- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01049087
Plasma Volume Determination by 99mTc-labeled Albumin and 125I-labeled Albumin
Comparison of Plasma Volume Determination by 99mTc-labeled Albumin and 125I-labeled Albumin
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
For many years, radioiodinated albumin has been "the golden standard" for measurement of plasma volume. There are a number of clinical situations in which a nuclide with a shorter half-life would be preferred. Furthermore, due to periodic lapses in the availability in the delivery of 125I-labeled albumin, there is a need to evaluate another nuclide as a tracer for plasma volume determination.
99mTc-labeled albumin is easily prepared by a simple and reproducible method with a high labeling efficiency and short half-life.
In this study, we want to compare plasma volume determined by 99mTc-labeled albumin with plasma volume determined by 125I-albumin (golden standard). In both procedures, plasma volume is estimated from multiple postinjection samples for accurate zero-time extrapolation in order to correct for leakage of labeled albumin from the vascular compartment.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Koge, Dinamarca, DK-4600
- University Hospital Koge, Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- BMI < 27 kg/m2
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Hypertension (140/90 mmHg)
- Diabetes mellitus
- Any use of medication
- Pregnancy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Plasma volume determined by 99mTc-labeled albumin and 125I-labeled albumin
Prazo: January 2011
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January 2011
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Rates of loss of 99mTc-labeled albumin and 125I-labeled albumin from the circulation
Prazo: January 2011
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January 2011
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Steen Levin, MD, DMSc, Zealand University Hospital
- Investigador principal: Peter K Bonfils, MD, Zealand University Hospital
- Diretor de estudo: Knud H Stokholm, MD, Zealand University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SJ-112
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