progetto:

  • Lo studio comporterà due visite, una sessione di screening e una sessione di test. Ogni sessione durerà circa 3 ore.
  • Ai partecipanti verrà chiesto di evitare il consumo di alcol e di limitare il consumo di caffeina prima dell'inizio dello studio. I partecipanti forniranno campioni di urina e respiro da testare per sostanze chimiche che potrebbero interferire con lo studio.
  • I partecipanti visiteranno il centro clinico la mattina del giorno prima della sessione di scansione per fornire campioni di sangue e urina come richiesto. I partecipanti torneranno e saranno ammessi per un pernottamento più tardi quel pomeriggio o la sera.
  • Durante la sessione di screening, i partecipanti forniranno una storia medica e psicologica, forniranno campioni di sangue e apprenderanno le attività di movimento degli occhi che svolgeranno durante la sessione di scansione.
  • Durante la sessione di scansione, i partecipanti avranno una scansione fMRI. Durante la scansione, eseguiranno attività di movimento degli occhi che implicano il seguire bersagli luminosi in movimento su uno schermo e svolgeranno anche altre attività che mettono alla prova la capacità di pensare e prestare attenzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obbiettivo:

Il protocollo proposto mira a combinare la risonanza magnetica funzionale (fMRI) e le misure di eyetracking SPEM per studiare 1) il circuito neurale che controlla gli aspetti psicofisici, cognitivi e oculomotori dell'eyetracking; 2) il meccanismo neurale alla base dei disturbi dell'eyetracking correlati alla schizofrenia; e 3) il grado in cui i cambiamenti di imaging correlati all'inseguimento si aggregano nelle famiglie. Il sistema di movimento dell'occhio umano è complesso. È probabile che solo i componenti del sistema, piuttosto che l'intero sistema, siano coinvolti nella patologia della schizofrenia.

Popolazione di studio:

Saranno testati tre gruppi di soggetti: pazienti schizofrenici (circa n=60), fratelli e sorelle dei pazienti (circa n=60) e controlli sani senza storia familiare di psicosi (circa n=60). Per raggiungere questo obiettivo di 60 per gruppo prevediamo di arruolare 225 soggetti.

Progetto:

Gli esperimenti in questo protocollo impiegano fMRI in combinazione con paradigmi psicofisici e oculomotori per sezionare i correlati neurali dei componenti neurofisiologici che controllano il movimento dell'occhio di inseguimento. Durante l'imaging verrà utilizzato un sistema di tracciamento oculare integrato nel magnete ad alta risoluzione. Utilizzando questa tecnologia di imaging saremo in grado di associare le prestazioni comportamentali a specifiche regioni cerebrali.

Misure di risultato:

Combinando fMRI e tecniche di neuroscienza visiva, questo protocollo studierà le basi neuroanatomiche funzionali dei deficit del movimento oculare di inseguimento regolare (SPEM) nella schizofrenia. Ci proponiamo di stabilire un modello fisiopatologico della malattia basato sul paradigma SPEM. Tale modello di malattia può fornire un esame in vivo sicuro degli effetti degli interventi farmacologici, della comorbidità e della funzionalità relativa alla schizofrenia. Ad esempio, i pazienti con schizofrenia hanno un'elevata comorbidità dell'uso di nicotina. L'elevata incidenza di abuso di sostanze nella schizofrenia suggerisce che le due condizioni possono condividere una fisiopatologia comune. L'uso eccessivo di nicotina nella schizofrenia è sempre più visto come una forma di automedicazione da parte dei pazienti per correggere i cambiamenti patofisiologici sottostanti causati dalla malattia. Abbiamo scoperto che la nicotina può migliorare transitoriamente i deficit di movimenti oculari di inseguimento regolare nei pazienti. Attualmente stiamo esaminando l'effetto nicotinico sui componenti di apprendimento del movimento oculare di inseguimento regolare nei pazienti schizofrenici utilizzando fMRI. Questo è un esempio di come il paradigma comportamentale/imaging accuratamente convalidato possa essere utilizzato come modello fisiopatologico per aiutare lo studio di malattie cerebrali complesse tra cui la schizofrenia e l'abuso di sostanze. Chiaramente, questa direzione di ricerca richiede anche uno sforzo di ricerca parallelo che mira a una comprensione approfondita del meccanismo neurale fondamentale del movimento dell'occhio di inseguimento regolare stesso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

121

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201-1595
        • University of Maryland, Baltimore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 62 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Tutti gli argomenti:

  1. deve avere un'età compresa tra 18 e 62 anni.
  2. deve essere in buona salute generale sulla base della storia medica e dell'esame fisico.

Pazienti schizofrenici:

  1. deve avere una diagnosi DSM-IV di schizofrenia.
  2. deve essere clinicamente stabile secondo l'opinione del medico curante del paziente senza alcun cambiamento nei farmaci antipsicotici o alcun aggiustamento del dosaggio per 2 settimane o più prima dell'arruolamento nello studio e 2 settimane o più prima della scansione MRI.

Parenti dei pazienti:

1. devono essere parenti di primo grado (fratelli, genitori o figli)

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Tutti gli argomenti:

  1. Individui che hanno dipendenza da alcol e/o marijuana
  2. Individui in stato di gravidanza; I test di gravidanza sulle urine saranno eseguiti su tutte le volontarie in età fertile prima di ogni sessione sperimentale.
  3. Individui che non sono in grado di sottoporsi a risonanza magnetica a causa di gravidanza, dispositivi metallici impiantati (pacemaker cardiaco o neurostimolatore, alcune articolazioni artificiali, perni metallici, clip chirurgiche o altre parti metalliche impiantate) o claustrofobia.
  4. Individui che hanno gravi malattie mediche che possono influire sul normale funzionamento del cervello o sulla sicurezza che si trovano nello scanner. Esempi di queste condizioni includono, ma non solo, ictus, convulsioni, HIV/AIDS, ipertensione incontrollata, anamnesi di trauma cranico significativo, infezione del SNC o tumore basato sull'anamnesi, malattie vascolari periferiche, coagulopatie, anamnesi di lesioni superficiali o profonde trombosi venosa.
  5. Individui che partecipano a un uso significativo di alcol o altre droghe, diverse dalla dipendenza da nicotina. Il consumo significativo di droghe è definito come una storia di dipendenza da alcol o altre sostanze negli ultimi 6 mesi o abuso di sostanze in corso, con le seguenti poche eccezioni. I soggetti possono essere utilizzatori di alcol e/o marijuana ma potrebbero non soddisfare i criteri per la dipendenza.
  6. Sono esclusi gli individui con gravi condizioni oftalmologiche e/o neurologiche che hanno gravi disabilità visive tali da non poter seguire un punto in movimento di 60 cm davanti a loro. I partecipanti con vista ridotta sono inclusi purché possano seguire un punto in movimento di 60 cm davanti a loro.

Controlli sani:

  1. Individui con malattia psichiatrica. La SCID e l'intervista strutturata per le diagnosi di personalità del DSM-IV (SIDP) verranno utilizzate per escludere i volontari con disturbi di Asse I e II.
  2. Individui con una storia familiare di malattia psicotica secondo i criteri diagnostici di ricerca sulla storia familiare (FH-RDC).

Parenti di primo grado dei pazienti:

  1. Parenti di primo grado con diagnosi di psicosi DSM-IV Asse I, con l'eccezione che un parente con una storia pregressa di psicosi sarà incluso se i sintomi non sono presenti e non sta assumendo farmaci antipsicotici.
  2. Parenti di primo grado che soddisfano i criteri SIDP per un disturbo di Asse II con eccezioni fatte per i parenti che soddisfano i criteri per i disturbi di personalità dello spettro schizofrenico (SSPD).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

14 febbraio 2006

Completamento dello studio

7 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

21 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2018

Ultimo verificato

7 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 999906405
  • 06-DA-N405

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