- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01049087
Plasma Volume Determination by 99mTc-labeled Albumin and 125I-labeled Albumin
Comparison of Plasma Volume Determination by 99mTc-labeled Albumin and 125I-labeled Albumin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
For many years, radioiodinated albumin has been "the golden standard" for measurement of plasma volume. There are a number of clinical situations in which a nuclide with a shorter half-life would be preferred. Furthermore, due to periodic lapses in the availability in the delivery of 125I-labeled albumin, there is a need to evaluate another nuclide as a tracer for plasma volume determination.
99mTc-labeled albumin is easily prepared by a simple and reproducible method with a high labeling efficiency and short half-life.
In this study, we want to compare plasma volume determined by 99mTc-labeled albumin with plasma volume determined by 125I-albumin (golden standard). In both procedures, plasma volume is estimated from multiple postinjection samples for accurate zero-time extrapolation in order to correct for leakage of labeled albumin from the vascular compartment.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Koge, Danemark, DK-4600
- University Hospital Koge, Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- BMI < 27 kg/m2
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Hypertension (140/90 mmHg)
- Diabetes mellitus
- Any use of medication
- Pregnancy
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Plasma volume determined by 99mTc-labeled albumin and 125I-labeled albumin
Délai: January 2011
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January 2011
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Rates of loss of 99mTc-labeled albumin and 125I-labeled albumin from the circulation
Délai: January 2011
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January 2011
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Steen Levin, MD, DMSc, Zealand University Hospital
- Chercheur principal: Peter K Bonfils, MD, Zealand University Hospital
- Directeur d'études: Knud H Stokholm, MD, Zealand University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SJ-112
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