- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01049087
Plasma Volume Determination by 99mTc-labeled Albumin and 125I-labeled Albumin
Comparison of Plasma Volume Determination by 99mTc-labeled Albumin and 125I-labeled Albumin
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For many years, radioiodinated albumin has been "the golden standard" for measurement of plasma volume. There are a number of clinical situations in which a nuclide with a shorter half-life would be preferred. Furthermore, due to periodic lapses in the availability in the delivery of 125I-labeled albumin, there is a need to evaluate another nuclide as a tracer for plasma volume determination.
99mTc-labeled albumin is easily prepared by a simple and reproducible method with a high labeling efficiency and short half-life.
In this study, we want to compare plasma volume determined by 99mTc-labeled albumin with plasma volume determined by 125I-albumin (golden standard). In both procedures, plasma volume is estimated from multiple postinjection samples for accurate zero-time extrapolation in order to correct for leakage of labeled albumin from the vascular compartment.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Koge, Danmark, DK-4600
- University Hospital Koge, Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- BMI < 27 kg/m2
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Hypertension (140/90 mmHg)
- Diabetes mellitus
- Any use of medication
- Pregnancy
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Plasma volume determined by 99mTc-labeled albumin and 125I-labeled albumin
Tidsramme: January 2011
|
January 2011
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Rates of loss of 99mTc-labeled albumin and 125I-labeled albumin from the circulation
Tidsramme: January 2011
|
January 2011
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Steen Levin, MD, DMSc, Zealand University Hospital
- Hovedetterforsker: Peter K Bonfils, MD, Zealand University Hospital
- Studieleder: Knud H Stokholm, MD, Zealand University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SJ-112
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Plasma volume determination (99mTc-albumin)
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenFullført
-
Judit Pich MartínezRekruttering
-
Centre Hospitalier Princesse GraceFullført
-
University of ManitobaFullført
-
Sirtex MedicalBright Research PartnersFullførtKarsinom | Karsinom, hepatocellulært | Neoplasma i leverenForente stater
-
Acibadem UniversityUkjent
-
Stanford UniversityFullførtPrimær ondartet leverneoplasmaForente stater
-
US Department of Veterans AffairsFullførtSkrumplever | AscitesForente stater