Neurozobrazovací studie neurofyziologických fenotypů u schizofrenie
Pozadí:
- Sledování očí, schopnost zaostřit a sledovat pohybující se cíl očima, je často obtížné pro lidi se schizofrenií. Výzkum ukázal, že příbuzní prvního stupně lidí se schizofrenií, jako jsou rodiče a sourozenci, mívají také potíže s plynulým pohybem očí a sledováním očí. Vědci se zajímají o využití funkční magnetické rezonance (fMRI) ke studiu mozkové aktivity během testů sledování očí, aby lépe porozuměli vlivu schizofrenie na mozkové funkce.
Cíle:
- Studovat poruchy sledování očí a sledování u lidí se schizofrenií a bez ní.
Způsobilost:
- Jednotlivci ve věku od 18 do 62 let v jedné ze tří skupin: (1) pacienti, u kterých byla diagnostikována schizofrenie/schizoafektivní porucha, (2) příbuzní prvního stupně pacientů ve skupině 1 a (3) zdraví dobrovolníci bez rodinná anamnéza psychózy.
Design:
- Studie bude zahrnovat dvě návštěvy, jedno screeningové sezení a jedno testovací sezení. Každé sezení bude trvat přibližně 3 hodiny.
- Účastníci budou požádáni, aby se před začátkem studie vyvarovali konzumace alkoholu a omezili konzumaci kofeinu. Účastníci poskytnou vzorky moči a dechu, které budou testovány na chemické látky, které mohou narušovat studii.
- Účastníci navštíví klinické centrum ráno v den před skenováním, aby podle potřeby poskytli vzorky krve a moči. Účastníci se vrátí a budou přijati k přenocování později odpoledne nebo večer.
- Během screeningu účastníci poskytnou lékařskou a psychologickou anamnézu, poskytnou vzorky krve a naučí se pohyby očí, které budou dělat během skenování.
- Během skenovací relace bude účastníkům provedeno skenování fMRI. Během skenování budou provádět úkoly pohybu očí, které zahrnují sledování pohybujících se světelných cílů na obrazovce, a také budou provádět další úkoly, které testují schopnost myslet a věnovat pozornost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Objektivní:
Navrhovaný protokol si klade za cíl kombinovat funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) a SPEM eyetracking opatření ke studiu 1) neurálního okruhu řídícího psychofyzické, kognitivní a okulomotorické aspekty eyetrackingu; 2) základní neurální mechanismus poruch sledování očí souvisejících se schizofrenií; a 3) míra, do jaké se v rodinách agregují změny zobrazování související s pronásledováním. Pohybový systém lidského oka je složitý. Je pravděpodobné, že na patologii schizofrenie se podílejí pouze složky systému, nikoli celý systém.
Studijní populace:
Testovány budou tři skupiny subjektů: schizofrenní pacienti (přibližně n=60), úplní sourozenci pacientů (přibližně n=60) a zdravé kontroly bez rodinné anamnézy psychózy (přibližně n=60). K dosažení tohoto cíle 60 na skupinu očekáváme, že zapíšeme 225 subjektů.
Design:
Experimenty v tomto protokolu využívají fMRI v kombinaci s psychofyzickými a okulomotorickými paradigmaty k disekci nervových korelátů neurofyziologických složek řídících pohyb očí při sledování. Během snímkování bude použit magnetový systém sledování oka s vysokým rozlišením. Pomocí této zobrazovací technologie budeme schopni spojit behaviorální výkon se specifickými oblastmi mozku.
Měření výsledku:
Kombinací fMRI a vizuálních neurovědních technik bude tento protokol studovat funkční neuroanatomické základy deficitů hladkého pohybu očí (SPEM) u schizofrenie. Naším cílem je vytvořit patofyziologický model onemocnění založený na paradigmatu SPEM. Takový model onemocnění může poskytnout bezpečné in vivo vyšetření účinků farmakologických intervencí, komorbidity a funkčnosti související se schizofrenií. Například pacienti se schizofrenií mají vysokou komorbiditu užívání nikotinu. Vysoký výskyt zneužívání návykových látek u schizofrenie naznačuje, že tyto dva stavy mohou sdílet určitou společnou patofyziologii. Nadměrné užívání nikotinu u schizofrenie je pacienty stále více vnímáno jako forma samoléčby k nápravě základních patofyziologických změn způsobených nemocí. Zjistili jsme, že nikotin může u pacientů přechodně zlepšit plynulý pohyb očí. V současné době zkoumáme nikotinový účinek na složky učení hladkého pohybu očí u schizofrenních pacientů pomocí fMRI. Toto je příklad toho, jak může být pečlivě ověřené behaviorální/zobrazovací paradigma použito jako patofyziologický model při studiu komplexních mozkových onemocnění včetně schizofrenie a zneužívání návykových látek. Je zřejmé, že tento směr výzkumu také vyžaduje paralelní výzkumné úsilí, které se zaměřuje na hloubkové pochopení základního neurálního mechanismu samotného plynulého pohybu očí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201-1595
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Všechny předměty:
- musí být ve věku 18-62 let.
- musí mít dobrý celkový zdravotní stav na základě anamnézy a fyzického vyšetření.
Schizofrenní pacienti:
- musí mít DSM-IV diagnózu schizofrenie.
- musí být podle názoru ošetřujícího lékaře pacienta klinicky stabilní beze změny antipsychotické medikace nebo jakékoli úpravy dávkování po dobu 2 týdnů nebo déle před zařazením do studie a také 2 týdny nebo déle před vyšetřením MRI.
Příbuzní pacientů:
1. musí být příbuznými prvního stupně (úplný sourozenec, rodič nebo potomek)
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Všechny předměty:
- Jedinci, kteří jsou závislí na alkoholu a/nebo marihuaně
- Jedinci, kteří jsou těhotní; Těhotenské testy z moči budou provedeny u všech dobrovolnic ve fertilním věku před každým experimentálním sezením.
- Jedinci, kteří nemohou podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí z důvodu těhotenství, implantovaných kovových zařízení (kardiostimulátor nebo neurostimulátor, některé umělé klouby, kovové čepy, chirurgické svorky nebo jiné implantované kovové části) nebo klaustrofobie.
- Jedinci, kteří mají závažná zdravotní onemocnění, která mohou ovlivnit normální fungování mozku nebo bezpečnost, ležící ve skeneru. Příklady těchto stavů zahrnují, ale bez omezení na uvedené, mrtvici, záchvat, HIV/AIDS, nekontrolovaný vysoký krevní tlak, anamnézu významného poranění hlavy, infekce CNS nebo nádor na základě anamnézy, onemocnění periferních cév, koagulopatie, anamnézu povrchových nebo hlubokých trombóza žil.
- Jednotlivci, kteří se významně podílejí na užívání alkoholu nebo jiných drog, kromě závislosti na nikotinu. Významné užívání drog je definováno jako anamnéza závislosti na alkoholu nebo jiných látkách v posledních 6 měsících nebo současné zneužívání návykových látek, s několika následujícími výjimkami. Subjekty mohou být uživateli alkoholu a/nebo marihuany, ale nemusí splňovat kritéria závislosti.
- Vyloučeni jsou jedinci s významnými oftalmologickými a/nebo neurologickými onemocněními, kteří mají vážné poruchy zraku, takže nemohou sledovat pohybující se bod 60 cm před sebou. Účastníci se sníženým zrakem jsou zahrnuti, pokud mohou sledovat pohybující se bod 60 cm před sebou.
Zdravé kontroly:
- Jedinci s psychiatrickým onemocněním. K vyloučení dobrovolníků s poruchami osy I a II bude použit SCID a strukturovaný rozhovor pro diagnostiku osobnosti DSM-IV (SIDP).
- Jedinci s rodinnou anamnézou psychotického onemocnění podle diagnostických kritérií výzkumu rodinné historie (FH-RDC).
Příbuzní prvního stupně pacientů:
- Příbuzní prvního stupně s diagnózou psychózy podle DSM-IV osy I, s výjimkou, že příbuzný s psychózou v minulosti bude zahrnut, pokud nejsou přítomny příznaky a neužívají antipsychotika.
- Příbuzní prvního stupně, kteří splňují kritéria SIDP pro poruchu osy II s výjimkami pro příbuzné splňující kritéria pro poruchy osobnosti schizofrenního spektra (SSPD).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Andreasen NC, Endicott J, Spitzer RL, Winokur G. The family history method using diagnostic criteria. Reliability and validity. Arch Gen Psychiatry. 1977 Oct;34(10):1229-35. doi: 10.1001/archpsyc.1977.01770220111013.
- Assad JA, Maunsell JH. Neuronal correlates of inferred motion in primate posterior parietal cortex. Nature. 1995 Feb 9;373(6514):518-21. doi: 10.1038/373518a0.
- Avila MT, Adami HM, McMahon RP, Thaker GK. Using neurophysiological markers of genetic risk to define the boundaries of the schizophrenia spectrum phenotype. Schizophr Bull. 2003;29(2):299-309. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a007006.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 999906405
- 06-DA-N405
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .