Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasma Volume Determination by 99mTc-labeled Albumin and 125I-labeled Albumin

19. marts 2013 opdateret af: Zealand University Hospital

Comparison of Plasma Volume Determination by 99mTc-labeled Albumin and 125I-labeled Albumin

The purpose of the present study is to compare plasma volume determination by 99mTc-labeled albumin with 125I-labeled albumin. Fifteen subjects will be enrolled. The hypothesis is that plasma volume determined by the different methods are the same.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For many years, radioiodinated albumin has been "the golden standard" for measurement of plasma volume. There are a number of clinical situations in which a nuclide with a shorter half-life would be preferred. Furthermore, due to periodic lapses in the availability in the delivery of 125I-labeled albumin, there is a need to evaluate another nuclide as a tracer for plasma volume determination.

99mTc-labeled albumin is easily prepared by a simple and reproducible method with a high labeling efficiency and short half-life.

In this study, we want to compare plasma volume determined by 99mTc-labeled albumin with plasma volume determined by 125I-albumin (golden standard). In both procedures, plasma volume is estimated from multiple postinjection samples for accurate zero-time extrapolation in order to correct for leakage of labeled albumin from the vascular compartment.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Koge, Danmark, DK-4600
        • University Hospital Koge, Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • BMI < 27 kg/m2
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Hypertension (140/90 mmHg)
  • Diabetes mellitus
  • Any use of medication
  • Pregnancy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma volume determined by 99mTc-labeled albumin and 125I-labeled albumin
Tidsramme: January 2011
January 2011

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rates of loss of 99mTc-labeled albumin and 125I-labeled albumin from the circulation
Tidsramme: January 2011
January 2011

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zealand University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Steen Levin, MD, DMSc, Zealand University Hospital
  • Ledende efterforsker: Peter K Bonfils, MD, Zealand University Hospital
  • Studieleder: Knud H Stokholm, MD, Zealand University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2010

Først opslået (Skøn)

14. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2013

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SJ-112

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plasma volume determination (99mTc-albumin)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner