- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01049087
Plasma Volume Determination by 99mTc-labeled Albumin and 125I-labeled Albumin
Comparison of Plasma Volume Determination by 99mTc-labeled Albumin and 125I-labeled Albumin
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
For many years, radioiodinated albumin has been "the golden standard" for measurement of plasma volume. There are a number of clinical situations in which a nuclide with a shorter half-life would be preferred. Furthermore, due to periodic lapses in the availability in the delivery of 125I-labeled albumin, there is a need to evaluate another nuclide as a tracer for plasma volume determination.
99mTc-labeled albumin is easily prepared by a simple and reproducible method with a high labeling efficiency and short half-life.
In this study, we want to compare plasma volume determined by 99mTc-labeled albumin with plasma volume determined by 125I-albumin (golden standard). In both procedures, plasma volume is estimated from multiple postinjection samples for accurate zero-time extrapolation in order to correct for leakage of labeled albumin from the vascular compartment.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Koge, Denemarken, DK-4600
- University Hospital Koge, Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- BMI < 27 kg/m2
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Hypertension (140/90 mmHg)
- Diabetes mellitus
- Any use of medication
- Pregnancy
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plasma volume determined by 99mTc-labeled albumin and 125I-labeled albumin
Tijdsspanne: January 2011
|
January 2011
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Rates of loss of 99mTc-labeled albumin and 125I-labeled albumin from the circulation
Tijdsspanne: January 2011
|
January 2011
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Steen Levin, MD, DMSc, Zealand University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Peter K Bonfils, MD, Zealand University Hospital
- Studie directeur: Knud H Stokholm, MD, Zealand University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SJ-112
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .